ASCO (American Society of Clinical Oncology) ha publicado el abstract con los datos obtenidos en el estudio de lurbinectedina (PharmaMar - MSE:PHM) como agente único para el tratamiento de cáncer de pulmón microcítico en segunda línea. Estos datos se mostrarán en una presentación oral durante el 19º Congreso Anual ASCO, que se celebrará del 31 de mayo al 4 de junio en Chicago (Estados Unidos).

Lurbinectedin ha mostrado una Tasa de Respuesta Global (ORR) del 35,2% en la población total y del 46,6% en pacientes sensibles (días CTFI≥90, es decir, aquellos que han sufrido una recaída de la enfermedad en un periodo superior o igual a 90 días) y del 21,3% en pacientes resistentes (días CTFI<90, es decir, aquellos pacientes que han sufrido una recaída de la enfermedad en un periodo inferior a 90 días). La mediana de la Duración de la Respuesta (DOR) fue de 5,3 meses en la población general, 6,2 meses en los pacientes sensibles y 4,7 meses en pacientes resistentes.

ASCO ha seleccionado el abstract de PharmaMar para su presentación oral en su 19º Congreso Anual. La presentación tendrá lugar el próximo 1 de junio, a la 1:15 PM (hora de Chicago), durante la sesión especializada en cáncer de pulmón (Oral Abstract Session: Lung Cancer—Non-Small Cell Local-Regional/Small Cell/Other Thoracic Cancers). El Dr. Paz-Ares, Catedrático de Medicina del Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid y autor principal del estudio, presentará los resultados actualizados de lurbinectedina como agente único en segunda línea de cáncer de pulmón microcítico.

Además de los datos de eficacia también serán presentados datos relevantes de seguridad.

El Dr. Paz-Ares y la dirección de PharmaMar organizarán una conferencia con inversores después de la presentación de los datos, sobre la que se informará más adelante.

El estudio de lurbinectedina como agente único es un ensayo multicéntrico, de fase II, de un solo brazo, en el que han participado 105 pacientes, reclutados en 39 centros en nueve países de Europa y EE.UU., que estudia la seguridad y eficacia de lurbinectedina en segunda línea de cáncer de pulmón microcítico.

Las conclusiones del abstract son que los datos presentados demuestran que lurbinectedina en monoterapia es activa para el tratamiento de cáncer de pulmón microcítico en segunda línea, tanto en pacientes resistentes como sensibles, y muestra un perfil de tolerabilidad aceptable y manejable.

"Después de más de dos décadas de decepciones, lurbinectedina se está mostrando como una nueva potencial alternativa de tratamiento para el cáncer de pulmón microcítico en segunda línea", comenta el Dr. Paz-Ares.

“Ser seleccionado para presentar nuestros datos en una sesión oral en un congreso internacional de esta importancia es un enorme honor y un hito para cualquier compañía farmacéutica. Estos resultados muestran que la lurbinectedina puede tener el potencial de convertirse en una alternativa terapéutica para pacientes con cáncer de pulmón microcítico, una patología en la que no se ha aprobado ningún producto de segunda línea durante más de 20 años, por lo que es una necesidad médica insatisfecha”, explica Luis Mora, Director General de la Unidad de Negocio de Oncología de PharmaMar.

Durante el Congreso también se presentarán diferentes estudios realizados con Yondelis^® (trabectedina).

Los estudios presentados durante el Congreso estarán disponibles en http://abstracts.asco.org.

Estudios destacados en ASCO 2019

Lurbinectedina

· Efficacy and safety profile of lurbinectedin in second-line SCOLC patients: results from a phase II single-agent trial. (Abstract 8506).

Presentación oral: sábado 1 de junio de 2019, de 1:15 PM a 4:15 PM en hall D2. “Oral Abstract Session: Lung Cancer—Non-Small Cell Local-Regional/Small Cell/Other Thoracic Cancers”.

Autor principal: Luis G. Paz-Ares, MD., PhD., Hospital Universitario 12 de Octubre, CiberOnc, Universidad Complutense y CNIO.

Yondelis^® (trabectedina)

· Trabectedin for recurrent WHO grade II or III meningioma: a randomized phase II study of the EORTC Brain Tumor Group (EORTC-1320-BTG). (Abstract 2007).

Presentación oral: lunes 3 de junio 2019, de 1:15 PM a 4:15 PM en S102: “Oral Abstract Session: Central Nervous System Tumors”. 

Autor principal: Matthias Preusser, MD., Medical University of Vienna, Comprehensive Cancer Center.

· SAINT: Results of a phase 1/2 study of safety/efficacy using safe amounts of ipilimumab, nivolumab, and trabectedin as first-line treatment of advanced soft tissue sarcoma. (Abstract 11016).

Poster Board: #339. Poster Discussion Session, sábado 1 de junio de 2019, de 3:00 PM a 4:30 PM en S404, hall A.

Autor principal: Erlinda Maria Gordon, MD., Sarcoma Oncology Research Center.

· Exploration of tumor genetic alterations and associations with clinical outcomes: Retrospective genomic analysis of archived liposarcoma (LPS) and leiomyosarcoma (LMS) samples from phase III trial of trabectedin (T) versus dacarbazine (D). (Abstract 11019).

Poster Board: #342. Poster Discussion Session, sábado 1 de junio de 2019, de 3:00 PM a 4:30 PM en S404, hall A.

Autor principal: Shibu Thomas, PhD., Janssen Research and Development.

· A Single-Center Retrospective Study Of Patients Treated With Trabectedin (TRB) with Long-Term Follow Up. (Abstract 11061).

Poster Board: #384. Sábado 1 de junio 2019, de 8:00 AM a 11:00 AM, en hall A.

Autor principal: Brett Schroeder, MD., Fred Hutchinson Cancer Research Center

Sobre lurbinectedina

Lurbinectedina (PM1183) es un compuesto sintético actualmente en investigación clínica. Es un inhibidor selectivo de los programas de transcripción oncogénica de los que muchos tumores son particularmente dependientes. Junto con su efecto sobre las células cancerosas, lurbinectedina inhibe la transcripción oncogénica en macrófagos asociados al tumor, disminuyendo la producción de citoquinas que son esenciales para el crecimiento del tumor. La adicción a la transcripción es un objetivo reconocido en esas enfermedades, muchas de las cuales carecen de otros objetivos procesables.

Sobre Yondelis^®

Yondelis^® (trabectedina) es un compuesto antitumoral producido sintéticamente y aislado originalmente de la Ecteinascidia turbinata, un tipo de ascidia. Yondelis^® ejerce sus efectos anticancerígenos principalmente mediante la inhibición de la transcripción activa, un tipo de expresión génica del que dependen especialmente las células cancerígenas que proliferan.

Aviso

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Fuente: PharmaMar