Mecanismo de acción
DIU plástico con progestágenos

Presenta un efecto progestativo local en la actividad uterina. La alta concentración de levonorgestrel en el endometrio disminuye los receptores endometriales de estrógenos y progesterona, haciendo el endometrio insensible al estradiol circulante y observándose un fuerte efecto antiproliferativo.

Indicaciones terapéuticas
DIU plástico con progestágenos

Anticoncepción. Menorragia idiopática.

Posología
DIU plástico con progestágenos

Contraindicaciones
DIU plástico con progestágenos

Hipersensibilidad a levonorgestrel, embarazo o sospecha del mismo, enf. inflamatoria pélvica aguda o recurrente, endometritis postparto, aborto séptico en los últimos 3 meses, cervicitis, vaginitis aguda, displasia cervical, tumor maligno cervical o uterino, tumores dependientes de progestágenos, hemorragias uterinas anormales no diagnosticadas, anomalías uterinas congénitas o adquiridas, situaciones en las que exista una mayor sensibilidad a contraer infecciones, enf. hepática aguda o tumor hepático. Neoplasias malignas agudas que afecten a la sangre o leucemias, excepto si están en remisión. Enfermedad trofoblástica reciente mientras los niveles de hCG permanezcan elevados.

Advertencias y precauciones
DIU plástico con progestágenos

Trastornos renales. Considerar retirada del sistema si aparece: migrañas, alteraciones que indiquen isquemia cerebral transitoria, cefaleas, ictericia, HTA, neoplasias malignas que afecten a la sangre o leucemias en remisión, concomitante con corticosteroides crónicos, antecedentes de quistes ováricos funcionales sintomáticos, factores de riesgo de enfermedad arterial graves o múltiples, enf. trombótica arterial o cualquier enf. embolica actual, enf. arterial grave (ictus o IAM), tromboembolismo venoso agudo. Control a diabéticas. Prec. en enf. cardiaca congénita o enf. valvular del corazón. Riesgo de endocarditis infecciosa. Hemorragia irregular puede enmascarar signos y síntomas de poliposis endometrial o cáncer de endometrio. Puede producir infección pélvica, embarazo ectópico, atresia folicular retardada. No debe emplearse como anticonceptivo postcoital. Realizar exámenes bacteriológicos y monitorización. No recomendado antes de la menarquía. Riesgo de perforación o penetración del cuerpo o cuello uterinos por el anticonceptivo intrauterino. Ocurre más frecuentemente durante la inserción, aunque puede que se detecte más tarde. En esos casos el sistema debe ser retirado; puede ser necesaria una intervención quirúrgica. La lactancia en el momento de la inserción así como la inserción hasta 36 sem después del parto están asociadas a un mayor riesgo de perforación. En caso de dolor en el bajo abdomen, especialmente en conexión con la ausencia de periodos o si una mujer con amenorrea empieza a sangrar, considerar la posibilidad de embarazo ectópico.
Expulsión: para la indicación de anticoncepción, la incidencia de expulsión fue baja (<4% de las inserciones) y del mismo orden que la notificada para otros DIUs y SLIs. El dolor y el sangrado pueden ser síntomas de la expulsión parcial o completa de Mirena. Sin embargo, un dispositivo puede ser expulsado de la cavidad uterina sin que la mujer sea consciente de ello, dando lugar a la pérdida de protección anticonceptiva. Dado que Mirena disminuye el volumen del flujo menstrual, un incremento de éste puede ser indicativo de expulsión. El riesgo de expulsión aumenta en: Mujeres con antecedentes de sangrado menstrual abundante, Mujeres con un IMC superior al normal en el momento de la inserción; este riesgo aumenta gradualmente con el aumento del IMC. Se debe asesorar a la mujer sobre los posibles signos de expulsión y sobre cómo comprobar los hilos de extracción de Mirena y recomendarle que se ponga en contacto con un profesional sanitario si no puede palpar los hilos. Debe utilizarse un anticonceptivo de barrera (como un preservativo) hasta que se confirme la localización del dispositivo.

Insuficiencia hepática
DIU plástico con progestágenos

Contraindicado en enf. hepática aguda o tumor hepático.

Insuficiencia renal
DIU plástico con progestágenos

Precaución en pacientes con trastornos renales (falta de estudios).

Interacciones
DIU plástico con progestágenos

No se han realizado estudios de interacciones.

Embarazo
DIU plástico con progestágenos

Contraindicado. Puede incrementar el riesgo de aborto y de parto pretérmino. No puede excluirse la posibilidad de teratogenidad.

Lactancia
DIU plástico con progestágenos

La dosis diaria de levonorgestrel y las concentraciones en sangre son menores con un dispositivo intrauterino que con cualquier otro anticonceptivo hormonal, aunque se ha encontrado levonorgestrel en la leche materna. Durante la lactancia no se recomiendan los anticonceptivos hormonales como método de primera elección, considerándose los métodos basados exclusivamente en progestágenos de segunda elección, después de los métodos anticonceptivos no hormonales.
No parecen existir efectos deletéreos sobre el crecimiento y desarrollo infantil cuando se emplea cualquier método basado exclusivamente en progestágenos tras seis semanas postparto. Los métodos basados exclusivamente en progestágenos no parecen afectar a la cantidad ni a la calidad de la leche materna.

Reacciones adversas
DIU plástico con progestágenos

ánimo depresivo/depresión, nerviosismo, disminución de la libido; cefalea; dolor abdominal, náuseas; acné; dolor de espalda; quistes ováricos benignos, hemorragia uterina/vaginal (incluido manchado, oligomenorrea, amenorrea), dolor pélvico, dismenorrea, flujo vaginal, vulvovaginitis, dolor mamario, mastalgia, expulsión del sistema; aumento de peso.

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Ver listado de abreviaturas