PROHANCE 0.5 M solution for injection 28 g/100 ml

Nombre local: PROHANCE 0.5 M Injektionslösung 28 g/100 ml
País: Alemania
Laboratorio: Bracco Imaging Deutschland GmbH
Vía: Vía intravenosa
Forma: Solución inyectable
ATC: Gadoteridol (V08CA04)


ATC: Gadoteridol

Evaluar riesgo/beneficio Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar lactancia: evitar

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Mecanismo de acción
Gadoteridol

Posee propiedades paramagnéticas que realzan el contraste de imágenes por RM.

Indicaciones terapéuticas
Gadoteridol

Uso diagnóstico. RM, mejora visualización de: encéfalo, médula espinal y tejidos circundantes cuando hay lesiones con vascularización anómala o alteración de barrera hematoencefálica, RM en todo el cuerpo, cabeza, cuello, hígado, pecho, sistema musculoesquelético y tejidos blandos. Niños: sólo patología cerebral y espinal.

Posología
Gadoteridol

Contraindicaciones
Gadoteridol

Hipersensibilidad; niños < 2 años.

Advertencias y precauciones
Gadoteridol

Alteración grave de función renal, relacionado con cambios transitorios de concentración sérica de Fe, posibilidad de reacción de hipersensibilidad/anafiláctica (posibilidad de shock anafiláctico o muerte); evaluar la función renal, riesgo de FSN con fallo renal grave agudo o crónico (TFG < 30 ml/min/1,73 m<exp>2<\exp>) o en periodo preoperatorio de trasplante hepático, usar sólo si es imprescindible y tras valoración cuidadosa; pacientes >= 65 años; no recomendado en niños < 18 años para RM de cuerpo entero; en niños > 2 años no se ha establecido la seguridad y eficacia de dosis > 0,1 mmol/kg y de administraciones secuenciales o repetidas; riesgo de formación de depósitos cerebrales asociado a la administración de agentes de contraste con gadolinio.

Insuficiencia renal
Gadoteridol

Precaución. Valorar beneficio/riesgo en I.R. grave (puede requerirse hemodiálisis extracorpórea). Riesgo de FSN con fallo renal grave (TFG < 30 ml/min/1,73 m<exp>2<\exp>).

Interacciones
Gadoteridol

Incompatibilidad: no debe mezclarse con ningún medicamento.

Embarazo
Gadoteridol

No existen datos sobre su utilización en mujeres embarazadas. No existen datos sobre la utilización de gadoteridol en mujeres embarazadas. Valorar riesgo/beneficio.

Lactancia
Gadoteridol

Los medios de contraste de gadolinio se excretan en la leche materna en cantidades muy pequeñas. En dosis clínicas, no se prevén efectos sobre el lactante debido a la pequeña cantidad excretada en la leche y su escasa absorción intestinal. La continuación o la interrupción de la lactancia 24 horas después de la administración de gadoteridol quedarán a discreción del médico y de la madre en periodo de lactancia.

Reacciones adversas
Gadoteridol

Náuseas.

Monografías Principio Activo: 20/07/2017

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