Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional PLETAL Comp. 100 mg





Alertas por composición:
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Cilostazol

Evitar

En estudios en animales se observó el paso del cilostazol a la leche materna. Se desconoce la excreción en la leche humana. Debido al potencial efecto dañino en el lactante por una madre en tratamiento, no se recomienda durante la lactancia.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Cilostazol

No existen datos suficientes sobre la utilización de cilostazol en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos. No debería utilizarse durante el embarazo.

Alerta farmacéutica y notas informativas.
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Datos generales de PLETAL

Composición de PLETAL

Principio Activo:

Cilostazol 100 mg/1 comprimido

Excipiente:

Almidón de maiz
Y otros.

Fecha alta:  29/01/2008

Cilostazol

Alerta farmacéutica y notas informativas
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Sangre y órganos hematopoyéticos  >  Agentes antitrombóticos  >  Agentes antitrombóticos  >  Inhibidores de la agregación plaquetaria excl. heparina


Mecanismo de acción
Cilostazol

Provoca una inhibición reversible de la agregación plaquetaria.

Indicaciones terapéuticas
Cilostazol

Claudicación intermitente en aquellos pacientes en los que los cambios en el estilo de vida (abandono de hábito de fumar y programas de ejercicio físico) por si solos no hayan resultado efectivos.

Posología
Cilostazol

 

Modo de administración
Cilostazol

Vía oral. Administrar 30 minutos antes o 2 horas después del desayuno y de la cena.

Contraindicaciones
Cilostazol

Hipersensibilidad; I.R. grave; I.H. moderada o grave; ICC; embarazo; predisposición conocida a las hemorragias (úlceras pépticas activas, hemorragia cerebral, retinopatía diabética proliferativa, HTA mal controlada); antecedentes de taquicardia ventricular, fibrilación ventricular o ectopia ventricular multifocal (tratada de forma adecuada o inadecuada); prolongación del intervalo QTc. Angina inestable, infarto de miocardio o intervención coronaria en los últimos 6 meses. Tampoco deberá emplearse en aquellos que presenten antecedentes de taquiarritmia severa ni en los que utilicen 2 o más antiagregantes plaquetarios o anticoagulantes.

Advertencias y precauciones
Cilostazol

Niños (falta de seguridad y eficacia), ectopia auricular o ventricular, fibrilación o flutter auricular, concomitancia con inhibidores de CYP3A4 y CYP2C19 o con sustratos CYP3A4 o con otros antihipertensivo o con otro agente que inhiba la agregación plaquetaria. Riesgo de sangrado combinado con una intervención quirúrgica (extracción dentaria). Control hematológico interrumpir si aparece hemorragia retiniana). Puede producir reacciones adversas cardiovasculares (taquicardia, palpitaciones, taquiarritmia, hipotensión) y en pacientes de riesgo puede inducir angina de pecho, por lo que este tipo de pacientes deben ser estrechamente vigilados durante el tto.

Insuficiencia hepática
Cilostazol

Contraindicado en I.H. moderada o grave.

Insuficiencia renal
Cilostazol

Contraindicado en I.R. grave.

Interacciones
Cilostazol

Véase Prec.

Embarazo
Cilostazol

No hay experiencia en embarazadas. No debe emplearse en el embarazo.

Lactancia
Cilostazol

En estudios en animales se observó el paso del cilostazol a la leche materna. Se desconoce la excreción en la leche humana. Debido al potencial efecto dañino en el lactante por una madre en tratamiento, no se recomienda durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Cilostazol

El cilostazol puede causar mareos y se debe advertir precaución a los pacientes a la hora de conducir o utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Cilostazol

Equimosis; edema (periférico, facial), anorexia; cefalea, mareo; palpitaciones, taquicardia, angina de pecho, arritmia, extrasístoles ventriculares; rinitis, faringitis; diarrea, heces anómalas, náuseas, vómitos, dispepsia, flatulencia, dolor abdominal; exantema, prurito; dolor torácico, astenia.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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