Producto:
Medicamento |
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
FULVESTRANT DR. REDDYS 250 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG, 2 jeringas precargadas de 5 ml + 2 agujas (NR: 82518, CN: 719459) |
DCI o DOE:
FULVESTRANT |
Lote:
K230211RE |
Fecha de caducidad:
31/12/2024 |
Titular de autorización de comercialización:
REDDY PHARMA IBERIA S.A.U. – Avenida Josep Tarradellas 38 (Barcelona) |
Fabricante:
PRESTIGE PROMOTION VERKAUFSFOERDERUNG & WERBESERVICE GMBH – Lindigstrasse 6, Kleinostheim, D-63801, Alemania |
Descripción del defecto:
El envase no incluye las agujas necesarias para la administración del medicamento. |
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación. |
Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales. |
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada. |
Aclaraciones:
Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente. |
