Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional INCIVO Comp. recub. con película 375 mg   



Laboratorio: JANSSEN


Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Telaprevir

Evitar

Telaprevir y su principal metabolito se excretan en la leche de las ratas. Cuando se administró en ratas en período de lactancia, las concentraciones de telaprevir y de su metabolito principal fueron mayores en la leche que en el plasma. Las crías de ratas expuestas a telaprevir en el útero mostraron un peso corporal normal al nacer. Sin embargo, cuando se alimentaron con la leche de ratas tratadas con telaprevir, la ganancia de peso corporal de las crías fue menor de lo normal (probablemente por rechazar su sabor). Tras el destete, la ganancia de peso corporal de las crías se normalizó. Se desconoce si telaprevir se excreta en la leche materna. Ante la posibilidad de reacciones adversas en los lactantes, debido al tratamiento combinado de telaprevir con peginterferón alfa y ribavirina se debe interrumpir la lactancia materna antes de iniciar el tratamiento.

Pincha para ver detalles Embarazo
Telaprevir

No hay datos relativos al uso de telaprevir en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales son insuficientes en términos de toxicidad para la reproducción. Telaprevir atraviesa la placenta tanto en ratas como en ratones, con una exposición fetal: maternal del 19-50%. Telaprevir no mostró ningún potencial teratógeno en ratas ni en ratones. En un estudio de fertilidad y desarrollo embrionario precoz realizado en ratas, se observó un aumento de las concepciones no viables. Las dosis utilizadas en animales no permitieron establecer ningún margen de exposición cuando se compararon con la exposición en humanos. No se recomienda utilizar durante el embarazo.

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Escala riego:
Bajo
Medio
Alto
Critico

Se han encontrado 65 interacciones para INCIVO Comp. recub. con película 375 mg

Inhibidores potentes del CYP3A4 - Alfuzosina

Descripción: Riesgo de aumento de las concentraciones plasmáticas de la alfuzosina y de sus efectos adversos.

Consejo clínico: No hay información disponible
Nivel de Gravedad: Critico
Inhibidores potentes del CYP3A4 - Dapoxetina

Descripción: Riesgo de aumento de los efectos adversos, especialmente de vértigos o de síncopes.

Consejo clínico: No hay información disponible
Nivel de Gravedad: Critico
Inhibidores potentes del CYP3A4 - Dronedarona

Descripción: Aumento considerable de las concentraciones de dronedarona por disminución de su metabolismo.

Consejo clínico: No hay información disponible
Nivel de Gravedad: Critico
Inhibidores potentes del CYP3A4 - Eplerenona

Descripción: Riesgo de aumento de las concentraciones plasmáticas de la eplerenona por acción del inhibidor y de sus efectos adversos, especialmente hiperpotasemia.

Consejo clínico: No hay información disponible
Nivel de Gravedad: Critico
Inhibidores potentes del CYP3A4 - Ivabradina

Descripción: Aumento de las concentraciones plasmáticas de ivabradina y, en consecuencia de sus efectos adversos (inhibición de su metabolismo hepático por acción del inhibidor).

Consejo clínico: No hay información disponible
Nivel de Gravedad: Critico
Inhibidores potentes del CYP3A4 - Lomitapida

Descripción: Aumento de las concentraciones plasmáticas de lomitapida por disminución de su metabolismo hepático por acción del inhibidor.

Consejo clínico: No hay información disponible
Nivel de Gravedad: Critico
Inhibidores potentes del CYP3A4 - Ombitasvir asociado a paritaprevir

Descripción: Aumento de las concentraciones plasmáticas de la biterapia por disminución de su metabolismo hepático por el inhibidor.

Consejo clínico: Contraindicado salvo con ritonavir.
Nivel de Gravedad: Critico
Inhibidores potentes del CYP3A4 - Quetiapina

Descripción: Aumento importante de las concentraciones de quetiapina, con riesgo de sobredosificación.

Consejo clínico: No hay información disponible
Nivel de Gravedad: Critico
Inhibidores potentes del CYP3A4 - Ranolazina

Descripción: Aumento de las concentraciones de ranolazina por disminución de su metabolismo por acción del inhibidor.

Consejo clínico: No hay información disponible
Nivel de Gravedad: Critico
Inhibidores potentes del CYP3A4 - Ticagrelor

Descripción: Aumento de las concentraciones plasmáticas de ticagrelor por disminución de su metabolismo hepático por el inhibidor.

Consejo clínico: No hay información disponible
Nivel de Gravedad: Critico
Telaprevir - Alcaloides del cornezuelo del centeno vasoconstrictores

Descripción: Ergotismo con posibilidad de necrosis de las extremidades (inhibición del metabolismo hepático del alcaloide del cornezuelo del centeno).

Consejo clínico: No hay información disponible
Nivel de Gravedad: Critico
Telaprevir - Amiodarona

Descripción: Trastornos del automatismo y de la conducción cardíaca con riesgo de bradicardia excesiva.

Consejo clínico: No hay información disponible
Nivel de Gravedad: Critico
Telaprevir - Anticonvulsivos inductores enzimáticos

Descripción: Riesgo de disminución muy considerable de las concentraciones de telaprevir.

Consejo clínico: No hay información disponible
Nivel de Gravedad: Critico
Telaprevir - Atorvastatina

Descripción: Riesgo mayor de efectos no deseados (dependientes de la concentración) del tipo de la rabdomiolisis (disminución del metabolismo hepático de la atorvastatina).

Consejo clínico: No hay información disponible
Nivel de Gravedad: Critico
Telaprevir - Avanafilo

Descripción: Aumento considerable de las concentraciones plasmáticas del inhibidor de la PDE5, con riesgo de hipotensión grave.

Consejo clínico: Contraindicado en caso de hipertensión arterial pulmonar.
Nivel de Gravedad: Critico
Telaprevir - Hierba de San Juan (vía oral)

Descripción: Riesgo de disminución muy considerable de las concentraciones de telaprevir.

Consejo clínico: No hay información disponible
Nivel de Gravedad: Critico
Telaprevir - Inhibidores de la fosfodiesterasa de tipo 5 (salvo vardenafilo)

Descripción: Aumento considerable de las concentraciones plasmáticas del inhibidor de la PDE5, con riesgo de hipotensión grave.

Consejo clínico: Contraindicación: en caso de hipertensión pulmonar. Asociación desaconsejada con sildenafilo. Precaución de empleo con tadalafilo. Vigilancia clínica. Utilizar una dosis reducida (máximo 10mg cada 3 días).
Nivel de Gravedad: Critico
Telaprevir - Midazolam (vía oral)

Descripción: Aumento de las concentraciones plasmáticas de midazolam por disminución de su metabolismo hepático, con aumento de la sedación.

Consejo clínico: No hay información disponible
Nivel de Gravedad: Critico
Telaprevir - Rifampicina

Descripción: Riesgo de disminución muy considerable de las concentraciones de aprepitant.

Consejo clínico: No hay información disponible
Nivel de Gravedad: Critico
Telaprevir - Simvastatina

Descripción: Riesgo mayor de efectos no deseados (dependientes de la concentración) del tipo de la rabdomiolisis por disminución del metabolismo hepático de la simvastatina.

Consejo clínico: No hay información disponible
Nivel de Gravedad: Critico
Telaprevir - Triazolam

Descripción: Aumento de las concentraciones plasmáticas de triazolam por disminución de su metabolismo hepático, con aumento de la sedación.

Consejo clínico: No hay información disponible
Nivel de Gravedad: Critico
Inhibidores potentes del CYP3A4 - Apixaban

Descripción: Aumento de las concentraciones plasmáticas del apixaban por el inhibidor, con aumento del riesgo de hemorragia.

Consejo clínico: No hay información disponible
Nivel de Gravedad: Alto
Inhibidores potentes del CYP3A4 - Bosutinib

Descripción: Riesgo de aumento de los efectos adversos del inhibidor de tirosina kinasa por disminución de su metabolismo.

Consejo clínico: No hay información disponible
Nivel de Gravedad: Alto
Inhibidores potentes del CYP3A4 - Irinotecán

Descripción: Riesgo de aumento de los efectos adversos del irinotecán por aumento de las concentraciones plasmáticas de su metabolito activo.

Consejo clínico: No hay información disponible
Nivel de Gravedad: Alto
Inhibidores potentes del CYP3A4 - Oxicodona

Descripción: Aumento del las concentraciones plasmáticas de la oxicodona.

Consejo clínico: Control clínico y adaptación de la posología de la oxicodona durante la duración del tratamiento con el inhibidor enzimático.
Nivel de Gravedad: Alto
Inhibidores potentes del CYP3A4 - Quinina (vía sistémica)

Descripción: Riesgo de aumento de los efectos adversos de la quinina, incluyendo arritimas ventriculares y trastornos neurosensoriales (cinconismo).

Consejo clínico: Asociación desaconsejada con los inhibidores de la proteasa. Precaución de empleo con los antifúngicos azólicos y ciertos macrólidos. Vigilancia clínica y ECG. Adaptación eventual de la pauta posológica de la quinina durante el tratamiento con el inhibidor enzimático y después de su suspensión.
Nivel de Gravedad: Alto
Inhibidores potentes del CYP3A4 - Regorafenib

Descripción: Aumento de las concentraciones plasmáticas de regorafenib por disminución de su metabolismo hepático por acción del inhibidor.

Consejo clínico: No hay información disponible
Nivel de Gravedad: Alto
Inhibidores potentes del CYP3A4 - Riociguat

Descripción: Aumento de las concentraciones plasmáticas de riociguat por disminución de su metabolismo hepático por acción del inhibidor.

Consejo clínico: No hay información disponible
Nivel de Gravedad: Alto
Inhibidores potentes del CYP3A4 - Rivaroxaban

Descripción: Aumento de las concentraciones plasmáticas de rivaroxaban, con mayor riesgo de sangrado.

Consejo clínico: No hay información disponible
Nivel de Gravedad: Alto
Inhibidores potentes del CYP3A4 - Simeprevir

Descripción: Riesgo de aumento de las concentraciones plasmáticas de simeprevir por disminución de su metabolismo hepático por acción del inhibidor.

Consejo clínico: No hay información disponible
Nivel de Gravedad: Alto
Inhibidores potentes del CYP3A4 - Tamsulosina

Descripción: Riesgo de aumento de los efectos adversos de la tamsulosina, por inhibición de su metabolismo hepático.

Consejo clínico: Vigilancia clínica y adaptación, si procede, de la pauta posológica de tamsulosina durante el tratamiento con el inhibidor enzimático y después de su suspensión.
Nivel de Gravedad: Alto
Telaprevir - Colchicina

Descripción: Riesgo de aumento de los efectos no deseados de la colchicina, por disminución de su metabolismo.

Consejo clínico: Especialmente en pacientes con insuficiencia renal y hepática.
Nivel de Gravedad: Alto
Telaprevir - Inhibidores de la proteasa potenciados con ritonavir

Descripción: Disminución de las concentraciones de telaprevir y darunavir o fosamprenavir, con riesgo de fracaso terapéutico.

Consejo clínico: No hay información disponible
Nivel de Gravedad: Alto
Telaprevir - Vardenafilo

Descripción: Aumento considerable de las concentraciones plasmáticas del inhibidor de la PDE5, con riesgo de hipotensión grave.

Consejo clínico: Contraindicación: en caso de hipertensión pulmonar. Asociación desaconsejada con vardenafilo.
Nivel de Gravedad: Alto
Inhibidores potentes del CYP3A4 - Alfentanilo

Descripción: Aumento del efecto depresor respiratorio del analgésico opiáceo por disminución de su metabolismo hepático.

Consejo clínico: Vigilancia clínica y adaptación de la pauta posológica del analgésico opiáceo en caso de tratamiento con un inhibidor potente de CYPA4.
Nivel de Gravedad: Medio
Inhibidores potentes del CYP3A4 - Antagonistas de los canales cálcicos

Descripción: Aumento de los efectos adversos del antagonista de los canales del calcio, la mayoría de las veces la hipotensión, especialmente en ancianos.

Consejo clínico: Vigilancia clínica y adaptación de la pauta posológica durante el tratamiento con el inhibidor enzimático y después de su suspensión.
Nivel de Gravedad: Medio
Inhibidores potentes del CYP3A4 - Bortezomib

Descripción: Riesgo de aumento de efectos adversos, especialmente neurológicos, de bortezomib por disminución de su metabolismo.

Consejo clínico: Vigilancia clínica y adaptación eventual de la pauta posológica de bortezomib durante la duración del tratamiento con el inhibidor enzimático.
Nivel de Gravedad: Medio
Inhibidores potentes del CYP3A4 - Cabazitaxel

Descripción: Riesgo de aumento de los efectos adversos dosis-dependientes del cabazitaxel por inhibición de su metabolismo por acción del inhibidor enzimático.

Consejo clínico: Vigilancia clínica y ajuste eventual de la posología del cabazitaxel durante el tratamiento con el inhibidor enzimático.
Nivel de Gravedad: Medio
Inhibidores potentes del CYP3A4 - Daclatasvir

Descripción: Aumento de las concentraciones de daclatasvir por acción del inhibidor.

Consejo clínico: La dosis de daclatasvir debe disminuirse a 30 mg 1 vez al día en caso de coadministración con este inhibidor.
Nivel de Gravedad: Medio
Inhibidores potentes del CYP3A4 - Docetaxel

Descripción: Riesgo de aumento de los efectos adversos dosis-dependientes de docetaxel por inhibición de su metabolismo por acción del inhibidor enzimático.

Consejo clínico: Vigilancia clínica y adaptación eventual de la pauta posológica de docetaxel durante el tratamiento con el inhibidor enzimático.
Nivel de Gravedad: Medio
Inhibidores potentes del CYP3A4 - Fentanilo

Descripción: Aumento del efecto depresor respiratorio del analgésico opiáceo por disminución de su metabolismo hepático.

Consejo clínico: Vigilancia clínica y adaptación de la pauta posológica del analgésico opiáceo en caso de tratamiento con un inhibidor potente de CYPA4.
Nivel de Gravedad: Medio
Inhibidores potentes del CYP3A4 - Inhibidores de las tirosincinasas

Descripción: Riesgo de aumento de los efectos adversos del inhibidor de tirosina kinasa por disminución de su metabolismo.

Consejo clínico: Vigilancia clínica.
Nivel de Gravedad: Medio
Inhibidores potentes del CYP3A4 - Ivacaftor

Descripción: Aumento considerable de las concentraciones de ivacaftor, con riesgo de aumento de sus efectos adversos.

Consejo clínico: Reducir la dosis a un cuarto, es decir, 150 mg un día de cada dos.
Nivel de Gravedad: Medio
Inhibidores potentes del CYP3A4 - Maraviroc

Descripción: Aumento de las concentraciones de maraviroc por acción del inhibidor.

Consejo clínico: La dosis de maraviroc debe disminuirse a 150 mg dos veces al día en caso de coadministración con este inhibidor. A excepción del tipranavir potenciado por ritonavir donde la dosis de maraviroc debe ser de 300 mg dos veces al día.
Nivel de Gravedad: Medio
Inhibidores potentes del CYP3A4 - Nisoldipino

Descripción: Aumento de los efectos adversos del antagonista de los canales del calcio, la mayoría de las veces la hipotensión, especialmente en ancianos.

Consejo clínico: Vigilancia clínica y adaptación de la pauta posológica durante el tratamiento con el inhibidor enzimático y después de su suspensión.
Nivel de Gravedad: Medio
Inhibidores potentes del CYP3A4 - Sufentanilo

Descripción: Aumento del efecto depresor respiratorio del analgésico opiáceo por disminución de su metabolismo hepático.

Consejo clínico: Vigilancia clínica y adaptación de la pauta posológica del analgésico opiáceo en caso de tratamiento con un inhibidor potente de CYPA4.
Nivel de Gravedad: Medio
Inhibidores potentes del CYP3A4 - Trazodona

Descripción: Riesgo de aumento de los efectos no deseados de la trazodona por inhibición de su metabolismo por acción del inhibidor enzimático.

Consejo clínico: Vigilancia clínica y adaptación eventual de la pauta posológica de la trazodona durante el tratamiento con el inhibidor enzimático.
Nivel de Gravedad: Medio
Inhibidores potentes del CYP3A4 - Verapamilo (vía sistémica)

Descripción: Bradicardia y/o trastornos de la conducción auriculoventricular, por disminución del metabolismo hepático del verapamilo por el inhibidor.

Consejo clínico: Vigilancia clínica y ECG. Si procede, adaptación de la pauta posológica del verapamilo durante el tratamiento con el inhibidor y después de su suspensión, si es necesario.
Nivel de Gravedad: Medio
Medicamentos administrados por vía oral - Almagato (vía oral)

Descripción: Disminución la absorción de otros medicamentos ingeridos simultáneamente.

Consejo clínico: Como medida de precaución, es conveniente tomar los tópicos gastrointestinales o los antiácidos separados en el tiempo de cualquier otro medicamento (más de 2 horas, si es posible).
Nivel de Gravedad: Medio
Medicamentos administrados por vía oral - Almasilato (vía oral)

Descripción: Disminución la absorción de otros medicamentos ingeridos simultáneamente.

Consejo clínico: Como medida de precaución, es conveniente tomar el antiácido separado en el tiempo de cualquier otro medicamento (más de 2 horas, si es posible).
Nivel de Gravedad: Medio
Medicamentos administrados por vía oral - Colestipol

Descripción: La toma de la resina quelante puede disminuir la absorción intestinal, y, potencialmente, la eficacia de otros medicamentos tomados simultáneamente.

Consejo clínico: De manera general, la resina debe tomarse a distancia de la toma de otros medicamentos, respetando un intervalo de más de 2 horas, si es posible.
Nivel de Gravedad: Medio
Medicamentos administrados por vía oral - Dosmalfato

Descripción: Disminución la absorción de otros medicamentos ingeridos simultáneamente.

Consejo clínico: Como medida de precaución, es conveniente tomar los tópicos gastrointestinales o los antiácidos separados en el tiempo de cualquier otro medicamento (más de 2 horas, si es posible).
Nivel de Gravedad: Medio
Medicamentos administrados por vía oral - Resina quelante

Descripción: La toma de la resina quelante puede disminuir la absorción intestinal, y, potencialmente, la eficacia de otros medicamentos tomados simultáneamente.

Consejo clínico: De manera general, la resina debe tomarse a distancia de la toma de otros medicamentos, respetando un intervalo de más de 2 horas, si es posible.
Nivel de Gravedad: Medio
Medicamentos administrados por vía oral - Tópicos gastrointestinales, antiácidos y adsorbentes

Descripción: Disminución la absorción de otros medicamentos ingeridos simultáneamente.

Consejo clínico: Como medida de precaución, es conveniente tomar los tópicos gastrointestinales o los antiácidos separados en el tiempo de cualquier otro medicamento (más de 2 horas, si es posible).
Nivel de Gravedad: Medio
Telaprevir - Anticonceptivos estroprogestágenos

Descripción: Riesgo de disminución de la eficacia anticonceptiva por aumento del metabolismo hepático del anticonceptivo hormonal por acción del telaprevir.

Consejo clínico: Utilizar un método anticonceptivo fiable, adicional o alternativo, durante la asociación y los dos ciclos siguientes.
Nivel de Gravedad: Medio
Telaprevir - Digoxina (vía sistémica)

Descripción: Aumento de la digoxinemia, más acusada en administración por vía intravenosa, por aumento de la absorción de la digoxina o disminución de su aclaramiento renal.

Consejo clínico: Vigilancia clínica y biológica y adaptación, si es preciso, de la pauta posológica de la digoxina durante el tratamiento con el telaprevir y después de su suspensión.
Nivel de Gravedad: Medio
Telaprevir - Estrógenos no anticonceptivos

Descripción: Disminución de la eficacia de los estrógenos.

Consejo clínico: Vigilancia clínica y ajuste eventual de la posología del tratamiento hormonal durante la administración de telaprevir y después de su suspensión.
Nivel de Gravedad: Medio
Telaprevir - Inmunosupresores

Descripción: Aumento de las concentraciones plasmáticas del inmunosupresor por inhibición de su metabolismo hepático por acción del telaprevir.

Consejo clínico: Determinación de las concentraciones sanguíneas del inmunosupresor, control de la función renal y adaptación de la pauta posológica durante la asociación y después de su suspensión.
Nivel de Gravedad: Medio
Telaprevir - Midazolam (vía IV)

Descripción: Aumento de las concentraciones plasmáticas de midazolam por disminución de su metabolismo hepático, con aumento de la sedación.

Consejo clínico: Vigilancia clínica y reducción de la pauta posológica del midazolam durante el tratamiento con telaprevir.
Nivel de Gravedad: Medio
Inhibidores potentes del CYP3A4 - Lovastatina

Descripción: Aumento de los efectos adversos propios de cada sustrato, con consecuencias a menudo graves.

Consejo clínico: No hay información disponible
Nivel de Gravedad: Bajo
Inhibidores potentes del CYP3A4 - Reboxetina

Descripción: Aumento de los efectos adversos propios de cada sustrato, con consecuencias a menudo graves.

Consejo clínico: No hay información disponible
Nivel de Gravedad: Bajo
Inhibidores potentes del CYP3A4 - Sustratos de riesgo del CYP3A4

Descripción: Aumento de los efectos adversos propios de cada sustrato, con consecuencias a menudo graves.

Consejo clínico: No hay información disponible
Nivel de Gravedad: Bajo
Inhibidores potentes del CYP3A4 - Terfenadina

Descripción: Aumento de los efectos adversos propios de cada sustrato, con consecuencias a menudo graves.

Consejo clínico: No hay información disponible
Nivel de Gravedad: Bajo
Inhibidores potentes del CYP3A4 - Trabectedina

Descripción: Aumento de los efectos adversos propios de cada sustrato, con consecuencias a menudo graves.

Consejo clínico: No hay información disponible
Nivel de Gravedad: Bajo
Inhibidores potentes del CYP3A4 - Triazolam

Descripción: Aumento de los efectos adversos propios de cada sustrato, con consecuencias a menudo graves.

Consejo clínico: No hay información disponible
Nivel de Gravedad: Bajo