HUMULINA - Prospecto
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HUMULINA Susp. iny. Pluma prec NPH KwikPen 100 UI/ml   

Alertas por composición:
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ATC:
PA: Insulina isofánica humana (PRB)
EXC: Glicerol y otros.
Conservar en frío:
Envase:
Env. con 6 plumas 3 ml
[ TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
Comercializado:  Si Situación:  Alta CN:  656801

1. QUÉ ES HUMULINA NPH KWIKPEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  2. ANTES DE USAR HUMULINA NPH KWIKPEN No use Humulina NPH KwikPen  |  3. CÓMO USAR HUMULINA NPH KWIKPEN  |  4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  5. CONSERVACIÓN DE HUMULINA NPH KWIKPEN  |  6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Humulina NPH KwikPen

Menu Introducción

PP140612/4

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO HUMULINA NPH KWIKPEN 100 UI/ml suspensión inyectable

insulina humana

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su educador en diabetes, médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Humulina NPH KwikPen y para qué se utiliza
2. Antes de usar Humulina NPH KwikPen
3. Cómo usar Humulina NPH KwikPen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Humulina NPH KwikPen
6. Información adicional

Menu 1. QUÉ ES HUMULINA NPH KWIKPEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Humulina NPH KwikPen es una pluma precargada que contiene como principio activo insulina humana, que se utiliza para tratar la diabetes. Tiene diabetes si su páncreas no produce suficiente insulina para controlar su nivel de glucosa en la sangre (azúcar en sangre). Humulina NPH se utiliza para el control de la glucosa a largo plazo. Su acción es prolongada por la inclusión de sulfato de protamina en la suspensión.
Su médico le puede decir que utilice Humulina NPH KwikPen junto con una insulina de acción rápida. Cada insulina contiene su propio prospecto que le informará sobre ello. No cambie su insulina a no ser que su médico se lo indique. Tenga cuidado si cambia de insulina. Cada tipo de insulina tiene un color y símbolo diferentes en el envase y en la pluma para que pueda diferenciarlas fácilmente.

Menu 2. ANTES DE USAR HUMULINA NPH KWIKPEN No use Humulina NPH KwikPen

- si piensa que está comenzando a tener hipoglucemia (azúcar bajo en sangre). Más
adelante en este prospecto se le indica cómo tratar una hipoglucemia leve (ver sección 4, apartado A).
- si es alérgico (hipersensible) a la insulina humana o a cualquiera de los demás componentes de Humulina NPH KwikPen (ver sección 6).

Tenga especial cuidado con Humulina NPH KwikPen

· Si sus niveles de azúcar en sangre están bien controlados con la insulina que emplea actualmente, puede no sentir los síntomas de alarma cuando su azúcar en sangre disminuye a niveles demasiado bajos. Los signos de alarma se enumeran posteriormente en este prospecto. Debe pensar cuidadosamente sobre cuándo tomar las comidas, con

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cuanta frecuencia realizar ejercicio y con qué intensidad. También debe controlar muy cuidadosamente sus niveles de azúcar en sangre realizándose a menudo controles de su glucosa en sangre.

· Algunas personas que han tenido hipoglucemia (azúcar bajo en sangre) después de cambiar la insulina animal por insulina humana han informado de que los síntomas tempranos de alerta eran menos obvios o diferentes. Si presenta a menudo hipoglucemia o tiene dificultad en reconocer los síntomas, consulte a su médico.

· Si su respuesta a cualquiera de las siguientes preguntas es SÍ, informe a su médico, farmacéutico o educador en diabetes.

- ¿Se ha puesto enfermo recientemente?
- ¿Tiene problemas con sus riñones o hígado?
- ¿Está realizando más ejercicio de lo habitual?

· Si consume alcohol, la cantidad de insulina que necesita también puede cambiar.

· También debería informar a su médico, farmacéutico o educador en diabetes si planea viajar al extranjero. La diferencia horaria entre los distintos países puede hacer que sus inyecciones y comidas tengan que realizarse a diferentes horas que cuando está en casa.

· Algunos pacientes que tienen diabetes mellitus tipo 2 desde hace mucho tiempo y con problemas de corazón o que hayan sufrido un accidente cerebrovascular previo, tratados con pioglitazona e insulina, han experimentado el desarrollo de una insuficiencia cardíaca. Informe a su médico lo antes posible si tiene signos de insuficiencia cardíaca, como una falta de aire inusual o un incremento rápido de peso o hinchazón localizado (edema).

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o educador en diabetes si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluyendo aquellos adquiridos sin receta.
Sus necesidades de insulina pueden cambiar si está tomando cualquiera de los siguientes:

· esteroides

· terapia sustitutiva con hormona tiroidea,

· hipoglucemiantes orales (medicación antidiabética),

· ácido acetilsalicílico (aspirina),

· hormona de crecimiento,

· octreotida, lanreotida,

· estimulantes beta2 (por ejemplo ritodrina, salbutamol o terbutalina),

· beta-bloqueantes,

· tiazidas o algunos antidrepresivos (inhibidores de la mono-amino oxidasa),

· danazol,

· algunos inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (IECAS) (por ejemplo captopril, enalapril) o bloqueantes de los receptores de la angiotensina II.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o educador en diabetes antes de utilizar cualquier medicamento.
La cantidad de insulina que necesita normalmente disminuye durante los tres primeros meses de embarazo y aumenta durante los seis meses restantes. Si está dando el pecho, puede tener que variar su cantidad de insulina o su dieta.

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Conducción y uso de máquinas

Su capacidad de concentración y de reacción puede verse reducida si usted sufre una hipoglucemia (azúcar bajo en sangre). Por favor, recuerde esto en todas las situaciones en las que pueda ser causa de riesgo para usted o para otros (p. ej. conducir un coche o manejar
maquinaria). Debe consultar a su médico o educador en diabetes sobre la conveniencia de conducir si tiene:

· episodios de hipoglucemia frecuentes,

· dificultad para percibir los síntomas de una hipoglucemia o no los percibe.

Menu 3. CÓMO USAR HUMULINA NPH KWIKPEN

Compruebe siempre el nombre y tipo de insulina en el envase y en la etiqueta de la pluma precargada cuando la obtenga de la farmacia. Asegúrese de que obtiene la Humulina NPH KwikPen que su médico le ha indicado que use.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Humulina NPH KwikPen indicadas por su médico. Consulte a su médico si tiene dudas.

Dosis

· Normalmente se debe inyectar Humulina NPH como su insulina basal. Su médico le ha dicho qué insulina usar, qué cantidad, cuándo y con qué frecuencia inyectarse. Estas instrucciones son sólo para usted. Sígalas exactamente y acuda a su clínica de diabetes regularmente.

· Si cambia de tipo de insulina (por ejemplo de animal a humana), puede que tenga que usar más o menos que antes. Esto puede que sea solamente en la primera inyección o puede que sea un cambio gradual durante varias semanas o meses.

· Inyéctese Humulina NPH debajo de la piel. No debe administrársela usando otra vía de administración. Bajo ninguna circunstancia debe inyectarse Humulina NPH en una vena.

Preparando Humulina NPH KwikPen

· Mueva la pluma KwikPen entre las palmas de las manos 10 veces e inviértala 10 veces inmediatamente antes de ser utilizada para resuspender la insulina, hasta que el contenido aparezca uniformemente turbio o lechoso. Si esto no ocurriera, repita este procedimiento hasta que el contenido se mezcle bien. Los cartuchos de las plumas contienen una bolita de vidrio para facilitar el mezclado. No agite con fuerza para evitar que se produzca espuma, ya que ésta puede interferir con la correcta medida de la dosis. Los cartuchos de las plumas deben ser examinados frecuentemente y no se deben usar si existen acúmulos de material o partículas sólidas blancas adheridas al fondo o en las paredes del cartucho, dándole una apariencia similar a la escarcha. Compruébelo cada vez que se inyecte.

Dejando la pluma KwikPen lista para su uso (Ver Manual del Usuario)

· En primer lugar, lávese las manos.

· Lea las instrucciones sobre cómo utilizar su pluma precargada de insulina. Siga las instrucciones cuidadosamente. Aquí se presentan algunas pautas a seguir.

- Use una aguja nueva. (Las agujas no están incluidas).
- Purgue su pluma KwikPen antes de cada uso. Con esto se asegura que la insulina sale y se liberan las burbujas de aire de su pluma KwikPen. Pueden quedar
pequeñas burbujas de aire en la pluma KwikPen, que no son perjudiciales, pero si
la burbuja de aire es demasiado grande, puede que la dosis de su inyección sea menos exacta.

Inyectando Humulina NPH

· Antes de inyectarse, limpie bien la piel tal y como le hayan indicado. Inyéctese debajo de la piel, como le hayan enseñado. No se inyecte directamente en una vena. Después de la inyección, mantenga la aguja inyectada en la piel durante 5 segundos para estar seguro de que se ha administrado toda la dosis. No frote la zona donde se acaba de inyectar. Asegúrese de que se inyecta al menos a 1 centímetro de distancia de donde se inyectó la última vez y que “alterna” las zonas de inyección tal y como le hayan enseñado.

Después de la inyección

· Una vez se haya inyectado, desenrosque la aguja de la pluma KwikPen usando la capucha externa de la aguja. Esto mantendrá a la insulina estéril y evitará que se salga. También impedirá que el aire vuelva a la pluma KwikPen y que la aguja se atasque. No comparta sus agujas o su pluma KwikPen. Vuelva a ponerle la capucha a la pluma KwikPen.

Inyecciones posteriores

· Use siempre una aguja nueva para cada inyección. Antes de cada inyección, elimine cualquier burbuja de aire. Puede ver cuánta insulina queda, sujetando la pluma KwikPen con la aguja hacia abajo. La escala del cartucho muestra aproximadamente cuantas unidades le quedan.

· No mezcle cualquier otra insulina en su pluma desechable. Una vez que la pluma KwikPen está vacía, no la utilice de nuevo. Deseche la pluma cuidadosamente; su farmacéutico o educador en diabetes le dirán cómo hacerlo.

Si usa más Humulina NPH de la que debiera

Si usa más Humulina NPH de la que debiera, su azúcar en sangre puede disminuir. Compruebe
su azúcar en sangre (ver sección 4, apartado A).
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó usar Humulina NPH KwikPen

Si usa menos Humulina NPH de la que necesita, sus niveles de azúcar en sangre pueden
aumentar. Compruebe su azúcar en sangre.

Si interrumpe el tratamiento con Humulina NPH KwikPen

Si usa menos Humulina NPH de la que necesita, sus niveles de azúcar en sangre pueden llegar a
ser demasiado altos. No cambie su insulina a no ser que su médico se lo indique.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico, farmacéutico o educador en diabetes.

Menu 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Humulina NPH puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

La insulina humana puede causar hipoglucemia (azúcar bajo en sangre). Véase más información sobre la hipoglucemia más abajo en la subsección “Problemas frecuentes de la diabetes”.

Posibles efectos adversos

Alergia sistémica: es muy rara (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes tratados). Los síntomas son los siguientes:

· disminución de la presión sanguínea

· erupción por todo el cuerpo

· dificultad para respirar

· respiración sibilante (pitidos al respirar)

· latido rápido del corazón

· sudoración

Si piensa que tiene este tipo de alergia a la insulina con Humulina NPH, informe inmediatamente a su médico.

Alergia local: es frecuente (afecta a menos de 1 de cada 10 pacientes tratados). En algunos pacientes, la zona de inyección se enrojece, se hincha o pueden sentir picor. Generalmente estos síntomas desaparecen en pocos días o en pocas semanas. Si le ocurre esto, consulte a su médico.

Lipodistrofia (la piel se hace más gruesa o se forma una especie de hoyo): es poco frecuente (afecta a menos de 1 de cada 100 pacientes tratados). Si observa que, en los lugares donde se pone las inyecciones, su piel se hace más gruesa o se le forma una especie de hoyo, comuníqueselo a su médico.

Se ha notificado la aparición de edema (p.ej. hinchazón de los brazos, tobillos, retención de líquidos), especialmente al inicio del tratamiento con insulina o durante un cambio en el tratamiento para mejorar el control de su glucosa en sangre.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Problemas frecuentes de la diabetes

A. Hipoglucemia

Hipoglucemia (azúcar bajo en sangre) significa que no hay suficiente azúcar en la sangre. Esto
puede suceder si:

· utiliza demasiada Humulina NPH u otra insulina;

· se salta o retrasa comidas o cambia su dieta;

· realiza ejercicio o trabaja demasiado duro justo antes o después de una comida;

· tiene una infección o enfermedad (especialmente diarrea o vómitos);

· tiene un cambio en su necesidad de insulina; o

· tiene problemas de hígado o riñón que emperoran.

El alcohol y algunos otros medicamentos pueden afectar a sus niveles de azúcar en sangre.
Los primeros síntomas de azúcar bajo en sangre normalmente aparecen rápidamente e incluyen los siguientes:
Hasta que no esté seguro de reconocer los síntomas de alerta, evite situaciones tales como conducir un coche, ya que la hipoglucemia puede suponer un riesgo para usted o para otros.

No use Humulina NPH si piensa que está empezando a tener una hipoglucemia (azúcar bajo en sangre).

Si su azúcar en sangre es bajo, tómese comprimidos de glucosa, azúcar o beba alguna bebida azucarada. Posteriormente tome algo de fruta, galletas o un bocadillo como su médico le haya indicado y descanse. Seguramente esto le hará recuperarse de la hipoglucemia leve o de una pequeña sobredosis de insulina. Si empeora y su respiración es superficial y su piel palidece, informe inmediátamente a su médico. Una inyección de glucagón puede tratar una hipoglucemia bastante grave. Tome glucosa o azúcar después de la inyección de glucagón. Si no responde a glucagón, diríjase al hospital. Solicite a su médico información sobre el glucagón.

B. Hiperglucemia y cetoacidosis diabética.

Hiperglucemia (demasiado azúcar en sangre) significa que su cuerpo no tiene suficiente
insulina.
La hiperglucemia puede ser ocasionada por:

· no tomar su Humulina NPH u otra insulina;

· tomar menos insulina de la indicada por su médico;

· comer mucho más de lo que su dieta le permite; o

· fiebre, infección o estrés emocional.

La hiperglucemia puede provocar cetoacidosis diabética. Los primeros síntomas comienzan lentamente durante varias horas o días. Los síntomas incluyen los siguientes:
Los síntomas graves son respiración pesada y pulso rápido. Consiga asistencia médica inmediatamente.
Si la hipoglucemia (azúcar bajo en sangre) o hiperglucemia (azúcar alto en sangre) no son tratadas, pueden ser muy graves y causar dolores de cabeza, náuseas, vómitos, deshidratación, pérdida de concimiento, coma o incluso la muerte.

Tres pasos sencillos para evitar hipoglucemia o hiperglucemia son:

· Tenga siempre jeringuillas y viales de Humulina NPH adicionales.

· Lleve siempre algo que le identifique como paciente diabético.

· Lleve siempre azúcar con usted.

C. Enfermedad

Si está enfermo, especialmente cuando tenga náuseas o vómitos, puede variar la cantidad de
insulina que necesita. Necesita seguir con insulina incluso cuando no esté comiendo como lo hace habitualmente. Realice análisis de orina o sangre, siga las normas que le hayan indicado que debe realizar en estos casos e informe a su médico o educador en diabetes.

Menu 5. CONSERVACIÓN DE HUMULINA NPH KWIKPEN

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Antes del primer uso, conserve su Humulina NPH KwikPen en nevera (entre 2 °C y 8 °C). No congelar. Mantenga su Humulina NPH KwikPen “en uso” a temperatura ambiente (por debajo

de 30 ºC) hasta 28 días. No mantenga su pluma “en uso” en la nevera. No dejarla cerca de una fuente de calor ni al sol.
No utilice Humulina NPH KwikPen después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice Humulina NPH KwikPen si existen acúmulos de material o partículas sólidas blancas adheridas al fondo o en las paredes del cartucho, dándole una apariencia similar a la escarcha. Compruébelo cada vez que se inyecte.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Menu 6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Humulina NPH KwikPen

El principio activo es insulina humana.
La insulina humana se obtiene en el laboratorio por “tecnología del ADN recombinante” y tiene la misma estructura que la hormona natural producida por el páncreas. Por lo tanto, es diferente
de las insulinas animales. La insulina humana de Humulina NPH se presenta en forma de
suspensión junto con sulfato de protamina.
Los demás componentes son sulfato de protamina, metacresol, fenol, glicerol, fosfato sódico dibásico.7H2O, óxido de zinc y agua para preparaciones inyectables. Durante la fabricación, se puede haber usado hidróxido de sodio y/o ácido clorhídrico para ajustar la acidez.

Aspecto del producto y contenido del envase de Humulina NPH KwikPen

Humulina NPH KwikPen 100 UI/ml suspensión inyectable es una suspensión blanca y estéril,
que contiene 100 unidades de insulina humana en cada mililitro (100 UI/ml). Cada Humulina NPH KwikPen contiene 300 unidades (3 mililitros).
Humulina NPH KwikPen se presenta en un envase 6 unidades.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
La Humulina NPH de su pluma KwikPen es igual que la Humulina NPH en cartuchos. En la pluma KwikPen, el cartucho no puede separarse del resto del dispositivo. Cuando la pluma
KwikPen está vacía, no la puede volver a utilizar.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización: LILLY S.A., Avda. de la Industria, 30. 28108

Alcobendas, Madrid - España.

Responsable de la fabricación:

Lilly France, S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francia.

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico

Europeo con los siguientes nombres:

Huminsulin “Lilly” Basal 100 I.E./ml – KwikPen (Austria) Humuline-KwikPen NPH (Bélgica, Luxemburgo, Países Bajos) Humulin N KwikPen (Estonia, Letonia, Lituania, Polonia, Rumania) Huminsulin Basal (NPH) 100 KwikPen (Alemania)

Humulin NPH KwikPen (Dinamarca, Finlandia, Islandia, Noruega, Eslovenia, Suecia) Humulin (NPH) KwikPen (Grecia)
Humulina NPH KwikPen (España)
Humulin I KwikPen (Irlanda, Reino Unido) Umuline NPH KwikPen (Francia)

Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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MANUAL DEL USUARIO

KwikPenTM

Dispositivo de administración de insulina

POR FAVOR LEA LAS INSTRUCCIONES ANTES DE USAR Introducción

Lilly

El KwikPenTM está diseñado para que sea fácil de usar. Es una pluma desechable que contiene 3 ml (300 unidades) de insulina 100 U. Puede inyectar desde 1 a 60 unidades de insulina en cada inyección. Usted puede seleccionar su dosis de una en una unidad. Si marca demasiadas unidades, puede corregir la dosis sin malgastar insulina.
Antes de usar KwikPen, lea y siga todas las instrucciones cuidadosamente. Si no sigue estas instrucciones en su totalidad, usted puede inyectarse más o menos cantidad de insulina de la necesaria.
Su pluma KwikPen debe ser usada solamente para sus inyecciones. No comparta su pluma ni sus agujas ya que puede suponer un riesgo de transmisión de agentes infecciosos. Utilice una nueva aguja para cada inyección.
NO USE su pluma si cualquier parte está rota o dañada. Lleve siempre una pluma extra por si la suya se pierde o se daña.
No se recomienda que los invidentes o las personas con dificultades de visión utilicen esta pluma sin la ayuda de una persona entrenada en el uso adecuado del producto.

Notas importantes

Preparando KwikPen

· Lea y siga todas estas instrucciones que aparecen en el prospecto de insulina.

· Compruebe la etiqueta de su pluma antes de cada inyección para comprobar la fecha de

caducidad y asegurarse de que está utilizando el tipo correcto de insulina. No quite la etiqueta
de la pluma.
Nota: El color del Botón de Dosificación de su KwikPen se corresponde con la banda de color que aparece en la etiqueta de la pluma. En este manual del usuario, el Botón de Dosificación se muestra en gris. El cuerpo de la pluma es beige para indicar que contiene alguno de los productos de la familia de las Humulinas.

Clave del código de colores del Botón de Dosificación:

Humulina NPH Humulina 30:70

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· Su médico le ha recetado el tipo de insulina más apropiado para usted. Cualquier cambio en el tratamiento con insulina sólo se debe hacer bajo supervisión médica.

· Se recomienda KwikPen para usarse con las agujas para plumas de Becton Dickinson and
Company (BD).

· Antes de usar, asegúrese que la aguja está unida completamente a la pluma.

· Mantenga estas directrices como referencia futura.

Preguntas frecuentes sobre cómo preparar KwikPen

· ¿Cómo debe ser el aspecto de la insulina? Algunas insulinas son turbias mientras otras son transparentes, asegúrese de ver su prospecto para conocer el aspecto de su insulina.

· ¿Qué debo hacer si mi dosis es mayor de 60 unidades? Si su dosis es mayor de 60 unidades de insulina, necesitará múltiples inyecciones o puede contactar con su médico o educador en diabetes.

· ¿Por qué debo usar una aguja nueva para cada inyección? La reutilización de las agujas puede causar: administración de una dosis de insulina incorrecta, obstrucción de la aguja, que la pluma se estropee o una infección dado que la esterilidad no está asegurada.

· ¿Qué debo hacer si no estoy seguro de cuánta insulina queda en mi cartucho? Sujete la pluma con la aguja apuntando hacia abajo. La escala del Soporte del Cartucho muestra una estimación del número de unidades restantes. Estos números NO deben ser utilizados para medir una dosis de insulina.

· ¿Qué debo hacer si quito el capuchón de la pluma? Tire del capuchón hacia afuera. Si tiene dificultad en retirar el capuchón, gire suavemente el capuchón para ajustarlo, y luego tire del capuchón hacia afuera.

Purgando KwikPen

Notas importantes

· Purgue antes de cada uso. La pluma debe ser purgada hasta que salga insulina antes de cada inyección para asegurarse de que la pluma está preparada para dosificar.

· Si no se purga un pequeño chorro, usted puede inyectarse una cantidad de insulina mayor o menor de la necesaria.

Preguntas frecuentes sobre el purgado

· ¿Por qué debo purgar mi pluma antes de cada dosis?

1. Asegura que la pluma está preparada para dosificar.
2. Confirma que un pequeño chorro de insulina sale por la punta de la aguja cuando se presiona el botón de inyección.
3. Elimina el aire que puede acumularse en la aguja o en el cartucho de insulina durante
su uso normal.

· ¿Qué debo hacer si no puedo presionar completamente el botón de inyección durante el purgado de KwikPen?

1. Inserte una aguja nueva.

2. Purgue la pluma.

· ¿Qué debo hacer si observo una burbuja de aire en el cartucho? Usted debe purgar la pluma. Recuerde no guardar la pluma con la aguja puesta dado que puede causar burbujas de

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aire en el cartucho de la insulina. Una pequeña burbuja de aire no afectará su dosis y puede continuar inyectándose su dosis normalmente.

Inyectando su Dosis

Notas importantes

· Siga las instrucciones de la técnica de inyección que le haya enseñado su profesional sanitario.

· Asegúrese de que recibe su dosis completa presionando y manteniendo presionado el Botón de Dosificación y contando despacio hasta 5 antes de sacar la aguja. Si la insulina está goteando de la pluma, puede que no la haya mantenido suficiente tiempo en su piel.

· Una gota de insulina en la punta de la aguja es normal. Esto no afectará a su dosis.

· La pluma no le permitirá marcar una dosis superior a las unidades que queden en la pluma.

· Si usted cree que no ha recibido su dosis completa, no se inyecte otra dosis. Llame a su

profesional sanitario para obtener ayuda.

· Si su dosis es mayor que el número de unidades que quedan en la pluma, usted puede o bien administrarse las unidades que le quedan en su pluma actual y luego utilizar una pluma nueva

para completar la dosis, o administrarse la dosis completa con una nueva pluma.
· No intente inyectar su dosis de insulina girando el Botón de Dosificación. Girando el Botón de Dosificación, NO saldrá insulina. Usted debe PRESIONAR el Botón de Dosificación

para que se libere la dosis.

· Durante la inyección no intente cambiar la dosis.

· Las instrucciones de manejo de la aguja no intentan sustituir las normas locales,

institucionales, ni las dadas por su profesional sanitario.

· Retire la aguja después de cada inyección.

Preguntas frecuentes respecto a la inyección de sus dosis

· ¿Por qué es difícil presionar el Botón de Dosificación cuando intento inyectarme?

1. Su aguja puede estar atascada. Intente poner una aguja nueva. Cuando haga esto,
puede que vea la insulina saliendo por la aguja. Luego purgue la pluma.
2. Si presiona rápidamente el Botón de Dosificación puede hacer que sea necesaria más fuerza para presionarlo. Si presiona el Botón de Dosificación más despacio, será más
fácil.
3. El uso de una aguja de mayor diámetro hará más fácil presionar el Botón de Dosificación durante su inyección. Su médico o educador en diabetes determinarán qué tamaño de aguja es la mejor para usted.
4. Si continúa teniendo dificultades para presionar el Botón de Dosificación después de haber seguido los pasos anteriores, puede que necesite una pluma nueva.

· ¿Qué debo hacer si mi KwikPen está atascada? Su pluma está atascada si es difícil de inyectar o marcar la dosis. Para solucionar el problema:

1. Ponga una aguja nueva. Cuando haga esto puede que vea insulina saliendo por la aguja.

2. Purgue la pluma.

3. Establezca su dosis e inyéctese.

No intente lubricar su pluma porque puede dañar el mecanismo.

El Botón de Dosificación se puede volver difícil de presionar si algún material extraño (suciedad, polvo, comida, insulina u otros líquidos) se introduce en la pluma. Evite tener material extraño dentro de la pluma.

3

· ¿Por qué sigue saliendo insulina de la aguja después de haber terminado mi dosis?

Puede que haya sacado la aguja de su piel demasiado rápido.

1. Asegúrese de ver un 0 en la Ventana de Dosificación.

2. Para la siguiente dosis, presione y mantenga el Botón de Dosificación y cuente despacio hasta 5 antes de sacar la aguja.

· ¿Qué debo hacer si he establecido mi dosis y el Botón de Dosificación accidentalmente se presionó sin tener la aguja puesta?

1. Marque hacia atrás hasta cero.

2. Coloque una aguja nueva.

3. Purgue la pluma.

4. Establezca su dosis e inyéctese.

· ¿Qué debo hacer si marco una dosis incorrecta (demasiado alta o demasiado baja)? Gire el Botón de Dosificación hacia atrás o hacia adelante para corregir la dosis.

· ¿Qué debo hacer si veo insulina saliendo de la aguja de la pluma cuando establezco o corrijo la dosis? No se inyecte la dosis porque puede que no sea correcta. Ponga la pluma a cero y púrguela otra vez (ver Uso Habitual, sección “Purgando KwikPen” pasos 2B hasta

2D). Establezca su dosis e inyéctese.

· ¿Qué debo hacer si no puedo marcar mi dosis completa? La pluma no le permitirá establecer una dosis mayor que el número de unidades de insulina que queden en el cartucho. Por ejemplo, si usted necesita 31 unidades y sólo quedan 25 unidades en el cartucho, no le permitirá establecer más de 25. No intente pasar este punto. Si queda en la pluma una dosis

parcial usted puede o bien:

1. Administrar una dosis parcial y luego administrar el resto de la dosis con una pluma nueva.

o

2. Administrar la dosis completa con una pluma nueva.

· ¿Por qué no puedo marcar la dosis para utilizar la pequeña cantidad de insulina que queda en mi cartucho? La pluma está diseñada para liberar hasta 300 unidades de insulina. El diseño de la pluma previene que el cartucho se vacíe completamente porque la pequeña

cantidad de insulina que queda no puede ser liberada con exactitud.

Almacenamiento y Eliminación

Notas importantes

· Antes del primer uso, conserve su pluma en la nevera (entre 2ºC y 8ºC). No utilice la pluma si ha sido congelada.

· Después del primer uso, conserve su pluma a temperatura ambiente y fuera de la luz y del calor.

· No guarde la pluma con la aguja puesta. Si deja la aguja puesta, se pueden producir pérdidas de insulina de la pluma, la insulina se puede secar dentro de la aguja atascando la aguja, o se pueden formar burbujas de aire en el cartucho.

· Lea el prospecto para conocer las condiciones de conservación de la insulina.

· Después del primer uso, la pluma no se debe utilizar más allá del tiempo especificado en la

etiqueta de la insulina.

· Tire las agujas usadas en un contenedor que pueda cerrarse, desechable resistente a la punción o como le haya indicado su profesional sanitario.

· Deseche las plumas usadas como le haya indicado su profesional sanitario y sin la aguja puesta.

· No recicle el contenedor lleno de objetos punzantes.

· Pregunte a su profesional sanitario sobre las opciones disponibles en su centro de salud para

4


tirar al contenedor los objetos punzantes de forma apropiada.

· Las instrucciones de manejo de la aguja no intentan sustituir las normas locales, institucionales, ni las dadas por su profesional sanitario.

· Mantenga la pluma fuera del alcance de los niños.

Si tiene cualquier duda o problema con su KwikPen, consulte con su profesional sanitario.

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Antes de empezar Asegúrese que dispone de las siguientes partes:

? KwikPen ? Nueva aguja de la pluma

? Algodón impregnado en alcohol

Partes de la pluma KwikPen y agujas∗ Ensamblado ∗se vende por separado

Partes de la aguja de la pluma

(Agujas no incluidas)

Partes Humulina KwikPen

Lengüeta de papel
Clip del

Capuchón

Etiqueta de
la Pluma Indicador
de dosis

Botón de dosificación




Cuerpo de la pluma


Ventana de
Dosificación

Clave del código de colores del Botón de Dosificación:

Humulina NPH Humulina 30:70

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Uso habitual Siga estas instrucciones para cada inyección

1. Preparando KwikPen



A. B. C. D.



Tire del capuchón de la pluma fuerte hacia afuera para sacarlo. No gire el capuchón. No quite la Etiqueta de la Pluma.
Asegúrese que comprueba de su insulina:

· El tipo

· Fecha de

caducidad

· Apariencia

Precaución: Siempre lea la Etiqueta de la Pluma para asegurarse de que está utilizando el tipo correcto de insulina.

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Sólo para insulina turbia:

Suavemente gire la
pluma 10
veces. E
Invierta la pluma 10 veces.

Mezclar es importante para asegurarse que recibe

la dosis correcta.
La insulina debe quedar
mezclada.

Seleccione una nueva aguja.

Quite la lengüeta de papel de la capucha externa de la aguja.
Use un algodón con alcohol
para limpiar el Sello de Goma del final del
soporte del cartucho.
Empuje la aguja en línea recta y con la capucha puesta.
Enrosque la aguja hasta el tope.

2. Purgando KwikPen

Precaución: Si no purga un pequeño chorro antes de cada inyección, puede tener demasiada o poca cantidad de insulina.

A. B. C. D.

· Con la pluma hacia arriba,

empuje el Botón de Dosificación hasta que llegue al tope y aparezca 0 en la

Retire la capucha
externa de la aguja. No la tire.
Tire del protector interno de la aguja y
deséchelo.
Seleccione 2 unidades girando el Botón de Dosificación.
Ponga la pluma
hacia arriba.
De un golpecito al soporte del cartucho para llevar el aire hacia arriba.
Ventana de
Dosificación.

· Mantenga presionado el

Botón de Dosificación y cuente despacio hasta 5.

· El purgado se ha completado

cuando aparezcan unas gotas de insulina en la punta de la aguja.

· Si no aparecen unas gotas de

insulina, repita el purgado, hasta cuatro veces, desde 2B hasta
2D.
Nota: Si no observa unas gotas de insulina en la punta de la
aguja y cada vez le cuesta más seleccionar la dosis, cambie la aguja y purgue la pluma.

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3. Inyectando su Dosis

A. B. C. D.




Gire el Botón de
Dosificación al número de unidades que
necesite inyectarse.
Si ha marcado una dosis demasiado alta,
puede corregir la dosis
girando el Botón de Dosificación
hacia atrás.
Pinche la aguja en la
piel utilizando la técnica de inyección
recomendada por su
profesional sanitario.
Coloque el dedo gordo en el Botón de Dosificación y presionar firmemente hasta que el Botón de Dosificación deje de moverse.

Para liberar la dosis completa, presione el Botón de Dosificación hasta el tope y cuente despacio hasta 5 sin soltarlo.

Ahora puede retirar la aguja de la piel.
Nota: Asegúrese de que ve el 0 en la Ventana de Dosificación para confirmar que recibe la dosis completa.

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Reemplace con cuidado la capucha
externa de la aguja.
Nota: Retire la aguja después de cada inyección para mantener el aire fuera del cartucho. No guarde la pluma con la aguja puesta.
Desenrosque la aguja tapada y deséchela como le haya indicado su profesional sanitario.

Vuelva a poner la capucha de la pluma alineando el clip del capuchón con la Ventana de Dosificación y empujando recto.

Por ejemplo: se muestran 10 unidades.

Ejemplo: se muestran 15 unidades.


Los números pares están impresos en el marcador. Los números

impares después del número uno,

se representan
como líneas enteras.
Nota: La pluma no le permitirá marcar más que el número de unidades que le queden en la pluma.

Si usted cree que no ha recibido su dosis completa, no se inyecte otra dosis.

Fecha de revisión del documento: Septiembre 2013.

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Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios




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