AFINITOR Comp. 10 mg   





Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Everolimús, antineoplásico

Evitar

Se desconoce si everolimus se excreta en la leche materna. Sin embargo, en ratas, everolimus y/o sus metabolitos se excretan rápidamente a la leche. Por tanto, las mujeres que toman everolimus no deberán dar lactancia materna.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Everolimús, antineoplásico

No se recomienda el uso de everolimús durante el embarazo y en mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos. Los estudios en animales han mostrado efectos de toxicidad reproductiva Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método de anticoncepción efectivo mientras reciben tratamiento con everolimús. En un estudio de fertilidad en ratas machos, se vio afectada la morfología testicular con dosis de 0,5 mg/kg y superiores, así como la motilidad espermática, el recuento de cabezas de espermatozoides y los niveles de testosterona plasmática disminuyeron a 5 mg/kg, valor que se encuentra en el intervalo terapéutico y que causó una reducción de la fertilidad masculina. Se observó evidencia de reversibilidad. La fertilidad femenina no se vio afectada, pero everolimús cruzó la placenta y causó toxicidad al feto. En ratas, everolimús causó embrio/fototoxicidad a la exposición sistémica por debajo del nivel terapéutico. Esto se manifestó como mortalidad y reducción en el peso fetal. La incidencia de variaciones y malformaciones esqueléticas (p.ej. Fisura esternal) aumentó a 0,3 y 0,9 mg/kg. En conejos, fue evidente la embriotoxicidad en un aumento de resorciones tardías.

Pincha para ver detalles Conducción de vehículos/maquinaria

Everolimus

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Debe advertirse a los pacientes que tengan precaución al conducir o utilizar máquinas si experimentan fatiga durante el tratamiento.