ACTILYSE Polvo y disolv. para sol. iny. o perfu. 1 mg/ml   





Alertas por composición:
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Alteplasa

Precaución

Existe experiencia muy limitada en la utilización de la alteplasa durante el periodo de lactancia.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Alteplasa

Existe experiencia muy limitada en la utilización de la alteplasa durante el embarazo. En casos de una enfermedad aguda con peligro para la vida de la paciente, debe evaluarse el beneficio frente al riesgo potencial. En animales gestantes, no se han observado efectos teratogénicos tras la infusión IV de dosis farmacológicamente efectivas. En conejos, dosis superiores a 3 mg/kg/día dieron lugar a efectos embriotóxicos (embrioletalidad, retrasos en el crecimiento). No se observaron efectos en el desarrollo peri- posnatal o sobre parámetros de fertilidad, en ratas, con dosis de hasta 10 mg/kg/día.