FLUARIX Susp. iny. 0,5 ml   MEDICAMENTO EN SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN





Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Embarazo
Virus gripe A H1N1 inactivado (hemaglutinina de) : Administración inyectable

Evaluar riesgo/benef.

Los datos sobre un número limitado de embarazos no muestran reacciones adversas sobre el embarazo y la salud del feto o del recién nacido. Debería prestarse atención en la prescripción a mujeres embarazadas durante el segundo o el tercer trimestre de embarazo. Se recomienda su administración en mujeres embarazadas con condiciones médicas que incrementen el riesgo de complicaciones por la gripe, independientemente de su estado de gestación.

Virus gripe A H3N2 inactivado (hemaglutinina de) : Administración inyectable

Evaluar riesgo/benef.

Los datos sobre un número limitado de embarazos no muestran reacciones adversas sobre el embarazo y la salud del feto o del recién nacido. Debería prestarse atención en la prescripción a mujeres embarazadas durante el segundo o el tercer trimestre de embarazo. Se recomienda su administración en mujeres embarazadas con condiciones médicas que incrementen el riesgo de complicaciones por la gripe, independientemente de su estado de gestación.

Virus gripe B inactivado fraccionado : Administración inyectable

Evaluar riesgo/benef.

Los datos sobre un número limitado de embarazos no muestran reacciones adversas sobre el embarazo y la salud del feto o del recién nacido. Debería prestarse atención en la prescripción a mujeres embarazadas durante el segundo o el tercer trimestre de embarazo. Se recomienda su administración en mujeres embarazadas con condiciones médicas que incrementen el riesgo de complicaciones por la gripe, independientemente de su estado de gestación.

 

 



Datos generales de FLUARIX

Composición de FLUARIX

Principio Activo:

Virus gripe A H1N1 inactivado (hemaglutinina de) 15 mcg/1 jeringa precargada
Virus gripe A H3N2 inactivado (hemaglutinina de) 15 mcg/1 jeringa precargada
Virus gripe B inactivado fraccionado 15 mcg/1 jeringa precargada

Clasif. Terapéutica de FLUARIX

Gripe, profilaxis

Fecha alta:  01/05/1995

Gripe, virus fraccionados

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: compatible
lactancia: compatible

Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Vacunas  >  Vacunas antivirales  >  Vacunas contra la gripe


Mecanismo de acción
Gripe, virus fraccionados

Induce inmunidad postvacunal frente al virus de la gripe durante 6-12 meses.

Indicaciones terapéuticas
Gripe, virus fraccionados

Profilaxis de la gripe, especialmente en sujetos con riesgo de complicaciones asociadas.

Posología
Gripe, virus fraccionados


- Iny. 15 mcg/cepa/0,5 ml e iny. 7,5 mcg/cepa/0,25 ml. IM/SC profunda. Ads. y niños > 36 meses: 1 dosis de 0,5 ml. Niños de 6-35 meses (datos clínicos limitados): 1 dosis de 0,25 ml o 1 dosis de 0,5 ml. Niños no previamente vacunados, 2ª dosis tras mín. 4 sem.
- Iny. 9 mcg/cepa/0,1 ml. Vía intradérmica (deltoides). Ads. >= 18 - 59 años: 1 dosis de 0,1 ml.
- Iny. 15 mcg/cepa/0,1 ml. Vía intradérmica (deltoides). Ads. >= 60 años: 1 dosis de 0,1 ml.

Contraindicaciones
Gripe, virus fraccionados

Hipersensibilidad a vacuna antigripal, huevos, proteínas de pollo y aminoglucósidos. Enf. febril o infección aguda.

Advertencias y precauciones
Gripe, virus fraccionados

Prever posible episodio anafiláctico. Nunca por vía intravascular. Posible respuesta insuficiente en pacientes con inmunodepresión endógena o yatrogénica. Precaución en personas con trombocitopenia o cualquier trastorno de la coagulación (posible hemorragia tras la administración). Riesgo de síncope (especialmente en adolescentes) que puede ir acompañado de déficit visual transitorio, parestesia y movimientos tónico clónicos en miembros.

Interacciones
Gripe, virus fraccionados

Concomitancia con otras vacunas: administración en extremidades distintas, posible intensificación de reacciones adversas.
No mezclar con otros fármacos (ausencia de estudios de compatibilidad).
Posible respuesta disminuida por: inmunosupresores.
Lab: falsos + en detección de anticuerpos VIH-1, VHC y HTLV-1 con método ELISA, se recomienda técnica Western Blot.

Embarazo
Gripe, virus fraccionados

Puede valorarse su uso a partir del 2º trimestre. Si las condiciones médicas aumentan el riesgo de complicaciones con la gripe, se recomienda su administración con independencia del estado de gestación.

Lactancia
Gripe, virus fraccionados

Puede administrarse a mujeres en periodo de lactancia.

Reacciones adversas
Gripe, virus fraccionados

Pérdida de apetito, irritabilidad, somnolencia, cefalea, náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, mialgia, artralgia, cansancio, escalofríos, fiebre, sudoración. Locales: enrojecimiento, hinchazón, prurito, hematoma, induración.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

Ver listado de abreviaturas