BUSCAPINA COMPOSITUM Gragea 10/250 mg





Alertas por composición:
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Butilescopolamina + metamizol

Evitar

No se ha establecido la seguridad durante la lactancia de N-Butilbromuro de hioscina. Sin embargo, no se han notificado efectos adversos sobre el neonato. Los metabolitos de metamizol se excretan en la leche materna. Ninguno de los metabolitos era detectable tras 48 horas desde la administración del fármaco. Debe evitarse la lactancia mientras se usa metamizol y durante al menos las 48 horas siguientes a su administración.

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Butilescopolamina + metamizol

No existen datos suficientes sobre su administración durante el embarazo. Después de utilizar N-Butilbromuro de hioscina, los estudios preclínicos en ratas y conejos no mostraron efectos embriotóxicos ni teratogénicos. Metamizol atraviesa la barrera placentaria. En los estudios en animales, no hubo signos que sugieran que metamizol tenga un efecto teratogénico. Al no existir experiencia suficiente en humanos, no debe utilizarse durante el primer trimestre. Durante el segundo trimestre únicamente debe utilizarse si los beneficios esperados superan claramente los riesgos. Aunque metamizol es solamente un inhibidor leve de la síntesis de prostaglandinas, no puede excluirse la posibilidad de cierre prematuro del conducto arterioso y de complicaciones perinatales debidas a la disminución de la agregación plaquetaria tanto en el niño como en la madre. Por tanto está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo. El N-butilbromuro de hioscina y el metamizol solos no fueron embriotóxicos ni teratogénicos en estudios Seg. II en ratas y en conejos.

Pincha para ver detalles Conducción de vehículos/maquinaria

Escopolamina butilbromuro

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Debe advertirse a los pacientes que pueden experimentar alteraciones de la acomodación visual y mareo durante el tratamiento parenteral con N-butilbromuro de hioscina. A las dosis recomendadas de metamizol, no son de esperar efectos adversos sobre la capacidad de concentración y de reacción. Por precaución, al menos en el caso de que se utilicen dosis más altas, debe tenerse en cuenta que la capacidad de reacción puede verse afectada, y debe advertirse a los pacientes que eviten conducir, manejar maquinaria y realizar actividades peligrosas. Esto es especialmente aplicable cuando se ha consumido alcohol.

Metamizol sódico

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Debe advertirse a los pacientes que pueden experimentar alteraciones de la acomodación visual y mareo durante el tratamiento parenteral con N-butilbromuro de hioscina. A las dosis recomendadas de metamizol, no son de esperar efectos adversos sobre la capacidad de concentración y de reacción. Por precaución, al menos en el caso de que se utilicen dosis más altas, debe tenerse en cuenta que la capacidad de reacción puede verse afectada, y debe advertirse a los pacientes que eviten conducir, manejar maquinaria y realizar actividades peligrosas. Esto es especialmente aplicable cuando se ha consumido alcohol.

 

 



Datos generales de BUSCAPINA COMPOSITUM

Composición de BUSCAPINA COMPOSITUM

Principio Activo:

Escopolamina butilbromuro 10 mg/1 gragea
Metamizol sódico 250 mg/1 gragea

Excipiente:

Almidón de maiz
Lactosa
Parahidroxibenzoato metilo (E-218)
Parahidroxibenzoato propilo (E 216)
Sacarosa
Y otros.

Clasif. Terapéutica de BUSCAPINA COMPOSITUM

Dolor agudo postoperatorioDolor postraumáticoDolor tipo cólico

Fecha alta:  01/06/1959

Butilescopolamina + metamizol

lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Tracto alimentario y metabolismo  >  Agentes contra padecimientos funcionales del estómago e intestino  >  Antiespasmódicos asociados con analgésicos  >  Belladona y derivados asociados con analgésicos


Mecanismo de acción

Asociación de butilescopolamina, espasmolítico en músculo liso de tractos gastrointestinal, biliar y genitourinario, sin efectos anticolinérgicos en SNC, con metamizol, derivado de aminofenazona con efecto analgésico, antipirético y espasmolítico.

Indicaciones terapéuticas

Dolor agudo postoperatorio o postraumático. Dolor tipo cólico.

Posología

Butilescopolamina/metamizol. Oral: 10/250-20/500 mg, 3 veces/día. IV lenta (mín. 5 min) o IM: cólicos intensos, 20/2.500 mg si es necesario 2-3 veces/día, a intervalos de varias h, sin sobrepasar 6 g de metamizol/día. Niños < 12 meses, no administrar.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a pirazolonas, pirazolidinas o a escopolamina butilbromuro, incluidos pacientes con antecedente de agranulocitosis tras la administración. S. de asma por analgésicos o intolerancia a analgésicos (tipo urticaria-angioedema), broncoespasmo u otras reacciones anafilactoides en respuesta a salicilatos, paracetamol u otros analgésicos no narcóticos. Alteración funcional de médula ósea, enf. hematopoyética, deficiencia genética de G6PDH (riesgo de hemólisis), porfiria hepática intermitente aguda (riesgo de porfiria), glaucoma, hipertrofia prostática con retención urinaria, estenosis mecánica de tracto gastrointestinal, taquicardia, megacolon, miastenia gravis, 3<exp>er<\exp> trimestre embarazo. Vía parenteral: niños < 12 años, hipotensión, estado circulatorio inestable, iny. SC o intraarterial, con tto. anticoagulante no usar vía IM.

Advertencias y precauciones

Riesgo de shock y agranulocitosis. Suspender tto. si aparecen trombocitopenia o agranulocitosis y vigilar recuento sanguíneo. Si hay mayor riesgo de reacción anafilactoide es preciso evaluar el beneficio esperado, disponer de medidas de urgencia y controlar al paciente (uso parenteral, asma bronquial, especialmente con rinosinusitis y pólipos nasales, urticaria crónica, intolerancia al alcohol y a colorantes como tartrazina y/o conservantes como benzoatos). Mayor riesgo de hipotensión con uso parenteral, administración IV rápida, hipotensión arterial preexistente, hipovolemia, deshidratación, inestabilidad circulatoria, insuf. circulatoria incipiente, fiebre alta; se aconseja vigilancia y prevención para reducir el riesgo (en cardiopatía coronaria grave y estenosis de vasos sanguíneos cerebrales vigilar parámetros hemodinámicos). Valorar beneficio/riesgo en ancianos, I.H., I.R. Glaucoma de ángulo estrecho no diagnosticado por riesgo de aumentar la PIO.

Interacciones

Potencia efectos anticolinérgicos de: antidepresivos tricíclicos, antihistamínicos, quinidina, amantadina, disopiramida y otros anticolinérgicos (tiotropio, ipratropio).
Disminución mutua de efectos gastrointestinales con: metoclopramida.
Potencia efectos taquicárdicos de: ß-adrenérgicos.
Altera efecto de: digoxina.
Disminuye nivel plasmático de: ciclosporina (monitorizar).
El uso concomitante con clorpromazina puede provocar hipotermia grave.
Efecto sinérgico con: alcohol.

Embarazo

No utilizar 1<exp>er<\exp> y 3<exp>er<\exp> trimestre, valorar beneficio/riesgo en el 2º.

Lactancia

No se ha establecido la seguridad durante la lactancia de N-Butilbromuro de hioscina. Sin embargo, no se han notificado efectos adversos sobre el neonato.
Los metabolitos de metamizol se excretan en la leche materna. Ninguno de los metabolitos era detectable tras 48 horas desde la administración del fármaco. Debe evitarse la lactancia mientras se usa metamizol y durante al menos las 48 horas siguientes a su administración.

Efectos sobre la capacidad de conducir

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Debe advertirse a los pacientes que pueden experimentar alteraciones de la acomodación visual y mareo durante el tratamiento parenteral con N-butilbromuro de hioscina. A las dosis recomendadas de metamizol, no son de esperar efectos adversos sobre la capacidad de concentración y de reacción. Por precaución, al menos en el caso de que se utilicen dosis más altas, debe tenerse en cuenta que la capacidad de reacción puede verse afectada, y debe advertirse a los pacientes que eviten conducir, manejar maquinaria y realizar actividades peligrosas. Esto es especialmente aplicable cuando se ha consumido alcohol.

Reacciones adversas

Hipotensión, mareo, sequedad de boca.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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