Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Mecanismo de acciónZolmitriptán
- Agonista selectivo de los receptores 5-HT1B/1D, responsables de la contracción vascular. Alta afinidad por receptores humanos 5-HT1B y 5-HT1D; afinidad moderada por 5-HT1A. No presenta actividad significativa en otros subtipos 5-HT (5-HT2, 5-HT3, 5-HT4) ni en receptores adrenérgicos, histamínicos, muscarínicos o dopaminérgicos.
Indicaciones terapéuticasZolmitriptán
Zolmitriptán está indicado en adultos a partir de 18 años para el tratamiento agudo de la cefalea migrañosa con o sin aura. No está indicado en la profilaxis de la migraña.
PosologíaZolmitriptán
Modo de administraciónZolmitriptán
Oral.
ContraindicacionesZolmitriptán
- Hipersensibilidad a zolmitriptán o a alguno de sus excipientes.
- Hipertensión moderada o grave, o hipertensión leve no controlada.
- Cardiopatía isquémica, antecedentes de infarto de miocardio, vasoespasmo coronario (angina de Prinzmetal) o enfermedad vascular periférica.
- Síntomas o signos compatibles con cardiopatía isquémica.
- Uso concomitante con ergotamina, derivados (incluida metisergida), u otros agonistas 5HT1B/1D (como sumatriptán o naratriptán).
- Antecedentes de accidente cerebrovascular (ACV) o ataque isquémico transitorio (AIT).
- Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 15 ml/min).
Advertencias y precaucionesZolmitriptán
- Usar solo con diagnóstico claro de migraña; excluir previamente otras patologías neurológicas graves, especialmente en pacientes no diagnosticados o con síntomas atípicos.
- No indicado en migraña hemipléjica, basilar u oftalmopléjica.
Riesgo de eventos cerebrovasculares en pacientes migrañosos; precaución.
- Contraindicado en síndrome de Wolff-Parkinson-White sintomático y arritmias por vías accesorias.
- Riesgo raro de vasoespasmo coronario, angina o infarto; evaluar previamente a pacientes con factores de riesgo cardiovascular (especial atención a hombres >40 años y mujeres postmenopáusicas).
- Si aparece dolor torácico o síntomas de cardiopatía isquémica, suspender y evaluar antes de continuar.
- Puede producir aumentos transitorios de la presión arterial; no exceder la dosis recomendada.
- Contiene fenilalanina (aspartamo); precaución en fenilcetonuria.
- Mayor riesgo de efectos adversos con preparados de Hierba de San Juan.
- Riesgo de síndrome serotoninérgico con ISRS o IRSN; requiere vigilancia clínica.
- El uso prolongado de analgésicos puede empeorar la cefalea (cefalea por abuso de medicación); valorar suspensión.
Insuficiencia hepáticaZolmitriptán
El metabolismo de zolmitriptán está reducido en insuficiencia hepática. Insuficiencia moderada o grave: dosis máxima de 5 mg en 24 horas. Insuficiencia leve: no requiere ajuste de dosis.
Insuficiencia renalZolmitriptán
No se requiere ajuste de dosis en pacientes con un aclaramiento de creatinina superior a 15 ml/minuto.
InteraccionesZolmitriptán
- No presenta interacciones clínicamente relevantes con cafeína, ergotamina, dihidroergotamina, paracetamol, metoclopramida, pizotifeno, fluoxetina, rifampicina o propranolol.
- Ergotamina: contraindicado el uso conjunto por riesgo de vasoespasmo coronario.
Administrar zolmitriptán ?24 h después de ergotamina.
Administrar ergotamina ?6 h después de zolmitriptán.
- Inhibidores MAO-A (ej. moclobemida): aumentan niveles ? dosis máxima 5 mg/24 h; evitar con dosis altas de moclobemida.
- Cimetidina: aumenta niveles ? dosis máxima 5 mg/24 h.
- Inhibidores CYP1A2 (ej. fluvoxamina, ciprofloxacino): posible aumento de niveles ? considerar reducción de dosis.
- ISRS/IRSN: riesgo de síndrome serotoninérgico ? vigilancia.
- Puede retrasar la absorción de otros fármacos.
- Evitar uso con otros agonistas 5HT1B/1D en las 24 h antes o después.
- Estudios realizados solo en adultos.
EmbarazoZolmitriptán
No se ha establecido la seguridad en embarazo en humanos. Estudios en animales no muestran efectos teratogénicos, pero sugieren posible embriotoxicidad. Usar solo si el beneficio para la madre supera el riesgo potencial para el feto.
LactanciaZolmitriptán
Zolmitriptán pasa a la leche en animales; no hay datos en humanos. Usar con precaución durante la lactancia. Evitar la lactancia durante las 24 horas posteriores a la administración para minimizar la exposición del lactante.
Efectos sobre la capacidad de conducirZolmitriptán
La migraña o el tratamiento con zolmitriptán pueden producir somnolencia. Se debe recomendar a los pacientes que valoren su capacidad para realizar tareas complejas, tales como conducir, durante las crisis de migraña y tras la administración con zolmitriptán.
Reacciones adversasZolmitriptán
- Generalmente transitorias, aparecen en las primeras 4 horas, no aumentan con dosis repetidas y se resuelven espontáneamente.
Frecuentes:
- Sistema nervioso: mareo, cefalea, parestesias, somnolencia, sensación de calor, alteraciones de la sensibilidad.
- Cardíacos: palpitaciones.
- Gastrointestinales: dolor abdominal, náuseas, vómitos, sequedad de boca, disfagia.
- Musculoesqueléticos: mialgia, debilidad muscular.
- Generales: astenia, sensación de pesadez, tensión o presión (garganta, cuello, extremidades o tórax).
Poco frecuentes:
- Taquicardia.
- Aumento de la presión arterial.
- Poliuria y aumento de la frecuencia urinaria.
Raras:
- Reacciones de hipersensibilidad (urticaria, angioedema, anafilaxia).
Muy raras:
- Infarto de miocardio, angina, vasoespasmo coronario.
- Isquemia o infarto gastrointestinal (puede presentarse como diarrea sanguinolenta o dolor abdominal).
- Tenesmo vesical.
- Algunos síntomas pueden deberse a la propia crisis de migraña.
- Se recomienda notificar sospechas de reacciones adversas al Sistema Español de Farmacovigilancia.
SobredosificaciónZolmitriptán
- Dosis altas (ej. 50 mg) pueden producir sedación frecuente. Vida media: 2,5?3 horas ? monitorizar al paciente al menos 15 horas o hasta resolución de síntomas.
- No existe antídoto específico.
- En casos graves: tratamiento de soporte (vía aérea, oxigenación, ventilación y control cardiovascular).
- Se desconoce la eficacia de hemodiálisis o diálisis peritoneal.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 09/03/2026