Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Mecanismo de acciónVibegron
Vibegrón es un agonista selectivo del receptor beta-3 adrenérgico que relaja el músculo detrusor de la vejiga, lo que aumenta la capacidad vesical durante el llenado.
Indicaciones terapéuticasVibegron
Tratamiento sintomático de pacientes adultos con síndrome de vejiga hiperactiva (VH).
PosologíaVibegron
Modo de administraciónVibegron
Vía oral. Tomar con o sin alimentos. Tragar con un vaso de agua. Los comprimidos puede triturarse, mezclarse con una cucharada (aproximadamente 15 ml) de alimento blando (p. ej. puré de manzana) y tomarse inmediatamente con un vaso de agua.
ContraindicacionesVibegron
Hipersensibilidad.
Advertencias y precaucionesVibegron
No se recomienda en: pacientes con enfermedad renal terminal (TFG < 15 ml/min con o sin hemodiálisis), pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C) ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos. No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños < 18 años de edad. Se ha notificado retención urinaria (mayor riesgo en pacientes con obstrucción de la salida de la vejiga o pacientes que toman medicamentos antagonistas muscarínicos). Controlar signos y síntomas de retención urinaria antes y durante el tratamiento, especialmente en pacientes con obstrucción de la salida de la vejiga clínicamente significativa, en pacientes con enfermedades que predispongan a la obstrucción de la salida de la vejiga y en pacientes que tomen antagonistas muscarínicos concomitantemente. Suspender el tratamiento en pacientes que desarrollen retención urinaria.
Insuficiencia hepáticaVibegron
No se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C) y, por tanto, no se recomienda su uso en esta población de pacientes.
Insuficiencia renalVibegron
No se ha estudiado en pacientes con enfermedad renal terminal (TFG < 15 ml/min con o sin hemodiálisis) y, por tanto, no se recomienda en estos pacientes.
InteraccionesVibegron
Aumenta la Cmáx y el AUC de la digoxina. Monitorizar concentraciones séricas de la digoxina.
Precaución con: sustratos sensibles de la P-gp con un índice terapéutico estrecho (p. ej., dabigatrán etexilato, apixabán o rivaroxabán).
EmbarazoVibegron
No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de vibegrón en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción.
No se recomienda utilizar vibegrón durante el embarazo. Cuando se planifique o se diagnostique un embarazo, debe interrumpirse el tratamiento con vibegrón y, si procede, debe iniciarse una terapia alternativa.
LactanciaVibegron
Se desconoce si vibegrón/metabolitos se excretan en la leche materna. Los datos preclínicos disponibles en animales muestran que vibegrón/metabolitos se excretan en la leche. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños.
Vibegrón no debe utilizarse durante la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirVibegron
La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Reacciones adversasVibegron
Infección urinaria; cefalea; estreñimiento, diarrea, náuseas; volumen residual de orina aumentado.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 17/11/2025