Tegafur + uracilo (L01BC53 P1)

Contraindicado Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir Afecta a la capacidad de conducir
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar. Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Antineoplásicos e inmunomoduladores  >  Antineoplásicos  >  Antimetabolitos  >  Análogos de pirimidinas


Mecanismo de acción
Tegafur + uracilo

Fluorpirimidina que administrada por vía oral inhibe a la dihidropirimidina deshidrogenasa, es una relación molar fija (1:4) de tegafur y uracilo. El uracilo es un inhibidor competitivo de la degradación del 5-FU. Las actividades individuales combinadas de uracilo y folinato cálcico dan lugar a la biomodulación dual:
1) Tegafur es un profármaco oral de 5-FU y el uracilo es un inhibidor reversible de la DPD, la enzima que cataboliza principalmente el 5-FU.
2) El folinato cálcico potencia la citotoxicidad de 5-FU mediante uno de sus metabolitos intracelulares, el 5,10-metilentetrahidrofolato.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Tegafur + uracilo

Modo de administración
Tegafur + uracilo

Vía oral. Administrar al menos una hora antes o una hora después de las comidas.

Contraindicaciones
Tegafur + uracilo

Hipersensibilidad a 5-fluorouracilo o a tegafur; embarazo y lactancia; adolescentes, niños y lactantes; depresión de la médula ósea (leucopenia, neutropenia o trombocitopenia graves); I.H. grave; con déficit conocido de CYP2A6 hepático; con probada deficiencia de dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD); han sido tratados o concomitante con inhibidores de la dihidropirimidina deshidrogenasa como sorivudina o sus análogos químicamente relacionados, tales como la brivudina.

Advertencias y precauciones
Tegafur + uracilo

I.R.; I.H.; ancianos, sospecha de deficiencia de dihidropiridina deshidrogenasa; antecedentes de enf. cardiaca, arritmias y angina de pecho; malnutrición. Control hemático periódico para detectar toxicidad. Concomitante con anticoagulantes cumarínicos, como warfarina o acenocumarol, monitorizar TP o el INR y con fenitoína sus niveles plasmáticos. evitar la vacunación con vacunas atenuadas debido al riesgo de infección.

Insuficiencia hepática
Tegafur + uracilo

Contraindicado en I.H. severa. Monitorizar en pacientes con I.H. leve a moderada.

Insuficiencia renal
Tegafur + uracilo

Precaución. No existe experiencia con la combinación UFT/folinato cálcico.

Interacciones
Tegafur + uracilo

Véase Contraindicaciones y Precauciones. Además:
Aumenta los niveles plasmáticos de: fenitoína.
Potencia la acción y toxicidad de: anticoagulantes cumarínicos, como warfarina o acenocumarol,
Efecto inhibido por: inhibidores del CYP2A6 tales como cumarina, metoxipsoralen, clotrimazol, ketoconazol, miconazol, zumo de pomelo.
Toxicidad y efecto aumentado por: inductores enzimáticos como fenobarbital y rifampicina.

Embarazo
Tegafur + uracilo

Contraindicado. No se dispone de datos clínicos de exposición en embarazadas. Uracilo/Tegafur puede causar problemas graves en el feto cuando se administra durante el embarazo. Por ello está contraindicado en el embarazo. Deben tomarse las medidas anticonceptivas adecuadas tanto en pacientes varones como mujeres durante el tratamiento (y hasta tres meses después). Si se diagnostica un embarazo durante el tratamiento, debe considerarse asesoramiento genético.
Los pacientes varones que estén considerando tener un hijo durante o después del tratamiento, deben buscar consejo relativo la crioconservación de esperma antes del tratamiento dada la posibilidad de infertilidad irreversible debida a la terapia con UFT.

Lactancia
Tegafur + uracilo

No se sabe si tegafur, uracilo se excretan en la leche materna. Debido al potencial de reacciones adversas graves en los lactantes; el uso en mujeres lactantes está contraindicado.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Tegafur + uracilo

No se ha demostrado que la combinación uracilo-tegafur interfiera con la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Sin embargo, dado que ocasionalmente se ha comunicado confusión, deberá advertirse a los pacientes de que tomen precauciones.

Reacciones adversas
Tegafur + uracilo

Diarrea, mucositis, vómitos, hemorragia gastrointestinal, úlcera duodenal, gastritis; ataxia, vértigo, cefalea, debilidad; pancitopenia, agranulocitosis, anemia, leucopenia, trombocitopenia, neutropenia; anorexia. Además: moniliasis; mielosupresión, anorexia; deshidratación, caquexia; alteración y pérdida del gusto, somnolencia, insomnio, depresión, parestesia, confusión; lagrimeo, conjuntivitis; trombosis venosa profunda; disnea, aumento de tos; estomatitis, dolor abdominal, estreñimiento, flatulencia, dispepsia, sequedad de boca, aerofagia, obstrucción intestinal; rash, dermatitis exfoliativa, decoloración de la piel, prurito, sudoración, sequedad de piel, trastornos ungueales; mialgia, dolor de espalda, artralgia; fiebre, cefalea, malestar, escalofríos, dolor; pérdida de peso.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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