Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar
Mecanismo de acciónSumatriptan y naproxeno
El sumatriptán es un agonista selectivo de los receptores serotoninérgicos 5-HT?B/1D, lo que produce vasoconstricción de los vasos craneales dilatados y disminución de la liberación de neuropéptidos proinflamatorios, aliviando así el dolor migrañoso. El naproxeno sódico es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que inhibe de forma reversible la ciclooxigenasa (COX-1 y COX-2), reduciendo la síntesis de prostaglandinas responsables de la inflamación y el dolor. La combinación potencia el alivio de la migraña desde múltiples mecanismos.
Indicaciones terapéuticasSumatriptan y naproxeno
Tratamiento de las crisis agudas de migraña clásicas con o sin aura. No debe usarse como profiláctico.
PosologíaSumatriptan y naproxeno
Modo de administraciónSumatriptan y naproxeno
Vía Oral.
ContraindicacionesSumatriptan y naproxeno
Sumatriptán está contraindicado en pacientes con desórdenes hemorrágicos agudos o potenciales, incluyendo hemofilia, endocarditis bacteriana subaguda, periodo postoperatorio, daño hepático o renal, hipertensión severa, úlcera gástrica o duodenal; también en casos de hipersensibilidad; no debe emplearse en pacientes que han sufrido infarto de miocardio o que padecen cardiopatía isquémica, angina de Prinzmetal o vasoespasmo coronario, o con hipertensión no controlada; está contraindicado el uso concomitante de ergotamina o sus derivados; y la administración concurrente de inhibidores de la monoaminooxidasa dentro de las dos semanas posteriores a la suspensión del tratamiento con ellos; además, puede precipitar angina, por lo que no se debe exceder la dosis recomendada por el médico. Naproxeno está contraindicado en casos de hipersensibilidad al principio activo o a sus excipientes; broncoespasmo, rinitis aguda, pólipos nasales y edema angioneurótico; reacciones alérgicas a ácido acetilsalicílico o AINEs; úlcera péptica, sangrado gastrointestinal y antecedentes de enfermedad ácido-péptica; así como disfunción hepática severa.
Advertencias y precaucionesSumatriptan y naproxeno
Debe utilizarse con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedades cardiovasculares, ya que el sumatriptán puede causar vasoconstricción coronaria; se debe tener precaución en pacientes con hipertensión, especialmente si no está controlada; en pacientes con insuficiencia renal o hepática leve a moderada, se recomienda ajustar la dosis o aumentar el intervalo entre dosis; los AINE como el naproxeno pueden aumentar el riesgo de eventos gastrointestinales graves, como úlceras o hemorragias, especialmente en ancianos; se recomienda precaución en pacientes con antecedentes de trastornos convulsivos; el tratamiento puede causar somnolencia, por lo que se debe evitar conducir o manejar maquinaria si aparecen síntomas; debe evitarse el uso concomitante con otros triptanes o AINEs debido al riesgo de toxicidad acumulada; se debe tener precaución en pacientes con factores de riesgo de enfermedad tromboembólica; no se recomienda su uso en pacientes con asma sensible a AINEs; debe evitarse en combinación con antidepresivos inhibidores de la recaptación de serotonina debido al riesgo de síndrome serotoninérgico.
Insuficiencia hepáticaSumatriptan y naproxeno
En pacientes con insuficiencia renal leve a moderada, se debe usar con precaución y ajustar la dosis si es necesario; está contraindicado en insuficiencia renal grave. En insuficiencia hepática leve a moderada, se recomienda iniciar con la dosis más baja posible; está contraindicado en insuficiencia hepática grave. El metabolismo de ambos principios activos puede verse alterado, aumentando el riesgo de efectos adversos.
Insuficiencia renalSumatriptan y naproxeno
En pacientes con insuficiencia renal leve a moderada, se debe usar con precaución y ajustar la dosis si es necesario; está contraindicado en insuficiencia renal grave. En insuficiencia hepática leve a moderada, se recomienda iniciar con la dosis más baja posible; está contraindicado en insuficiencia hepática grave. El metabolismo de ambos principios activos puede verse alterado, aumentando el riesgo de efectos adversos.
InteraccionesSumatriptan y naproxeno
Sumatriptán no debe administrarse junto con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO); puede potenciarse el riesgo de vasoespasmo coronario con ergotamina o derivados; la administración concomitante con ISRS o IRSN puede aumentar el riesgo de síndrome serotoninérgico; el naproxeno puede reducir el efecto de antihipertensivos, aumentar el riesgo de toxicidad renal con diuréticos y con inhibidores de la ECA o ARA-II; puede aumentar el riesgo de hemorragia con anticoagulantes orales o heparina; puede incrementar la toxicidad del litio y del metotrexato; el alcohol potencia los efectos gastrointestinales adversos
EmbarazoSumatriptan y naproxeno
No se recomienda el uso durante el embarazo, especialmente en el primer y tercer trimestre, a menos que el beneficio potencial supere el riesgo. El sumatriptán y el naproxeno pueden afectar la fertilidad femenina al interferir con la ovulación
LactanciaSumatriptan y naproxeno
Ambos principios activos se excretan en la leche materna, por lo que se debe considerar suspender la lactancia o evitar su uso durante este período.
Reacciones adversasSumatriptan y naproxeno
Náuseas; mareo; dispepsia. Frecuentes: somnolencia; parestesias; sequedad de boca; fatiga; dolor torácico no cardíaco; sensación de calor o presión; hipertensión leve y transitoria; vómitos; dolor abdominal; aumento de ALT/AST; disnea.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 22/07/2025