Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
CIMA
Mecanismo de acciónSelinexor
El Selinexor es un compueto inhibidor selectivo de la exportación nuclear (SINE) covalente y reversible que bloquea específicamente la exportina 1 (XPO1). La inhibición de la XPO1, provoca una acumulación de PST (proteínas supresoras de tumores), interrupción del ciclo celular y apoptosis de células cancerosas.
Indicaciones terapéuticasSelinexor
Nexpovio está indicado:
- en combinación bortezomib y dexametasona para el tratamiento del mieloma múltiple en pacientes adultos que han recibido al menos un tratamiento previo.
- en combinación con dexametasona para el tratamiento del mieloma múltiple en pacientes adultos que han recibido al menos cuatro tratamientos y cuya enfermedad es resistente al menos a dos inhibidores del proteasoma, dos agentes inmunomoduladores y un anticuerpo monoclonal anti-CD38, y que han presentado evolución de la enfermedad en el último tratamiento.
PosologíaSelinexor
Modo de administraciónSelinexor
Oral.
ContraindicacionesSelinexor
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes que contiene este medicamento.
Advertencias y precaucionesSelinexor
- Para tratamiento administrados de forma concomitante o en combinación con selinexor, consultar el resumen de las características del producto de dichos medicamentos.
- Es necesario recomendar al paciente que mantenga una ingesta adecuada de líquidos y calorías durante todo el tratameinto. Además, se recomienda considerar instaurar un tratamiento de hidratación intravenosa en los pacientes con riesgo de deshidratación.
- Administrar un tratamiento concomitante profiláctico con un antagonista 5-HT3 u otros antieméticos antes y durante del tratamiento con Selinexor. Además, pueden ser necesario el uso de antidiarreicos y la modificación del tratamiento.
- Evaluar periódicamente el estado de hidratación de los pacientes.
- Debido al riesgo de trombocitopenia, neutropenia y anemia, deben realizarse análisis periódicos y ajustar la dosis según la gravedad, con una vigilancia activa sobre signos de hemorragia o infecciones.
- Es necesaria la monitorización del peso y del estado nutricional de los pacientes, especialmente en los primeros dos meses de tratamiento. En el caso de pacientes que experimenten apetito disminuido y pérdida de peso o un empeoramiento de estos síntomas, puede ser necesario modificar la dosis, administrar estimulantes del apetito y realizar consultas con un especialista en nutrición.
- Puede provocar estado confusional y mareo, por lo que se aconseja evitar conducir o manejar maquinaria pesada durante el tratamiento y vigilar el uso concomitante de otros fármacos que puedan potenciar estos síntomas.
- Debido a que este fármaco puede provocar hiponatremia, es muy recomendable realizar análisis de la cantidad de sodio en sangre en el momento basal, durante el tratamiento y cuando esté clínicamente indicado; especialmente durante los dos primeros meses de tratamiento.
- En caso de que el paciente padezca de cataratas, es necesario realizar un examen oftalmológico si aparecen síntomas visuales relevantes.
- Vigilar estrechamente a los pacientes con riesgo de síndrome de lisis tumoral, el cual podría verse aumentado con el tratamiento con selinexor.
- Se debe aconsejar a las mujeres en edad fértil y los pacientes varones con capacidad reproductora que utilicen medidas anticonceptivas eficaces o se abstengan de mantener relaciones sexuales para evitar el embarazo durante el tratamiento con selinexor y durante un plazo mínimo de 1 semana tras la última dosis de selinexor.
Insuficiencia hepáticaSelinexor
No es necesario el ajuste de dosis en pacientes con deterioro hepático leve. No se cuenta con datos suficientes sobre pacientes con deterioro hepático moderado o gave para avalar la recomendación de una dosis.
Insuficiencia renalSelinexor
No es necesario el ajuste de dosis en pacientes con deterioro renal leve, moderado o grave. Sin embargo, no se cuenta con datos sobre pacientes con enfermedad renal en fase terminal o en hemodiálisis para avalar la recomendación de un dosis.
InteraccionesSelinexor
No se han realizado estudios específicos de interacción medicamentosa.
Otras formas de interacción:
El uso concomitante de inductores potentes del CYP3A4 puede reducir la exposición del Selinexor.
No se han observado diferencias clínicamente significativas en la farmacocinética de Selinexor cuando se administró conjuntamente con claritromicina (500 mg vía oral durante 7 días).
No se observaron diferencias clínicamente significativas en la farmacocinética de Selinexor cuando se coadministró con una dosis al día de hasta 1 000 mg de paracetamol.
EmbarazoSelinexor
Si la paciente queda embarazada durante el tratamiento con selinexor, se debe suspender inmediatamente el tratamiento e informar a la paciente sobre el posible peligro para el feto.
LactanciaSelinexor
Se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento con selinexor y durante una semana tras la última dosis.
Efectos sobre la capacidad de conducirSelinexor
Reduce la capacidad de conducción y de manejo de maquinaria pesada.
Reacciones adversasSelinexor
- Las reacciones adversas muy frecuentes fueron: Trombocitopenia, anemia, neutropenia, náuseas, astenia, pérdida del apetito (anorexia) y de peso, diarrea, pirexia, emesis, neuropatía periférica, hiponatremia, leucopenia e infecicones (neumonía, infección del tratacto respiratorio superior, bronquitis y nasofaringitis).
- Las reacciones adversas frecuentes fueron: sepsis, bacterinemia, neutropenia febril, linfopenia, insomnio, mareo, taquicardia, dolor abdominal, cefalea, prurito y astenia.
- Las reacciones adversas poco frecuentes fueron: infecciones del tracto respiratorio superior, visión borrosa, cataratas, encefalopatía, amnesia, edema, síndrome de lisis tumoral y sudores nocturnos.
- Las reacciones adversasraras o muy raras fueron: lesión renal aguda y hemorragias graces asociadas a trombocitopenia.
SobredosificaciónSelinexor
En caso de sobredosificación, los síntomas agudos que el paciente podría poner de manifiesto son: náuseas, vómitos, diarrea, deshidratación y confusión. Debido a la similitud con posibles reacciones adversas se debe monitorizar estrechamente a los pacientes y, en caso de sobredosificación, administrar un tratamiento sintomático adecuado.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 02/10/2025