Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar
Mecanismo de acciónSargramostim
El sargramostim es un factor de crecimiento hematopoyético que estimula la proliferación, diferenciación y activación de progenitores mieloides en la médula ósea, promoviendo la recuperación y regeneración de células blancas de la sangre, especialmente neutrófilos, tras tratamientos citotóxicos o trasplantes.
Indicaciones terapéuticasSargramostim
Sargramostim es un factor de crecimiento de leucocitos indicado para acortar el tiempo de recuperación de neutrófilos y reducir la incidencia de infecciones graves, potencialmente mortales y mortales tras la quimioterapia de inducción en pacientes adultos de 55 años o más con leucemia mieloide aguda (LMA). También está indicado para la movilización de células progenitoras hematopoyéticas hacia la sangre periférica para su recolección mediante leucoféresis y posterior trasplante autólogo en pacientes adultos. Sargramostim se utiliza para acelerar la reconstitución mieloide después del trasplante autólogo de médula ósea o de células progenitoras de sangre periférica, así como tras el trasplante alogénico de médula ósea, en pacientes adultos y pediátricos de 2 años de edad en adelante. Además, está indicado para el tratamiento de la recuperación retardada de neutrófilos o del fallo del injerto tras un trasplante autólogo o alogénico de médula ósea, en pacientes adultos y pediátricos a partir de los 2 años. Finalmente, sargramostim está indicado para aumentar la supervivencia en pacientes adultos y pediátricos desde el nacimiento hasta los 17 años que hayan estado expuestos de forma aguda a dosis mielosupresoras de radiación (Síndrome Hematopoyético del Síndrome de Radiación Aguda [H-ARS]).
PosologíaSargramostim
Modo de administraciónSargramostim
Vía Intravenosa.
ContraindicacionesSargramostim
No administrar sargramostim a pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas graves, incluida anafilaxia, al factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos de origen humano como sargramostim, a productos derivados de levaduras o a cualquier componente del medicamento.
Advertencias y precaucionesSargramostim
Suspender permanentemente el tratamiento con sargramostim en pacientes que presenten reacciones alérgicas graves; gestionar las reacciones relacionadas con la infusión mediante la reducción de la velocidad de administración o la suspensión del tratamiento; en casos de derrames o síndrome de fuga capilar, manejar con reducción de dosis, suspensión o uso de diuréticos, y monitorizar el peso corporal y el estado de hidratación durante la terapia; el riesgo de arritmias supraventriculares puede estar aumentado en pacientes con antecedentes de arritmias cardíacas, por lo que se debe manejar médicamente y suspender sargramostim.
Insuficiencia hepáticaSargramostim
El uso de sargramostim en pacientes con insuficiencia renal o hepática debe realizarse con precaución, ya que no se dispone de datos suficientes para establecer recomendaciones específicas de ajuste de dosis en estas poblaciones; se recomienda una monitorización estrecha de la función renal y hepática durante el tratamiento.
Insuficiencia renalSargramostim
El uso de sargramostim en pacientes con insuficiencia renal o hepática debe realizarse con precaución, ya que no se dispone de datos suficientes para establecer recomendaciones específicas de ajuste de dosis en estas poblaciones; se recomienda una monitorización estrecha de la función renal y hepática durante el tratamiento.
InteraccionesSargramostim
Usar sargramostim con precaución en pacientes que reciban medicamentos que puedan potenciar sus efectos mieloproliferativos, como el litio y los corticosteroides.
EmbarazoSargramostim
El uso de sargramostim durante el embarazo no se recomienda, ya que puede causar daño fetal. Se aconseja utilizar la formulación libre de alcohol bencílico en mujeres embarazadas siempre que sea posible. El riesgo potencial para el feto debe ser evaluado frente al beneficio esperado para la madre. No se dispone de datos suficientes sobre los efectos de sargramostim en la fertilidad humana. No obstante, debido a su mecanismo de acción, no se puede descartar un impacto negativo en la fertilidad; se recomienda valorar cuidadosamente su uso en personas que deseen concebir.
LactanciaSargramostim
Se debe aconsejar a las mujeres que no amamanten durante el tratamiento con sargramostim, debido al riesgo potencial para el lactante y a la falta de datos sobre su excreción en la leche materna.
Reacciones adversasSargramostim
Fiebre, náuseas, diarrea, vómitos, trastornos de las mucosas, alopecia, astenia, malestar, anorexia, erupción cutánea, trastornos gastrointestinales, edema; diarrea, fiebre, náuseas, erupción cutánea, vómitos, estomatitis, anorexia, hiperglucemia, alopecia, dolor abdominal, hipoalbuminemia, cefalea, hipertensión; fiebre, toxicidad hepática, reacciones cutáneas, infecciones, alteraciones metabólicas en laboratorio, náuseas, diarrea, alteraciones genitourinarias, toxicidad pulmonar, vómitos, neurotoxicidad, estomatitis, alopecia, pérdida de peso.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 25/06/2025