Risdiplam

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Mecanismo de acción
Risdiplam

Risdiplam es un modificador del empalme del pre-ARNm de la proteína de supervivencia de la motoneurona 2 (SMN2). El Risdiplam corrige el empalme de SMN2 para desplazar el equilibrio desde la exclusión del exón 7 a la inclusión del exón 7 en el transcrito de ARNm. Esto produce un aumento de la expresión de la proteína SMN funcional y estable.

Indicaciones terapéuticas
Risdiplam

Tratamiento de la atrofia muscular espinal (AME) en pacientes de 2 meses de edad o mayores.

Posología
Risdiplam

Modo de administración
Risdiplam

Vía oral. El polvo se disuelve con agua purificada o agua estéril para preparaciones inyectables para obtener una solución oral que contenga 0,75 mg/ml de risdiplam. La solución oral de Risdiplam debe reconstituirla un profesional sanitario antes de su dispensación.

Contraindicaciones
Risdiplam

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Risdiplam

Pacientes que sean fértiles por su elevado carácter teratogénico; pacientes varones no deben donar esperma mientras reciban el tratamiento ni durante los 4 meses posteriores a la última dosis.

Insuficiencia hepática
Risdiplam

No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada. En pacientes con insuficiencia hepática grave no se ha estudiado y podría aumentar la exposición a risdiplam

Insuficiencia renal
Risdiplam

No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal

Interacciones
Risdiplam

Puede aumentar la exposición a los fármacos administrados concomitantemente que sean metabolizados por la CYP3A.

Embarazo
Risdiplam

No hay datos clínicos. No se recomienda su uso durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no empleen métodos anticopceptivos.

Lactancia
Risdiplam

Se desconoce el potencial de causar daños al lactante, no se recomienda la lactancia durante el tratamiento.

Reacciones adversas
Risdiplam

Diarrea, nausea, úlceras bucales y aftosas; erupción cutánea; dolor de cabeza; pirexia; infecciones del tracto urinario; artralgia

Monografías Principio Activo: 23/02/2023

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