Proteína plasmática humana grupo sanguíneo 0 (B05AA M4)

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Indicaciones terapéuticas
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- Deficiencias complejas de factores de coagulación como coagulopatías debidas a un fallo hepático grave o a una transfusión masiva.
- Tratamiento de sustitución en caso de deficiencias de los factores de coagulación, si no se dispone de un concentrado del factor de coagulación específico (como el factor V o el factor XI) o en situaciones de emergencia cuando no se puede realizar un diagnóstico analítico preciso.
- Reversión rápida de los efectos de anticoagulantes orales (del tipo cumarina o indanodiona), cuando no se dispone de un concentrado de complejo de protrombina o cuando la administración de vitamina K es insuficiente debido a una función hepática alterada o en situaciones de emergencia.
- Hemorragias potencialmente peligrosas durante el tratamiento con fibrinolíticos, utilizando, por ejemplo, activadores tisulares del plasminógeno, en pacientes que no responden a las medidas convencionales.
- Procedimientos de recambio plasmático terapéutico, que incluyen los de la púrpura trombocitopénica trombótica (PTT).

Posología
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Modo de administración
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Vía IV. Administrar por perfusión IV utilizando un equipo de perfusión con filtro. Usar técnica aséptica. La velocidad de perfusión no debe superar 1 ml/kg/min. Puede darse toxicidad por citrato si se administran más de 0,02-0,025 mmol de citrato/kg/minuto. Los efectos tóxicos del citrato se pueden minimizar administrando gluconato de calcio por vía IV en otra vena.

Contraindicaciones
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Hipersensibilidad; deficiencia de IgA con anticuerpos contra IgA documentados; deficiencia grave de proteína S.

Advertencias y precauciones
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Datos limitados en niños y adolescentes (0-16 años); se han observado algunos casos de hipocalcemia, posiblemente debida a la unión del citrato, durante el recambio plasmático terapéutico en la población pediátrica (vigilar el Ca ionizado durante su uso); no utilizar: como expansor de volumen, en caso de hemorragia debida a deficiencias de factores de coagulación donde pueda utilizarse un concentrado específico de factor ni para corregir la hiperfibrinólisis en el trasplante hepático u otros trastornos con alteraciones complejas de la hemostasia provocadas por una deficiencia del inhibidor de la plasmina (alfa-2-antiplasmina); precaución en: deficiencia de IgA, alergia a proteínas del plasma, reacciones previas al plasma fresco congelado (PFC) o al medicamento, descompensación cardiaca manifiesta o latente, edema pulmonar; riesgo de tromboembolia venosa (precaución en pacientes con riesgo de complicaciones trombóticas); en procedimientos de recambio plasmático intensivos, sólo utilizar para corregir la anormalidad en la coagulación cuando se produzca una hemorragia anómala; posibilidad de transmisión de agentes infecciosos (mayor para virus no envueltos como parvovirus B19 que puede ser grave en embarazadas, en sujetos con inmunodeficiencia o con eritropoyesis creciente como anemia hemolítica); recomendable vacunación de hepatitis A y B; observación paciente mín. 20 min tras administración; suspender el tratamiento si aparece reacción o shock anafiláctico; con objeto de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre y el número de lote del medicamento administrado deben estar claramente registrados.

Interacciones
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No mezclar con otros medicamentos.
No administrar soluciones con Ca por la misma vía IV (riesgo de formación de coágulos).
Lab: falsos + en test de embarazo.

Embarazo
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La seguridad de su administración en el embarazo humano no se ha probado en ensayos clínicos controlados. Se desconoce si puede afectar a la capacidad reproductiva. El producto solo deberá administrarse a una mujer embarazada si los tratamientos alternativos no se consideran apropiados.

Lactancia
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El producto solo deberá administrarse a una mujer en período de lactancia si los tratamientos alternativos no se consideran apropiados.

Efectos sobre la capacidad de conducir
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Tras la perfusión ambulatoria, el paciente deberá descansar durante una hora. La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o
insignificante.

Reacciones adversas
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Urticaria, prurito.

Monografías Principio Activo: 05/05/2023

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