Mecanismo de acciónProgestágenos y estrógenos, combinaciones fijas
Estradiol: sustituye la pérdida de producción de estrógenos que acontece en la menopausia y alivia los síntomas. Progestágeno: reduce el riesgo de hiperplasia de endometrio inducido por los estrógenos.
Indicaciones terapéuticasProgestágenos y estrógenos, combinaciones fijas
THS en mujeres postmenopáusicas con útero intacto. Prevención de osteoporosis en mujeres postmenopáusicas con riesgo elevado de futuras fracturas.
ContraindicacionesProgestágenos y estrógenos, combinaciones fijas
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes; enf. hepática aguda o antecedentes de enf. hepática; cáncer de mama, antecedentes o sospecha del mismo; tumores estrógeno dependientes malignos o sospecha; hemorragia vaginal no diagnosticada; hiperplasia de endometrio no tratada; tromboembolismo venoso idiopático actual o previo (trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar); enf. tromboembólica arterial activa o reciente (angina, infarto de miocardio); porfiria; alteración trombofílica.
Advertencias y precaucionesProgestágenos y estrógenos, combinaciones fijas
I.R., hipertrigliceridemia previa (control durante el tto.). Riesgo de tromboembolismo venoso en pacientes con: historia personal o familiar de tromboembolismo venoso, trombofilia conocida, obesidad severa, lupus eritematoso sistémico, inmovilización prolongada, traumatismo importante o cirugía mayor. Puede recurrir o agravarse: leiomioma (fibroma uterino) o endometriosis, antecedentes o factores de riesgo de procesos tromboembólicos, tumores estrógeno dependientes (cáncer de mama en familiares de 1<exp>er<\exp> grado), HTA, trastornos hepáticos (adenoma hepático), diabetes mellitus con o sin afectación vascular, colelitiasis, migraña o cefalea (grave), lupus eritematoso sistémico, antecedentes de hiperplasia de endometrio, asma, epilepsia, otosclerosis, prurito. Riesgo de: retención de líquidos (control de pacientes con insuf. cardiaca o I.R.); probable demencia en mujeres que inician tto. después de los 65 años; cáncer de ovario (terapias de estrógenos durante como mín. 5 ó 10 años). Suspender si aparece: ictericia o deterioro de función hepática, aumento significativo de presión arterial, embarazo, aparición de dolor de cabeza tipo migraña. Puede producirse cloasma (sobre todo con antecedentes de cloasma gravídico). Examen físico (incluyendo pelvis y mamas) antes y durante el tto.
Insuficiencia hepáticaProgestágenos y estrógenos, combinaciones fijas
Contraindicado en enf. hepática aguda o antecedentes de enfermedad hepática. Precaución en trastornos hepáticos (adenoma hepático).
Insuficiencia renalProgestágenos y estrógenos, combinaciones fijas
Precaución.
InteraccionesProgestágenos y estrógenos, combinaciones fijas
Eficacia disminuida por: fenobarbital, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz.
EmbarazoProgestágenos y estrógenos, combinaciones fijas
No está indicado.
LactanciaProgestágenos y estrógenos, combinaciones fijas
No está indicado.
Reacciones adversasProgestágenos y estrógenos, combinaciones fijas
Candidiasis genital o vaginitis; retención de líquidos; dolor de cabeza; migraña; náuseas; dolor de espalda; edema mamario o aumento de las mamas, fibroides uterinos agravados o recurrentes, hemorragia vaginal, dolor de mama; edema periférico, cloasma; aumento de peso.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015
