Embarazo: Precaución
lactancia: evitar
Mecanismo de acciónPolihexanida
Polihexanida es un polímero policatiónico de hexametileno-biguanida que actúa contra Acanthamoeba mediante un doble mecanismo:
-Altera las membranas celulares: su carga positiva se une a la bicapa fosfolipídica cargada negativamente de los trofozoítos, provocando daño estructural, lisis y salida de componentes celulares esenciales. Incluso en las formas enquistadas penetra a través del ostiolo y ejerce el mismo efecto, mientras que las membranas de mamíferos apenas se ven afectadas por su composición mayoritariamente neutra.
-Una vez atravesada la membrana, la polihexanida se une al DNA de Acanthamoeba, interactuando con los grupos fosfato para condensar los cromosomas y bloquear la replicación. Esta acción se limita a las amebas, ya que la molécula no penetra en el núcleo de las células de mamífero.
Indicaciones terapéuticasPolihexanida
Polihexanida está indicado para el tratamiento de la queratitis por Acanthamoeba en adultos y niños a partir de 12 años de edad.
PosologíaPolihexanida
Modo de administraciónPolihexanida
Vía oftálmica.
ContraindicacionesPolihexanida
-Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos.
-Pacientes con necesidad urgente de cirugía ocular por queratitis avanzada por Acanthamoeba.
Advertencias y precaucionesPolihexanida
-Polihexanida puede causar molestias oculares (como dolor ocular) de leves a moderadas e hiperemia conjuntival.
-Se debe indicar al paciente que se ponga en contacto con el médico en caso de preocupación o de una reacción ocular intensa.
-No se dispone de datos sobre el uso de polihexanida en personas con trastornos de inmunodeficiencia o que requieran tratamiento inmunosupresor sistémico.
-Excipientes: contiene fosfatos. Se han notificado, de forma muy rara, casos de calcificación corneal asociados al uso de colirios que contienen fosfatos en algunos pacientes con las córneas dañadas de forma significativa.
InteraccionesPolihexanida
No se han realizado estudios de interacciones.
No se pueden excluir interacciones locales con otros medicamentos.
Si se usa más de un producto oftálmico tópico, polihexanida se debe administrar al menos 5 minutos después de la última administración.
Debido a que la absorción sistémica de polihexanida después del uso del medicamento es insignificante o indetectable, no se prevén interacciones con medicamentos sistémicos.
EmbarazoPolihexanida
No hay datos relativos al uso de polihexanida en mujeres embarazadas.
Los estudios en animales con administración por vía oral no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción.
LactanciaPolihexanida
Se desconoce si polihexanida se excreta en la leche materna. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con polihexanida tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Efectos sobre la capacidad de conducirPolihexanida
La influencia de polihexanida sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña, ya que puede causar visión borrosa temporal u otras alteraciones visuales, que se prevé que duren unos minutos tras la instilación. Si se produce visión borrosa tras la instilación, el paciente debe esperar a que la visión se aclare antes de conducir o usar máquinas.
Reacciones adversasPolihexanida
Las reacciones adversas más frecuentes son dolor ocular (13,0 %) e hiperemia ocular (11,6 %).
Las más graves son perforación corneal (1,4 %), necesidad de trasplante de córnea (1,4 %) y deficiencia visual (1,4 %), que también forman parte de la evolución natural de la enfermedad.
Otras reacciones adversas frecuentes (>/= 1/100 a < 1/10) son: conjuntivitis, infección ocular, queratitis ulcerosa, defectos del epitelio corneal, infiltrados corneales, queratitis punteada, lagrimeo, hiperemia conjuntival, inflamación ocular, irritación ocular, fotofobia, papilas conjuntivales, prurito ocular, secreción ocular, hinchazón ocular, sensación de cuerpo extraño, molestia ocular, xeroftalmía, empeoramiento del trastorno, dolor en el lugar de aplicación, molestia en el lugar de aplicación, intolerancia al medicamento, prurito en el lugar de aplicación, defecto epitelial persistente y toxicidad para diversos agentes.
Además, se han notificado, de forma muy rara, casos de calcificación corneal asociados al uso de colirios que contienen fosfatos en algunos pacientes con las córneas dañadas de forma significativa.
SobredosificaciónPolihexanida
No se dispone de información sobre la sobredosis en seres humanos; es improbable que se produzca una sobredosis tras la administración por vía oftálmica. Si se produce una sobredosis, el tratamiento debe ser sintomático y complementario.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 11/09/2025