Embarazo: Precaución
lactancia: compatible
Mecanismo de acciónParacetamol
Analgésico y antipirético. Inhibe la síntesis de prostaglandinas en el SNC y bloquea la generación del impulso doloroso a nivel periférico. Actúa sobre el centro hipotalámico regulador de la temperatura.
Indicaciones terapéuticasParacetamol
- Oral o rectal: dolor de intensidad leve a moderado y estados febriles.
- IV: dolor moderado y fiebre, a corto plazo, cuando existe necesidad urgente o no son posibles otras vías.
PosologíaParacetamol
Modo de administraciónParacetamol
Comprimidos: tomar con la ayuda de algún líquido, preferentemente agua.
Comprimido bucodispersable: deshacer en la boca antes de ser tragado. También puede disgregarse en agua.
Granulado efervescente: disolver en un vaso de agua, tomar cuando cese el burbujeo.
Solución oral: puede tomarse diluida en agua, leche o zumo de frutas o bien directamente.
Polvo para solución oral: tomar disuelto en agua.
Granulado para solución oral: disolver en 1/2 vaso de agua fría y tomar inmediatamente.
Supositorio: introducir profundamente en el recto. Si está demasiado blando para utilizarlo, enfríelo en la nevera durante 30 min o bajo el chorro de agua fría antes de quitar la envoltura o, si fuera necesario después, para evitar su reblandecimiento. Debe usarse el supositorio completo. No fraccionar antes de su administración.
ContraindicacionesParacetamol
Hipersensibilidad a paracetamol.
Además, en el granulado efervescente: pacientes con enfermedades hepáticas (con insuficiencia hepática o sin ella) o hepatitis viral ya que aumenta el riesgo de hepatotoxicidad
Además, por vía IV: hipersensibilidad a clorhidrato de propacetamol (profármaco del paracetamol) o pacientes con insuficiencia hepatocelular grave.
Advertencias y precaucionesParacetamol
Poblaciones de riesgo: pacientes con anemia, afecciones cardíacas, pulmonares, I.R. e I.H.
Riesgo de daño hepático en pacientes que consumen habitualmente alcohol (3 o más bebidas alcohólicas al día).
En alcohólicos o en caso de I.H.: no sobrepasar 2 g paracetamol/día.
Asmáticos: Puede aparecer reacción broncoespástica por reacción cruzada en asmáticos sensibles al AAS.
Anticonvulsivantes: Limitar la automedicación por mayor riesgo de hepatotoxicidad y menor eficacia del paracetamol.
Si se usa con otros medicamentos que contienen paracetamol (como antigripales) la dosis máxima será 3 g/día teniendo en cuenta el contenido del mismo de todos los medicamentos que utiliza el paciente.
Se han notificado casos de acidosis metabólica con desequilibrio aniónico alto por acidosis piroglutámica en pacientes con factores de riesgo (insuficiencia renal grave, sepsis, desnutrición o deficiencia de glutatión, como en el alcoholismo crónico) tratados durante un tiempo prolongado con dosis terapéuticas de paracetamol o con la combinación de paracetamol y flucloxacilina. Si se sospecha esta complicación, debe suspenderse el paracetamol y monitorizar estrechamente al paciente. La determinación de 5-oxoprolina en orina puede ayudar a confirmar el diagnóstico.
Rectal: el uso en niños < 3 años o en tratamientos prolongados de más de 3 días requerirá estricto criterio médico.
Riesgo de reacciones graves en la piel, como pustulosis exantemática aguda generalizada, s. de Stevens-Johnson, y necrólisis epidérmica tóxica, interrumpir ante el primer síntoma de erupción en la piel o cualquier otro signo de hipersensibilidad.
I.H., hepatitis aguda, concomitante con sustancias que afectan a la función hepática, deshidratación por abuso del alcohol y malnutrición crónica. Alcoholismo crónico;
Vía IV, precaución en malnutrición crónica y deshidratación. Para prevenir casos de sobredosis con la administración IV se recomienda prescribir la dosis de paracetamol en mililitros.
En soluciones para perfusión: anomalías fetales por sobredosis.
Insuficiencia hepáticaParacetamol
Contraindicado en insuficiencia hepatocelular grave. Precaución en caso de I.H. no sobrepasar 2 g paracetamol/día e intervalo mín. entre dosis, 8 h. Uso ocasional aceptable, pero la administración prolongada de dosis elevadas aumenta el riesgo de aparición de efectos adversos.
Insuficiencia renalParacetamol
Precaución. Uso ocasional aceptable, pero la administración prolongada de dosis elevadas aumenta el riesgo de aparición de efectos renales adversos. I.R.: Clcr < 10 ml/min: intervalo mín. entre tomas, 8 h; Clcr 10-15 ml/min, 6 h.
InteraccionesParacetamol
Aumenta efecto (a dosis > 2 g/día) de: anticoagulantes orales.
Hepatotoxicidad potenciada por: alcohol, isoniazida.
Biodisponibilidad disminuida y potenciación de la toxicidad por: anticonvulsivantes.
Niveles plasmáticos disminuidos por: estrógenos.
Disminuye efecto de: diuréticos de asa, lamotrigina, zidovudina.
Acción aumentada por: probenecid, isoniazida, propranolol.
Efecto disminuido por: anticolinérgicos, colestiramina.
Absorción aumentada por: metoclopramida, domperidona.
Aclaramiento aumentado por: rifampicina.
Puede aumentar toxicidad de: cloranfenicol.
Lab: sangre: aumento de glucosa, teofilina y ác. úrico; reducción de glucosa por método oxidasa-peroxidasa. Orina: aumenta valores de metadrenalina y ác. úrico; falsos + en determinación de ác. 5-hidroxi indol acético en pruebas con el reactivo nitrosonaftol. Aumenta tiempo de protrombina. Suspender 3 días antes de pruebas de función pancreática mediante bentiromida.
EmbarazoParacetamol
No se han descrito problemas en humanos. Aunque no se han realizado estudios controlados, se ha demostrado que el paracetamol atraviesa la placenta, por lo que se recomienda no administrar paracetamol salvo en caso de necesidad.
Información de seguridad acutaluzada: No hay evidencia del uso prenatal de paracetamol y el impacto urogenital o alteraciones del neurodesarrollo del niño expuesto intaútero.
LactanciaParacetamol
Compatible. Aunque se excreta en leche en pequeñas cantidades, no se ha detectado en la orina de lactantes. Puede utilizarse a dosis terapéuticas.
Efectos sobre la capacidad de conducirParacetamol
La influencia del paracetamol sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. No se ha descrito ningún efecto en este sentido.
Reacciones adversasParacetamol
Raras: hipotensión, nivel aumentado de transaminasas, malestar.
SobredosificaciónParacetamol
El fallo hepático puede producir muerte. Antídoto, N-acetilcisteína: adultos: dosis de ataque: 150 mg/kg IV lenta, o diluidos en 200 ml de dextrosa 5% durante 15 min; mantenimiento: 50 mg/kg en 500 ml dextrosa 5%, infus. Lenta de 4 h, seguido de 100 mg/kg en 1.000 ml dextrosa 5%, infus. Lenta de 16 h. En niños, ajustar volumen de dextrosa 5% según edad y peso para evitar congestión vascular pulmonar. Interrumpir cuando los niveles hemáticos de paracetamol sean < 200 mcg/ml. Efectividad máx. del antídoto antes de 4 h desde la intoxicación; ineficaz a partir de 15 h.
- Oral: administrar N-acetilcisteína antes de 10 h. Adultos, inicial, 140 mg/kg + 17 dosis de 70 mg/kg, una cada 4 h. Diluir cada dosis al 5% en bebida de cola, zumo de naranja o agua.
En soluciones para perfusión: anomalías fetales por sobredosis (posible afectación fetal en el contexto de la sobre-dosis materna de paracetamol).
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 02/07/2026