Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar
Mecanismo de acciónParacetamol + metamizol
Analgésico: El paracetamol/acetaminofeno actúa a través de la inhibición de la síntesis de prostaglandinas en el sistema nervioso central, y mediante un efecto periférico de bloqueo en la generación del impulso doloroso por inhibición de la síntesis de prosta- glandinas que sensibilizan al nociceptor frente al estímulo doloroso. La interacción de los metabolitos del metamizol/dipirona con receptores nociceptivos a nivel central y periférico produce el efecto analgésico.
Antitérmico: El paracetamol/acetaminofeno y el metamizol/dipirona producen una mayor disipación del calor corporal por vasodilatación a nivel cutáneo, por inhibición a nivel central de la síntesis de prostaglandinas en el centro termorregulador hipotalámico.
Indicaciones terapéuticasParacetamol + metamizol
Esta asociación se encuentra indicada en el paciente que no responda a una monodroga en:
-Sindrome febril, con fiebre intensa que no responda a otras medidas.
-Analgesia en casos de dolor agudo severo en donde los analgésicos simples o los antiinflamatorios son ineficaces o se encuentran contraindicados. No debe utilizarse en el tratamiento de dolores leves.
PosologíaParacetamol + metamizol
Modo de administraciónParacetamol + metamizol
Vía oral.
ContraindicacionesParacetamol + metamizol
- Hipersensibilidad conocida al paracetamol/acetaminofeno, al metamizol/dipirona u otros derivados pirazolónicos, o alguno de los excipientes.
- Déficit congénito de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
- Antecedentes de porfiria.
- Antecedentes de agranulocitosis.
- Embarazo y lactancia.
- El paracetamol/acetaminofeno está relativamente contraindicado en pacientes portadores de hepatopatía, hepatitis viral (aguda o crónica), y alcoholismo (activo). En estos casos, debido un mayor potencial de hepatotoxicidad, debe valorarse individualmente la relación riesgo-beneficio.
Advertencias y precaucionesParacetamol + metamizol
- Agranulocitosis: El metamizol/dipirona puede producir, posiblemente por un mecanismo de hipersensibilidad, agranulocitosis. La aparición de fiebre elevada, odinofagia, anginas o úlceras orales después de la administración de metamizol/dipirona, obliga a suspender de inmediato el tratamiento y realizar un recuento leucocitario de urgencia para descartar esta complicación. Si se confirma la presencia de agranulocitosis, el paciente debe ser internado de inmediato para su adecuada atención.
- Shock anafiláctico: la administración de metamizol/dipirona a personas alérgicas puede desencadenar un cuadro de shock anafiláctico. El tratamiento del mismo debe ser inmediato.
- Menos de un 5 % de los pacientes portadores de asma relacionada con aspirina podrían presentar algún episodio de broncoespasmo leve al recibir paracetamol/acetaminofeno. En aquellos pacientes que reciban tratamiento crónico y en altas dosis, y que por sus antecedentes lo justifiquen, se deberán realizar periódicamente controles bioquímicos de la función hepática.
Insuficiencia hepáticaParacetamol + metamizol
Se puede necesitar modificar la dosis en caso de insuficiencia hepática.
Insuficiencia renalParacetamol + metamizol
Se puede necesitar modificar la dosis en caso de insuficiencia renal.
InteraccionesParacetamol + metamizol
- El uso concomitante de medicamentos de acción inductora enzimática a nivel hepático puede disminuir la eficacia terapéutica del paracetamol/acetaminofeno.
- La administración simultánea de drogas hepatotóxicas puede incrementar la posibilidad de hepatotoxicidad.
- El alcohol potencia la hepatotoxicidad del paracetamol/acetaminofeno. El metamizol/dipirona y el alcohol pueden influenciarse mutuamente.
- Anticoagulantes orales: en dosis habituales el metamizol/dipirona y el paracetamol/acetaminofeno como monodrogas no alteran los tiempos de coagulación. No se disponen datos específicos con la asociación.
- En el tratamiento simultáneo con ciclosporina la tasa plasmática de esta última puede disminuir.
EmbarazoParacetamol + metamizol
El uso de esta combinación está contraindicada en embarazo y lactancia.
LactanciaParacetamol + metamizol
El uso de esta combinación está contraindicada en embarazo y lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirParacetamol + metamizol
Se debe tener en cuenta que la capacidad de concentración y de reacción pueden estar afectadas con dosis elevadas.
Reacciones adversasParacetamol + metamizol
Agranulocitosis, reacción anafiláctica, hipotensión arterial.
Raramente comunicados: anemia, hepatitis medicamentosa, insuficiencia renal aguda con oliguria, piuria estéril, trombocitopenia.
También: farmacodermias (reacciones urticarianas o erupciones máculopapulosas, síndrome de Lyell, síndrome de Stevens-Johnson), broncoespasmo leve a moderado (en sujetos alérgicos).
SobredosificaciónParacetamol + metamizol
- Síntomas y signos de sobredosis: síntomas de irritación gastrointestinal (epigastralgia, cólicos abdominales, náuseas, vómitos, anorexia), dolor o hipersensibilidad en el hipocondrio derecho, sudoración excesiva. Más tardíamente pueden observarse signos de encefalopatía hepática (4 a 6 días después de la ingestión) e insuficiencia hepática de magnitud variable.
- Tratamiento inicial (inespecífico): Si la ingesta es reciente y no existen contraindicaciones, eliminar el medicamento que pueda estar aún en el estómago, mediante lavado gástrico o vómito inducido. Administrar luego carbón activado.
- Tratamiento específico de la sobredosis de paracetamol (antídoto): Administración de acetilcisteína: se recomienda la administración de acetilcisteína tan pronto como sea posible luego de una sobredosis, ya que es mucho más eficaz cuando se comienza el tratamiento dentro de las primeras 12 hs luego de la ingesta (aún podría tener alguna utilidad administrada entre las 12 y 24 hs posteriores a la ingestión).
Se administra por vía oral, diluída al 5 % en bebidas cola para reducir sus propiedades esclerosantes e irritantes y evitar su olor desagradable. La dosis recomendada en adultos es de 140 mg/kg como dosis inicial, seguida por 17 dosis de 40 mg/kg que se administrarán cada 4 hs. Si una de estas dosis fuera expulsada por vómitos dentro de la hora de ingerida, debe ser repetida. Si fuese necesario, se administrará acetilcisteína diluída al 5 % en agua a través de una sonda duodenal. La acetilcisteína actúa incrementando los depósitos de glutatión y permitiendo la detoxificación apropiada del metabolito intermedio hepatotóxico.
Puede intentarse la realización de hemodiálisis o hemoperfusión para extraer paracetamol de la circulación sanguínea cuando el tratamiento con acetilcisteína se demora más allá de las 24 hs de una ingestión masiva del fármaco.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de cada monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en Argentina clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por ANMAT para cada medicamento deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada
Monografías Principio Activo: 19/12/2025