Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar
Indicaciones terapéuticasParacetamol + dextrometorfano + fenilefrina + guaifenesina
Alivia temporalmente los síntomas del resfriado común: congestión nasal, dolor de cabeza, dolores y molestias menores, tos, dolor de garganta, congestión y presión sinusal. Además, afloja la flema, facilita la expulsión de secreciones bronquiales y reduce temporalmente la fiebre.
PosologíaParacetamol + dextrometorfano + fenilefrina + guaifenesina
Modo de administraciónParacetamol + dextrometorfano + fenilefrina + guaifenesina
Vía oral. Tomar con un vaso de agua.
ContraindicacionesParacetamol + dextrometorfano + fenilefrina + guaifenesina
Hipersensibilidad.
Feocromocitoma.
Glaucoma de ángulo cerrado.
Agrandamiento de la próstata.
Insuficiencia hepática o renal grave, hipertensión, hipertiroidismo, diabetes, cardiopatías o aquellos que estén tomando antidepresivos tricíclicos o fármacos betabloqueantes y
aquellos pacientes que estén tomando o hayan tomado, en las últimas dos semanas, IMAO.
EPOC grave, asma bronquial, insuficiencia respiratoria, depresión respiratoria, neumonía.
Tos asmática o productiva.
Uso en pacientes que actualmente reciben otros medicamentos simpaticomiméticos (como descongestionantes, supresores del apetito y psicoestimulantes similares a las
anfetaminas).
Durante el embarazo y la lactancia.
No administrar en niños menores de 12 años.
Advertencias y precaucionesParacetamol + dextrometorfano + fenilefrina + guaifenesina
- No se debe exceder la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
- Precaución en pacientes con anemia, enfermedades cardíacas, pulmonares, hepáticas o renales graves, así como en alcohólicos, personas con sepsis o diabetes, por riesgo de toxicidad hepática o renal.
- El uso prolongado o en dosis altas puede causar daño hepático, daño renal y reacciones cutáneas graves.
- Evitar la combinación con otros medicamentos que contengan paracetamol, alcohol o inhibidores de enzimas hepáticas que alteren el metabolismo de los fármacos.
- Precaución en pacientes con deficiencia de G6PD o síndrome de Gilbert.
- Se debe extremar la precaución en adolescentes, adultos jóvenes y personas con antecedentes de abuso de drogas, por riesgo de adicción o efectos sobre el sistema nervioso central.
- El uso concomitante con fármacos serotoninérgicos (ISRS, IMAO u otros) puede causar síndrome serotoninérgico potencialmente mortal.
- Evitar en tos crónica o con abundante flema, pacientes sedados, debilitados o encamados, y personas asmáticas sensibles a antiinflamatorios.
- Precaución en pacientes con enfermedades cardiovasculares, hipertensión, diabetes, prostatismo, pancreatitis, enfermedades tiroideas, pulmonares o renales, o en tratamiento con simpaticomiméticos, bloqueantes alfa/beta, antidepresivos tricíclicos o IMAO.
- No combinar con alcohol.
Insuficiencia hepáticaParacetamol + dextrometorfano + fenilefrina + guaifenesina
Contraindicado en insuficiencia hepática grave.
Insuficiencia renalParacetamol + dextrometorfano + fenilefrina + guaifenesina
Contraindicado en insuficiencia renal grave.
InteraccionesParacetamol + dextrometorfano + fenilefrina + guaifenesina
Debidas al paracetamol:
- Interacciona con fármacos metabolizados en hígado.
- El alcohol aumenta riesgo de hepatotoxicidad.
- Potencia efecto de anticoagulantes orales (riesgo de sangrado en uso prolongado).
- Algunos fármacos aumentan o reducen su absorción/metabolismo (anticolinérgicos, anticonvulsivantes, isoniazida, propranolol, lamotrigina, colestiramina, etc.).
Debidas al dextrometorfano:
- Aumenta niveles si se combina con COX-2 o antiarrítmicos.
- Riesgo de síndrome serotoninérgico con IMAO, ISRS y otros serotoninérgoicos. Evitar combinación.
- Depresores del SNC potencian somnolencia; con mucolíticos puede dificultar expulsión de moco.
-Inhibidores de CYP2D6 pueden elevar niveles hasta tóxicos. Vigilar dosis.
Debidas a fenilefrina
- Interacciona con muchos medicamentos que afectan presión arterial o sistema nervioso.
- Con antidepresivos (IMAOs, tricíclicos, ISRS) aumenta riesgo de hipertensión y síndrome serotoninérgico.
- Con antihipertensivos reduce efecto hipotensor; con simpaticomiméticos puede causar estimulación excesiva.
- Con bloqueantes alfa o beta riesgo de hipertensión, bradicardia o arritmias.
- Cafeína aumenta efectos; precaución con hormonas tiroideas y fármacos que alteran conducción cardíaca.
El zumo de pomelo o naranja puede aumentar la absorción del dextrometorfano.
Lab: puede alterar resultados de análisis clínicos (glucosa, ácido úrico, 5-HIAA, pruebas hepáticas y urinarias).
EmbarazoParacetamol + dextrometorfano + fenilefrina + guaifenesina
Contraindicado. Durante el embarazo, el paracetamol es el medicamento con mejor perfil de seguridad y puede usarse cuando sea necesario, en la dosis mínima eficaz y durante el menor tiempo posible. El dextrometorfano se considera generalmente seguro pero, debido a la falta de datos concluyentes, debe utilizarse solo bajo recomendación médica y cuando no existan alternativas más seguras. La guaifenesina carece de información suficiente para confirmar su seguridad, y la fenilefrina no se recomienda, ya que puede disminuir el flujo sanguíneo placentario y su seguridad no está establecida.
LactanciaParacetamol + dextrometorfano + fenilefrina + guaifenesina
Contraindicado. En lactancia, el paracetamol es el más seguro y puede usarse en dosis habituales. El dextrometorfano parece tener bajo riesgo, pero debido a la falta de datos se desaconseja su uso rutinario en lactancia. Para guaifenesina y fenilefrina la información es limitada y no se puede garantizar seguridad, por lo que se recomienda precaución o evitar su uso si no es necesario.
Efectos sobre la capacidad de conducirParacetamol + dextrometorfano + fenilefrina + guaifenesina
El dextrometorfano puede causar en raras ocasiones somnolencia, mareo o disminución de la capacidad de reacción; se debe tener precaución al conducir o usar máquinas.
Reacciones adversasParacetamol + dextrometorfano + fenilefrina + guaifenesina
Hepatotoxicidad, toxicidad renal, alteraciones en la formula sanguínea, hipoglucemia y dermatitis alérgica. En muy raros casos se han notificado reacciones cutáneas graves.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de cada monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en Perú clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por DIGEMID para cada medicamento deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada.
Monografías Principio Activo: 05/12/2025