paracetamol + cafeina + butetamato citrato + fenilefrina clorhidrato (N02BE51 P48)

Contraindicado Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar lactancia: evitar


N: Sistema nervioso
N02: Analgésicos
N02B: Otros analgésicos y antipiréticos
N02BE: Anilidas

Importante: Esta información es relativa al principio activo y tiene fines informativos generales. Para obtener detalles específicos sobre posología y administración de un fármaco concreto, consulte siempre la Ficha Técnica del producto comercial suministrada por el laboratorio o la autoridad sanitaria.

Mecanismo de acción
paracetamol + cafeina + butetamato citrato + fenilefrina clorhidrato

Esta combinación presenta acción analgésica, antipirética, descongestiva y antitusiva.

Indicaciones terapéuticas
paracetamol + cafeina + butetamato citrato + fenilefrina clorhidrato

La combinación de los principios activos paracetamol, cafeína, butetamato citrato y fenilefrina clorhidrato está indicada para el alivio sintomático en pacientes de estados gripales y/o resfríos que cursen con fiebre, dolor mmuscular, congestión nasal y tos.

Posología
paracetamol + cafeina + butetamato citrato + fenilefrina clorhidrato

Modo de administración
paracetamol + cafeina + butetamato citrato + fenilefrina clorhidrato

Vía oral.

Contraindicaciones
paracetamol + cafeina + butetamato citrato + fenilefrina clorhidrato

El empleo de la asociación de paracetamol, fenilefrina, cafeína y butetamato está contraindicado en pacientes: que presenten hipersensibilidad a alguna de dichas moléculas, mujeres embarazadas o lactantes; si el paciente sufre de asma, rinitis, urticaria o hipersensibilidad tras la exposición a la aspirina u otros analgésicos antiinflamatorios; que padezcan de úlcera gástrica intestinal o antecedentes de úlcera, que padezcan de enfermedad hepática, hepatitis virales, trastornos renales o alcoholismo.
Tampoco se debe administrar esta combinación de fármacos a pacientes con un déficit de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa.
No se debe administrar en paciente de Síndrome de Gilbert, glaucoma de ángulo estrecho, problemas cardíacos o que hayan estado en tratamiento los últimos 20 días anteriores a la toma de medicamentos con dicha asociación con medicamentos utilizados para la depresión y/o enfermedad de Parkinson.

Advertencias y precauciones
paracetamol + cafeina + butetamato citrato + fenilefrina clorhidrato

Se debe prestar especial atención cuando este medicamento se emplea en pacientes con antecedentes de cardiopatías, diabetes, hipertensión arterial, enfermedades de la próstata, hipertensión arterial o patología del tracto digestivo superior, dado el riesgo de gastritis, úlcera gastroduodenal o sangrado gastrointestinal.
Si se consume alcohol en exceso (3 vasos diarios o más) consulte con su médico antes de empezar a tomar este medicamento.
No ingerir otro medicamento que contenga paracetamol u otro analgésico o antifebril conjuntamente con este producto.
Consultar al médico antes de consumir un producto que contenga esta asociación de principios activos si se consumen anticoagulantes, anticonvulsivantes, otros antiinflamatorios; y/o medicamentos con efectos sobre la presión arterial (por ejemplo antihipertensivos), con efectos sobre el corazón (por ejemplo cardiotónicos), medicamentos para el tratamiento de la Enfermedad de Párkinson, antidepresivos o con efectos sobre la tiroides.

Insuficiencia hepática
paracetamol + cafeina + butetamato citrato + fenilefrina clorhidrato

No debe administrarse medicamentos que contengan estos principios activos a pacientes que presenten trastornos hepáticos.

Insuficiencia renal
paracetamol + cafeina + butetamato citrato + fenilefrina clorhidrato

No debe administrarse medicamentos que contengan estos principios activos a pacientes que presenten trastornos renales.

Interacciones
paracetamol + cafeina + butetamato citrato + fenilefrina clorhidrato

Esta asociación puede disminuir el afecto de medicamentos utilizados para tratar hipertension y diuréticos.
Puede interactuar con antibióticos, cardiotónicos y algunos medicamentos antiparkinsonianos.
El uso simultáneo de esta combinación de princpios activos puede aumentar la acción vasoconstrictora de la oxitocina, dihidroergotamina y ergometrina. También potencia los efectos cardiovasculares de algunos antidepresivos. El uso simultáneo con hormonas tiroideas también aumenta el efecto de las mismas.
Antes de utilizar este medicamento, se debe consultar con el médico, quien debe realizar la evaluación pertinente para recomentar o no su utilización.

Embarazo
paracetamol + cafeina + butetamato citrato + fenilefrina clorhidrato

El tratamiento con esta asociación de principios activos está contraindicada en pacientes embarazadas.

Lactancia
paracetamol + cafeina + butetamato citrato + fenilefrina clorhidrato

El tratamiento con esta asociación de principios activos está contraindicada en mujeres lactantes.

Reacciones adversas
paracetamol + cafeina + butetamato citrato + fenilefrina clorhidrato

Esta combinación puede provocar reacciones adversas como: rash cutáneo, insomnio, mareos, trastornos gastrointestinales, taquicardia, nerviosismo, sedación y sequedad bucal.

Sobredosificación
paracetamol + cafeina + butetamato citrato + fenilefrina clorhidrato

PARACETAMOL:
La sobredosis de paracetamol suele conllevar hepatotoxicidad. Entre sus efectos se incluyen vómitos, mareos, pérdida de apetito, ictericia, dolor abdominal e insuficiencia renal y hepática. Si se ha ingerido una sobredosis, el paciente debe acudir rápidamente a un centro médico aunque no haya síntomas o signos significativos ya que aunque estos pueden causar la muerte, a menudo no se manifiestan inmediatamente después de la ingestión, sino a partir del 3er día. Se puede producir la muerte por fallo renal agudo o por necrosis hepática.
La sobredosis de paracetamol se evalúa en cuatro fases que comienzan en el momento de la ingestión de la sobredosis:
- Fase 1 (12-24 horas): náuseas, vómitos, diaforesis y anorexia.
- FASE II (24-48 horas): mejoría clínica; comienzan a elevarse los niveles de AST, ALT, bilirrubina y protrombina.
- FASE III (72-96 horas): pico de hepatotoxicidad; pueden aparecer valores de 20.000 para la AST.
- FASE IV (7-8 días): recuperación.
La hepatotoxicidad no se manifiesta hasta pasadas 48-72 horas después de la ingestión. Si la dosis ingerida fue superior a 150 mg/kg o no puede determinarse la cantidad ingerida, hay que obtener una muestra de paracetamol sérico a las 4 horas de la ingestión. En el caso de que se produzca hepatotoxicidad, realizar un estudio de la función hepática y repetir el estudio con intervalos de 24 horas. El fallo hepático puede desencadenar encefalopatía, coma y muerte.
El tratamiento frente a la hepatotoxicidad pasa en todos los casos por la aspiración y lavado gástrico, preferiblemente dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión. La N-acetilcisteína es por vía intravenosa u oral es el antídoto.

CAFEÍNA:
Los síntomas de sobredosificación de cafeína son, en general, debidas a una sobreestimulación del SNC: insomnio, inquietud, vómitos, convulsiones y síntomas de excitación; y debido a la irritación gastrointestinal: nauseas, vómitos, diarreas y dolor abdominal.
El tratamiento de la sobredosis aguda de cafeína es principalmente sintomático y de mantenimiento.

FENILEFRINA:
La sobredosis de fenilefrina provoca una sobreestimulación del sistema nervioso simpático con efectos como la ansiedad, temor, agitación, dolor de cabeza (puede ser síntoma de hipertensión), convulsiones, insomnio, confusión, irritabilidad, temblores, anorexia, náuseas, vómitos, psicosis con alucinaciones (más frecuentes en niños) y efectos sobre el sistema cardiovascular como hipertensión (a veces con hemorragia cerebral y edema pulmonar), arritmias, palpitaciones, vasoconstricción periférica y visceral, reducción del caudal de sangre a órganos vitales pudiendo disminuir la perfusión renal, con reducción de la producción de orina y acidosis metabólica; incremento del trabajo cardiaco por incremento de la resistencia arterial periférica; los efectos vasoconstrictores graves pueden más probablemente ocurrir en pacientes hipovolémicos, bradicardia grave. En uso prolongado se puede producir depleción del volumen plasmático.
El tratamiento de la sobredosis de fenilefrina es sintomático y de soporte.

BUTETAMATO:
Tratamiento sintomático frente a la somnolencia intensificada.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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