Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Mecanismo de acciónPalopegteriparatida
La PTH (hormona paratiroidea) es una proteína natural que regula el calcio y fosfato actuando sobre huesos, riñones y tejido nervioso a través del receptor PTH1R. Palopegteriparatida es un profármaco que libera PTH(1-34) de forma controlada, imitando la acción de la PTH natural. Esta activación continua favorece la salud ósea y la regulación del calcio.
Indicaciones terapéuticasPalopegteriparatida
Tratamiento sustitutivo de la hormona paratiroidea (PTH) indicado para el tratamiento de adultos con hipoparatiroidismo crónico.
PosologíaPalopegteriparatida
Modo de administraciónPalopegteriparatida
Vía SC. Inyectar en el abdomen o la parte delantera del muslo. La zona de inyección se debe alternar a diario entre cuatro posibles zonas; el abdomen (izquierda o derecha) y la parte delantera del muslo (izquierda o derecha).
ContraindicacionesPalopegteriparatida
Hipersensibilidad, pacientes con pseudohipoparatiroidismo.
Advertencias y precaucionesPalopegteriparatida
No estudiado en I.H. grave ni en I.R. grave; monitorizar niveles de suero más frecuentemente en pacientes con una TFGe < 45 ml/min; no se ha establecido la seguridad y eficacia en niños < 18 años; se han reportado casos de hipercalcemia durante el tratamiento, especialmente al iniciar el tratamiento o al aumentar la dosis (monitorizar el calcio en suero y observar posibles síntomas); mayor riesgo de hipocalcemia si se interrumpe el tratamiento de manera repentina (si se produce hipocalcemia grave, considerar ajustar dosis); puede aumentar el riesgo de toxicidad por digoxina u otros glucósidos cardíacos (monitorear tanto los niveles de calcio en suero como los de los glucósidos cardíacos y observar al paciente para detectar signos de toxicidad); debido a un riesgo elevado de osteosarcoma, se debe usar con precaución en pacientes con tumores óseos y metástasis óseas, que reciben o han recibido radioterapia en los huesos, con elevaciones inexplicables de fosfatasa alcalina específica de los huesos o con enfermedades óseas metabólicas que presentan un riesgo inicial elevado de osteosarcoma (p. ej., enfermedad ósea de Paget); se recomienda realizar evaluaciones periódicas para detectar osteoporosis en pacientes con riesgo aumentado de fracturas óseas.
Insuficiencia hepáticaPalopegteriparatida
No se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática grave y se debe usar con precaución en estos pacientes.
InteraccionesPalopegteriparatida
No se han realizado estudios de interacciones.
Se debe tener precaución al combinarlo con glucósidos cardíacos (como digoxina o digitoxina), ya que el calcio puede aumentar el riesgo de toxicidad digitálica.
Respuesta de palopegteriparatida afectada por: bifosfonatos, denosumab, romosozumab, diuréticos tiazídicos, corticosteroides y litio Supervisión clínica y control de calcio en suero.
EmbarazoPalopegteriparatida
No hay datos o éstos son limitados relativos a su uso en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción. Sin embargo, no se puede excluir el riesgo en la mujer embarazada o el feto en desarrollo. Se debe decidir si es necesario iniciar o interrumpir el tratamiento durante el embarazo tras considerar los posibles riesgos frente a los beneficios en la mujer embarazada. Se recomienda supervisar estrechamente los niveles maternos de calcio en suero en mujeres embarazadas con hipoparatiroidismo, incluido el tratamiento.
LactanciaPalopegteriparatida
Se desconoce si palopegteriparatida se excreta en la leche materna. Dado que no se absorbe por vía oral, es improbable que afecte de manera adversa al niño lactante. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre. Se recomienda supervisar estrechamente los niveles maternos de calcio en suero si se está en periodo de lactancia con hipoparatiroidismo, incluido el tratamiento.
Efectos sobre la capacidad de conducirPalopegteriparatida
La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. Sin embargo, en algunos pacientes se observó mareo, presíncope, síncope o hipotensión ortostática. Estos pacientes deberían abstenerse de conducir o utilizar máquinas hasta que los síntomas remitan.
Reacciones adversasPalopegteriparatida
Hipercalcemia, hipocalcemia; cefalea, parestesia, mareo, síncope, presíncope; palpitaciones, síndrome de taquicardia postural ortostática; hipotensión ortostática; dolor orofaríngeo; náuseas, diarrea, estreñimiento, vómitos, molestia y dolor abdominal; erupción, reacción de fotosensibilidad; artralgia, mialgia, sacudidas musculares, dolor musculoesquelético; reacciones en la zona de inyección, fatiga; astenia, sed.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 11/07/2025