Olodaterol y bromuro de tiotropio

lactancia: evitar
lactancia: evitar

Sistema respiratorio  >  Agentes contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias  >  Adrenérgicos inhalatorios  >  Adrenérgicos en combinaciones con anticolinérgicos


Mecanismo de acción
Olodaterol y bromuro de tiotropio

Combinación a dosis fijas de una solución para inhalación que contiene tiotropio, un antagonista del receptor muscarínico de acción prolongada y olodaterol, un agonista beta-2-adrenérgico de acción prolongada (LAMA/LABA) que se libera a través del inhalador de nube de vapor suave. Los dos principios activos proporcionan una broncodilatación añadida debido a sus diferentes mecanismos de acción. Dado que los receptores muscarínicos parecen ser más prominentes en las vías respiratorias centrales y los receptores adrenérgicos beta-2 tienen un nivel de expresión mayor en las vías respiratorias periféricas, la combinación de tiotropio y olodaterol proporciona una broncodilatación óptima en todas las regiones de los pulmones.

Indicaciones terapéuticas
Olodaterol y bromuro de tiotropio

Tto. broncodilatador de mantenimiento para aliviar los síntomas en ads. con EPOC.

Posología
Olodaterol y bromuro de tiotropio

Contraindicaciones
Olodaterol y bromuro de tiotropio

Hipersensibilidad; antecedentes de hipersensibilidad a atropina o sus derivados, p. ej. ipratropio u oxitropio.

Advertencias y precauciones
Olodaterol y bromuro de tiotropio

No utilizar para asma, tto. de episodios agudos de broncoespasmo ni en niños < 18 años; experiencia limitada en I.R. grave; valorar riesgo/beneficio en: I.R. moderada a grave (Clcr =< 50 ml/min); precaución en: glaucoma de ángulo estrecho, hiperplasia prostática, obstrucción del cuello de la vejiga, pacientes con historia de infarto de miocardio durante el año anterior, arritmia cardíaca inestable o potencialmente mortal, hospitalizados debido a insuf. cardíaca durante el año anterior o con diagnóstico de taquicardia paroxística (> 100 latidos/min), enf. cardiovasculares (sobre todo enf. coronaria isquémica), descompensación cardíaca grave, arritmias cardíacas, cardiomiopatía hipertrófica obstructiva, hipertensión, aneurisma, pacientes con trastornos convulsivos o tirotoxicosis, con prolongación del intervalo QT o sospecha de prolongación del intervalo QT, pacientes sensibles a los efectos de las aminas simpaticomiméticas y en caso de intervención quirúrgica planificada con anestésicos de hidrocarburos halogenados; riesgo de: hipersensibilidad, broncoespasmo paradójico (interrumpir el tto. si aparece), síntomas oculares: dolor o molestia ocular, visión borrosa transitoria, halos visuales o imágenes coloreadas, enrojecimiento ocular por congestión de la conjuntiva y edema de la córnea (interrumpir el tto. si aparece), caries dental, síntomas cardiovasculares: aumentos de la frecuencia del pulso, de la presión arterial y/u otros síntomas (interrumpir el tto. si aparece), hipopotasemia, hiperglucemia; no usar en tto. concomitante con otros agonistas beta-2-adrenérgicos de acción prolongada. ni con una frecuencia superior a 1vez/día.

Insuficiencia renal
Olodaterol y bromuro de tiotropio

Experiencia limitada en I.R. grave. Valorar riesgo/beneficio en I.R. moderada a grave (Clcr =< 50 ml/min).

Interacciones
Olodaterol y bromuro de tiotropio

No recomendado con: otros anticolinérgicos.
Potencia efectos hipopotasémicos con: derivados de la xantina, esteroides o diuréticos no ahorradores de potasio.
Efecto disminuido con: bloqueantes beta-adrenérgicos (considerar administrar betabloqueantes cardioselectivos, aunque éstos deben ser administrados con precaución).
Efecto incrementado con: IMAO, antidepresivos tricíclicos, fármacos prolongadores del intervalo QTc.

Embarazo
Olodaterol y bromuro de tiotropio

Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de olodaterol/bromuro de tiotropio durante el embarazo.

Lactancia
Olodaterol y bromuro de tiotropio

No hay datos clínicos disponibles de mujeres lactantes expuestas a tiotropio y/o olodaterol. En estudios en animales con tiotropio y olodaterol, se han detectado las sustancias y/o sus metabolitos en la leche de ratas lactantes pero se desconoce si tiotropio y/o olodaterol se excretan en la leche materna. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento con para la madre.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Olodaterol y bromuro de tiotropio

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas. De todos modos, se debe informar a los pacientes de que se han notificado mareos y visión borrosa con el uso de olodaterol y bromuro de tiotropio. Por ello, se recomienda tener precaución al conducir un coche o utilizar máquinas. Si los pacientes experimentan dichos síntomas, deben evitar realizar tareas potencialmente peligrosas como conducir o utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Olodaterol y bromuro de tiotropio

Sequedad de boca.

Monografías Principio Activo: 21/09/2017

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