Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Mecanismo de acciónNifurtimox
El nifurtimox actúa mediante su transformación por nitrorreductasas en el parásito Trypanosoma cruzi, generando metabolitos tóxicos y especies reactivas de oxígeno. Estos compuestos causan daño en el ADN e inducen la muerte celular del parásito, aunque su mecanismo exacto aún no se comprende por completo.
Indicaciones terapéuticasNifurtimox
Tratamiento de la enfermedad de Chagas (tripanosomiasis americana) causada por Trypanosoma cruzi en pacientes pediátricos desde el nacimiento (recién nacidos a término que pesen al menos 2,5 kg) hasta menores de 18 años.
Tratamiento de la enfermedad de Chagas en pacientes adultos tras una evaluación individual (caso por caso) de la relación beneficio-riesgo.
PosologíaNifurtimox
Modo de administraciónNifurtimox
Vía oral. Tomar con alimentos. Para pacientes que no pueden tragar comprimidos, éstos pueden desintegrarse en una pequeña cantidad de agua (unos 5 ml) para formar una suspensión, lo cual ocurre en menos de 30 segundos. La suspensión debe administrarse inmediatamente junto con comida.
ContraindicacionesNifurtimox
Hipersensibilidad, consumo de alcohol durante el tratamiento.
Advertencias y precaucionesNifurtimox
No se ha establecido la seguridad y eficacia en recién nacidos prematuros y en recién nacidos a término que pesen menos de 2,5 kg. Precaución en I.R. e I.H. Notificados casos hipersensibilidad (suspender el tratamiento si aparecen) y trastornos psiquiátricos y del sistema nervioso. Valorar riesgo/beneficio en: pacientes con antecedentes de lesión cerebral, convulsiones, enfermedades psiquiátricas (incluidas depresión, ansiedad o psicosis) o alteraciones graves del comportamiento. Riesgo de pérdida de apetito y de peso (verificar peso corporal cada 14 días y ajustar dosis en caso necesario). Podría desencadenar crisis de porfiria (usar con precaución en pacientes que lo padezcan). Se recomienda hacer test de embarazo a mujeres en edad fértil antes de iniciar el tratamiento. Las mujeres con capacidad gestante y los pacientes varones con parejas con capacidad gestante deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces.
Insuficiencia hepáticaNifurtimox
Se debe administrar con precaución y bajo estrecha supervisión médica en pacientes con insuficiencia hepática.
Insuficiencia renalNifurtimox
Se debe administrar con precaución y bajo estrecha supervisión médica en pacientes con insuficiencia renal.
InteraccionesNifurtimox
Contraindicado con alcohol porque puede aumentar la incidencia y la gravedad de las reacciones adversas.
EmbarazoNifurtimox
No hay datos, o estos son limitados, en relación al uso de nifurtimox en mujeres embarazadas. Nifurtimox tiene potencial genotóxico y los estudios en animales han demostrado toxicidad para la reproducción.
No debe utilizarse durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento inmediato con nifurtimox que no pueda posponerse hasta el parto.
Si el medicamento se utiliza durante el embarazo o si la paciente queda embarazada mientras toma Lampit, se debe informar a la mujer del posible peligro para el feto.
LactanciaNifurtimox
Los datos limitados de la literatura publicada indican que nifurtimox se excreta en la leche materna con una exposición estimada a nifurtimox en lactantes amamantados por debajo de la dosis mínima recomendada para lactantes. Aunque en un número muy limitado de lactantes de mujeres tratadas con nifurtimox no se observaron efectos nocivos, no se puede excluir el riesgo en lactantes.
Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Lampit tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Efectos sobre la capacidad de conducirNifurtimox
La influencia de nifurtimox sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña o moderada. Nifurtimox puede provocar trastornos del sistema nervioso (como debilidad muscular, temblores, mareo y somnolencia), vértigo y trastornos psiquiátricos (como agitación y desorientación). Se desconoce la frecuencia de estos efectos adversos en adultos.
Reacciones adversasNifurtimox
Vómitos, cefalea y disminución del apetito.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 26/11/2025