Mometasona + Olopatadina (R01AD59 P2)

Evaluar riesgo/beneficio Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar lactancia: evitar


R: Sistema respiratorio
R01: Preparaciones nasales
R01A: Descongestionantes nasales y otras preparaciones nasales para uso tópico
R01AD: Corticosteroides

Importante: Esta información es relativa al principio activo y tiene fines informativos generales. Para obtener detalles específicos sobre posología y administración de un fármaco concreto, consulte siempre la Ficha Técnica del producto comercial suministrada por el laboratorio o la autoridad sanitaria.

Mecanismo de acción
Mometasona + Olopatadina

Combina dos sustancias con mecanismos de acción diferentes que actúan de forma sinérgica para aliviar los síntomas de la rinitis alérgica.
Olopatadina: es un antihistamínico que bloquea la histamina, el principal mediador de las reacciones alérgicas.
Furoato de mometasona: es un glucocorticoide con acción antiinflamatoria local. Inhibe la liberación de mediadores alérgicos como leucotrienos y citoquinas (IL-1, IL-4, IL-5, IL-6, TNF alfa), reduciendo así la inflamación y la respuesta alérgica.

Indicaciones terapéuticas
Mometasona + Olopatadina

En adultos y adolescentes de 12 años de edad y mayores para el tratamiento de los síntomas nasales de moderados a graves asociados con la rinitis alérgica.

Posología
Mometasona + Olopatadina

Modo de administración
Mometasona + Olopatadina

Sólo para uso nasal.

Contraindicaciones
Mometasona + Olopatadina

Hipersensibilidad; en caso de infección localizada no tratada que afecte a la mucosa nasal, como el herpes simple; pacientes que hayan sido sometidos recientemente a cirugía nasal o que hayan sufrido un traumatismo nasal hasta que se haya producido la cicatrización.

Advertencias y precauciones
Mometasona + Olopatadina

No se recomienda en niños < 12 años; no existen datos en pacientes con insuficiencia hepática y renal; riesgo de efectos nasales locales como epistaxis, infección por Candida, perforación del tabique nasal (revisar periódicamente cambios en la mucosa nasal); no usar si existe perforación del tabique nasal; puede producirse visión borrosa u otras alteraciones visuales como glaucoma, cataratas o enfermedades raras como la coriorretinopatía serosa central (monitorizar pacientes con cambio en la visión); suspender si aparecen reacciones de hipersensibilidad; en caso de exposición a varicela o a sarampión, puede indicarse la profilaxis; precaución en pacientes con tuberculosis activa o inactiva del tracto respiratorio, en infecciones fúngicas, bacterianas o virales sistémicas no tratadas debido al potencial de empeoramiento de dichas infecciones; puede aparecer hipercorticismo y supresión adrenal, retraso en el crecimiento al administrarlo en pacientes pediátricos (monitorizar en tratamiento prolongado y utilizar la menor dosis eficaz), síndrome de Cushing, rasgos Cushingoides y raramente un rango de efectos psicológicos o de comportamiento que pueden incluir hiperactividad psicomotora, trastornos del sueño, depresión, ansiedad o agresión (particularmente en niños); puede producir somnolencia; evitar con alcohol u otros depresores del SNC; puede aumentar el riesgo de reacciones adversas antihistamínicas con olopatadina (p. ej. gotas para los ojos) u otros antihistamínicos administrados por vía nasal, ocular u oral.

Insuficiencia hepática
Mometasona + Olopatadina

No existen datos en pacientes con insuficiencia hepática.

Insuficiencia renal
Mometasona + Olopatadina

No existen datos en pacientes con insuficiencia renal.

Interacciones
Mometasona + Olopatadina

Evitar con alcohol u otros depresores del SNC.
Puede aumentar el riesgo de reacciones adversas antihistamínicas con olopatadina (p. ej. gotas para los ojos) u otros antihistamínicos administrados por vía nasal, ocular u oral.
Riesgo aumentado de reacciones adversas sistémicas con: inhibidores de CYP3A incluyendo medicamentos que contienen cobicistat. Evitar el tratamiento concomitante a menos que el balance riesgo/beneficio sea favorable.

Embarazo
Mometasona + Olopatadina

No hay datos o éstos son limitados en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción.
No debe utilizarse durante el embarazo a menos que el beneficio potencial para la madre justifique cualquier riesgo potencial para la madre, el feto o el bebé. Los bebés nacidos de madres que recibieron corticosteroides durante el embarazo deben ser controlados cuidadosamente para detectar hipoadrenalismo.

Lactancia
Mometasona + Olopatadina

Furoato de mometasona: se desconoce si el se excreta en la leche materna.
Olopatadina: Los datos disponibles en animales han mostrado la excreción en la leche tras la administración oral. No se puede excluir un riesgo para los recién nacidos/bebés. Se debe decidir si interrumpir la lactancia o interrumpir/abstenerse del tratamiento teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la mujer.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Mometasona + Olopatadina

En raras ocasiones, pueden producirse mareos, letargo, fatiga y somnolencia. En estos casos, la capacidad para conducir y utilizar máquinas puede verse afectada. El alcohol puede potenciar este efecto.

Reacciones adversas
Mometasona + Olopatadina

Disgeusia; epistaxis, malestar nasal.

Monografías Principio Activo: 01/08/2025

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