Microesferas de fosfolípidos con perflutrén (V08DA04)

Precaución Embarazo: Precaución
lactancia: precaución lactancia: precaución


V: Varios
V08: Medios de contraste
V08D: Medios de contraste para ultrasonido
V08DA: Medios de contraste para ultrasonido

Importante: Esta información es relativa al principio activo y tiene fines informativos generales. Para obtener detalles específicos sobre posología y administración de un fármaco concreto, consulte siempre la Ficha Técnica del producto comercial suministrada por el laboratorio o la autoridad sanitaria.

Mecanismo de acción
Microesferas de fosfolípidos con perflutrén

Medio de contraste para ultrasonido. Microesferas de perflutrén encapsulado en lípidos, estables y suficientemente pequeñas (1 - < 10 mcm de diámetro) que permiten su paso transpulmonar, obteniéndose ecos potentes en cavidades izquierdas del corazón y circulación sistémica.

Indicaciones terapéuticas
Microesferas de fosfolípidos con perflutrén

Uso diagnóstico utilizado como medio de contraste en ecocardiografías subóptimas en adultos con enfermedad coronaria sospechada o confirmada. Mejora la visualización del borde endocárdico del ventrículo izquierdo y la opacificación de las cavidades cardíacas, tanto en reposo como bajo estrés.

Posología
Microesferas de fosfolípidos con perflutrén

Modo de administración
Microesferas de fosfolípidos con perflutrén

Vía IV. Antes de la administración, activar con dispositivo de agitación mecánica.

Contraindicaciones
Microesferas de fosfolípidos con perflutrén

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Microesferas de fosfolípidos con perflutrén

No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños y adolescentes < 18 años; valorar riesgo/beneficio en: I.H., I.R., ancianos; sólo usar por vía IV; no debe utilizarse con técnicas de ecocardiografía fundamental en estrés (no hay datos de eficacia y seguridad); en pacientes con enfermedad cardiopulmonar se han reportado reacciones graves (incluso muertes) tras la administración; se recomienda extremar las precauciones y solo usar tras valoración riesgo/beneficio en pacientes con angina inestable, infarto agudo de miocardio, arritmias ventriculares graves, paro cardiaco grave (NYHA IV) o fallo respiratorio; monitorizar durante la administración y 30 minutos después (signos vitales, ECG y si es preciso saturación de oxígeno cutáneo) los pacientes con estado cardiopulmonar inestable; solo debe administrarse si el resultado del estudio puede modificar el manejo clínico del paciente; usar con precaución y monitorizar en caso de: síndrome de distrés respiratorio, endocarditis, válvulas cardiacas protésicas, sepsis, coagulación hiperactiva y/o tromboembolismo recurrente, EPOC grave o fibrosis pulmonar intersticial difusa; se han notificado reacciones de hipersensibilidad serias inmediatas (monitorizar y disponer de quipo y personal entrenado); se han notificado crisis vaso-oclusivas tras la administración en pacientes con anemia drepanocítica por lo que se debe usar con precaución; no estudiado en pacientes con shunts intracardíacos derecha-izquierda, bidireccional o derecha-izquierda transitorio (usar con precaución); no se ha demostrado la seguridad en pacientes con ventilación mecánica (usar con precaución); no se debe administrar por vías no especificadas (como la inyección intraarterial).

Insuficiencia hepática
Microesferas de fosfolípidos con perflutrén

No ha sido estudiado de forma específica en pacientes con insuficiencia hepática. Su uso en este grupo de pacientes se debe basar en una evaluación de riesgos y beneficios por parte del médico.

Insuficiencia renal
Microesferas de fosfolípidos con perflutrén

No ha sido estudiado de forma específica en pacientes con insuficiencia renal. Su uso en este grupo de pacientes se debe basar en una evaluación de riesgos y beneficios por parte del médico.

Interacciones
Microesferas de fosfolípidos con perflutrén

No se han realizado estudios de interacciones y no se han identificado otras formas de interacción.

Embarazo
Microesferas de fosfolípidos con perflutrén

No se dispone de datos clínicos sobre embarazos de riesgo para perflutren. Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal.
Debería prestarse atención en la prescripción a mujeres embarazadas.

Lactancia
Microesferas de fosfolípidos con perflutrén

Se desconoce si se excreta en la leche materna. Por tanto, se recomienda precaución en la
administración de perflutren en mujeres que estén amamantando a sus hijos.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Microesferas de fosfolípidos con perflutrén

Dado que carece de efectos farmacológicos, y dados sus perfiles farmacocinéticos y farmacodinámicos, es de esperar que el uso de este producto no afecte a la capacidad de conducir o de utilizar máquinas, o que su influencia sea insignificante

Reacciones adversas
Microesferas de fosfolípidos con perflutrén

Cefalea, rubor facial, lumbalgia.

Monografías Principio Activo: 18/07/2025

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