Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución
Mecanismo de acciónMarstacimab
Marstacimab es un anticuerpo monoclonal humano IgG1 dirigido contra el dominio Kunitz 2 (K2) del inhibidor de la vía del factor tisular (TFPI), el inhibidor primario de la cascada de la coagulación extrínseca. Inicialmente, TFPI se une al sitio activo del factor Xa y lo inhibe a través del dominio inhibidor Kunitz 2 (K2). La acción de marstacimab para neutralizar la actividad inhibidora de TFPI puede servir para mejorar la vía extrínseca y eludir las deficiencias de la vía intrínseca de la coagulación, aumentando el factor Xa libre disponible con el objetivo de aumentar la generación de trombina y promover la hemostasia.
Indicaciones terapéuticasMarstacimab
Profilaxis rutinaria de episodios hemorrágicos en pacientes de 12 años de edad o mayores y un peso de al menos 35 kg con:
- Hemofilia A grave (deficiencia congénita del factor VIII, FVIII <1 %) sin inhibidores del factor VIII, o
- Hemofilia B grave (deficiencia congénita del factor IX, FIX <1 %) sin inhibidores del factor IX.
PosologíaMarstacimab
Modo de administraciónMarstacimab
Vía subcutánea.
ContraindicacionesMarstacimab
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos.
Advertencias y precaucionesMarstacimab
- Con objeto de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, se debe registrar siempre nombre y número de lote.
- Riesgo Tromboembólico: El fármaco aumenta el potencial de coagulación. Precaución extrema en pacientes con antecedentes cardiovasculares, factores de riesgo (obesidad, tabaquismo, inmovilidad) o procesos agudos graves (sepsis, cáncer).
- Manejo de Hemorragias: Se pueden usar factores VIII o IX a la dosis mínima eficaz. No usar dosis extra de marstacimab para frenar sangrados.
- Hipersensibilidad: Vigilar erupciones o prurito. Suspender tratamiento ante reacciones graves. Contiene polisorbato 80 que puede provocar reacciones de hipersensibilidad.
- Pruebas de Coagulación: No produce ningún cambio clínicamente significativo sobre las pruebas estándar, incluyendo TTPa y TP.
Insuficiencia hepáticaMarstacimab
No se recomienda ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve. Marstacimab no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave.
Insuficiencia renalMarstacimab
No se recomienda ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve. Marstacimab no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave.
InteraccionesMarstacimab
No se han realizado estudios clínicos de interacciones farmacológicas con marstacimab.
Dado que marstacimab es un anticuerpo monoclonal (mAb), se espera que su eliminación tenga lugar por vías catabólicas. Por tanto, es poco probable que la interacción con medicamentos concomitantes excretados por vías no catabólicas repercuta en la eliminación.
Tampoco se espera un efecto indirecto de un biofármaco como marstacimab sobre la expresión de las enzimas del citocromo P450.
EmbarazoMarstacimab
No hay estudios clínicos sobre el uso de marstacimab en mujeres embarazadas. No se han realizado estudios de reproducción animal con marstacimab. Se desconoce si puede dañar al feto cuando se administra a mujeres embarazadas o si puede afectar a la fertilidad. Marstacimab únicamente debe utilizarse durante el embarazo si el posible beneficio para la madre supera al riesgo para el feto, teniendo en cuenta que, durante el embarazo y después del parto, el riesgo de trombosis es mayor y varias complicaciones del embarazo están relacionadas con un mayor riesgo de coagulación intravascular diseminada (CID).
LactanciaMarstacimab
Se desconoce si marstacimab se excreta en la leche materna. No se han realizado estudios para evaluar el efecto de marstacimab sobre la producción de leche ni su presencia en la leche materna. Se sabe que la IgG humana se excreta en la leche materna durante los primeros días tras el nacimiento, y que disminuye a concentraciones bajas poco después. Por lo tanto, no se puede descartar un riesgo para el lactante durante ese breve periodo. Después, marstacimab podría utilizarse durante la lactancia si es necesario clínicamente.
Efectos sobre la capacidad de conducirMarstacimab
La influencia de marstacimab sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Reacciones adversasMarstacimab
La reacción adversa más grave notificada en estudios clínicos con marstacimab fue trombosis (0,9 %).
Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia después del tratamiento con marstacimab fueron reacciones en el sitio de la inyección (RSI) (11,2 %).
Otras reacciones frecuentes fueron cefalea, hipertensión y prurito, y poco frecuente erupción cutánea.
SobredosificaciónMarstacimab
No se produjeron acontecimientos adversos graves en un pequeño grupo de pacientes adultos con un peso ?50 kg expuestos durante un máximo de 3 meses a 450 mg de marstacimab administrados por vía subcutánea semanalmente en los ensayos clínicos de fases tempranas. No obstante, se trató de un grupo reducido, y se desconoce el efecto de la exposición a altas concentraciones durante un periodo de tiempo mayor. Recibir dosis superiores a la recomendada puede provocar hipercoagulabilidad.
En caso de sobredosis, se recomienda vigilar al paciente para detectar cualquier signo o síntoma de reacción adversa y/o hipercoagulabilidad, y se debe instaurar inmediatamente un tratamiento sintomático adecuado.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 16/02/2026