Afecta a la capacidad de conducir
Mecanismo de acciónLutecio (177Lu) vipivotide tetraxetan
La fracción activa de lutecio (177Lu) vipivotida tetraxetan es el radionucleido lutecio-177, que está vinculado a un ligando de molécula pequeña que se dirige y se une con gran afinidad al PSMA, una proteína transmembrana que se expresa en gran medida en el cáncer de próstata, incluido el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración. Tras la unión de lutecio (177Lu) vipivotida tetraxetan a las células cancerosas que expresan PSMA, la emisión beta negativa del lutecio-177 envía radiación terapéutica a la célula diana, así como a las células circundantes, induciendo daño en el ADN que puede conducir a la muerte celular.
Indicaciones terapéuticasLutecio (177Lu) vipivotide tetraxetan
Lutecio (177Lu) vipivotida tetraxetan, en combinación con terapia de deprivación androgénica (TDA) con o sin inhibidores de la vía del receptor androgénico (RA), está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de próstata metastásico progresivo resistente a la castración positivo al antígeno de membrana específico de la próstata (PSMA) que han recibido tratamiento previo con inhibidores de la vía del receptor androgénico y quimioterapia con taxanos.
PosologíaLutecio (177Lu) vipivotide tetraxetan
Modo de administraciónLutecio (177Lu) vipivotide tetraxetan
Vía Intravenosa.
ContraindicacionesLutecio (177Lu) vipivotide tetraxetan
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos.
Advertencias y precaucionesLutecio (177Lu) vipivotide tetraxetan
La mielosupresión, incluidos casos fatales, se ha observado con mayor frecuencia en pacientes tratados con lutecio (¹??Lu) vipivotida tetraxetán en combinación con tratamiento estándar; antes y durante el tratamiento deben realizarse controles hematológicos que incluyan hemoglobina, glóbulos blancos, neutrófilos y plaquetas; según la gravedad de la mielosupresión, se puede requerir suspensión temporal, ajuste de dosis o interrupción definitiva del tratamiento; la toxicidad renal también se ha reportado con mayor frecuencia en pacientes tratados con lutecio (¹??Lu) vipivotida tetraxetán en combinación con tratamiento estándar; se recomienda aumentar la ingesta de líquidos y fomentar la micción frecuente, especialmente tras actividad física intensa; deben monitorizarse la creatinina sérica y el aclaramiento renal calculado antes y durante el tratamiento; en función de la toxicidad renal, puede ser necesario ajustar o suspender el tratamiento; en pacientes con insuficiencia renal se requiere una cuidadosa evaluación riesgo-beneficio debido a la posible mayor exposición a la radiación; la exposición sistémica a lutecio (¹??Lu) vipivotida tetraxetán puede aumentar con el grado de insuficiencia renal, incrementando el riesgo de toxicidad; no se recomienda el tratamiento en pacientes con insuficiencia renal moderada a grave o enfermedad renal en estadio terminal con CLcr <50 ml/min; las radiaciones de lutecio (¹??Lu) vipivotida tetraxetán pueden afectar la función gonadal masculina y la espermatogénesis, con riesgo de infertilidad; se recomienda considerar la criopreservación de esperma antes del inicio del tratamiento; se aconseja a los pacientes varones usar preservativo y evitar embarazos durante el tratamiento y hasta 14 semanas después de la última dosis; cada vial puede contener hasta 3,9 mmol (88,75 mg) de sodio, lo cual debe tenerse en cuenta en pacientes con dieta baja en sodio.
Insuficiencia hepáticaLutecio (177Lu) vipivotide tetraxetan
Se debe tener precaución especial en pacientes con insuficiencia hepática, ya que puede haber un aumento en la exposición al lutecio (177Lu) vipivotida tetraxetan, lo que incrementa el riesgo de toxicidad. Es necesario monitorizar cuidadosamente la función hepática y las posibles reacciones adversas durante el tratamiento. No se recomienda el uso de lutecio (177Lu) vipivotida tetraxetan en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Insuficiencia renalLutecio (177Lu) vipivotide tetraxetan
Se requiere una especial consideración de la relación riesgo-beneficio en estos pacientes, ya que es posible que se produzca una mayor exposición a la radiación. Se espera que la exposición (AUC) de lutecio (177Lu) vipivotida tetraxetan aumente con el grado de insuficiencia renal. Los pacientes con insuficiencia renal leve o moderada pueden tener un mayor riesgo de toxicidad. La función renal y las reacciones adversas deben ser monitorizadas con frecuencia en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada. No se recomienda el tratamiento con lutecio (177Lu) vipivotida tetraxetan en pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave con aclaramiento de creatinina inicial menor de 50 ml/min o enfermedad renal en estadio terminal.
InteraccionesLutecio (177Lu) vipivotide tetraxetan
No se han realizado estudios clínicos de interacción farmacológica.
EmbarazoLutecio (177Lu) vipivotide tetraxetan
Lutecio (¹??Lu) vipivotida tetraxetán no está indicado para el uso en mujeres. No se han realizado estudios en animales para evaluar su efecto sobre la reproducción femenina ni sobre el desarrollo embriofetal. Sin embargo, como todos los radiofármacos, este compuesto tiene el potencial de causar daño fetal si se administra durante el embarazo. Lutecio (¹??Lu) vipivotida tetraxetán no está indicado para el uso en mujeres.No se han llevado a cabo estudios específicos sobre los efectos de lutecio (¹??Lu) vipivotida tetraxetán en la fertilidad. La radiación emitida por esta molécula puede tener efectos tóxicos sobre las gónadas masculinas y afectar la espermatogénesis. La dosis acumulada recomendada puede causar infertilidad en algunos pacientes. Se recomienda valorar la preservación de la fertilidad antes del inicio del tratamiento, incluyendo la criopreservación de esperma, y considerar una consulta genética si el paciente desea tener hijos posteriormente.
LactanciaLutecio (177Lu) vipivotide tetraxetan
Lutecio (¹??Lu) vipivotida tetraxetán no está indicado para el uso en mujeres. No hay datos disponibles sobre su presencia en la leche materna, ni sobre sus efectos en lactantes o en la producción de leche.
Efectos sobre la capacidad de conducirLutecio (177Lu) vipivotide tetraxetan
Lutecio (¹??Lu) vipivotida tetraxetán puede tener una pequeña influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Reacciones adversasLutecio (177Lu) vipivotide tetraxetan
Anemia; Trombocitopenia; Leucopenia; Linfopenia; Sequedad bucal; Náuseas; Estreñimiento; Vómitos; Diarrea; Dolor abdominal; Infección del tracto urinario; Fatiga; Disminución del apetito; Pérdida de peso, Pancitopenia; Mareo; Cefalea; Disgeusia; Ojo seco; Vértigo; Daño renal agudo; Edema periférico; Pirexia.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 15/07/2025