Embarazo: Precaución
lactancia: evitar
Mecanismo de acciónLandiolol
Landiolol es un betabloqueante ultracorto, altamente selectivo por los receptores beta-1 cardíacos (255 veces más selectivo que por beta-2). Su acción principal consiste en reducir la frecuencia cardíaca al inhibir los efectos cronotrópicos positivos de adrenalina y noradrenalina, disminuyendo el disparo de marcapasos ectópicos, ralentizando la conducción y prolongando el periodo refractario del nodo AV. En ensayos clínicos ha mostrado un inicio y cese de acción muy rápidos, logrando un control eficaz de la taquicardia, además de efectos antiisquémicos y cardioprotectores.
Indicaciones terapéuticasLandiolol
Landiolol está indicado en adultos para:
-Taquicardia supraventricular y para el control rápido de la frecuencia ventricular en pacientes con fibrilación auricular o aleteo auricular en circunstancias perioperatorias, posoperatorias u otras circunstancias en las que es deseable el control a corto plazo de la frecuencia ventricular con un agente de acción corta.
-Taquicardia sinusal no compensatoria donde, a juicio del médico, la frecuencia cardíaca rápida requiere una intervención específica.
Landiolol no está destinado al uso crónico.
PosologíaLandiolol
Modo de administraciónLandiolol
Vía intravenosa.
ContraindicacionesLandiolol
-Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
-Bradicardia grave (menos de 50 latidos por minuto).
-Síndrome del seno enfermo sin marcapasos.
-Trastornos graves de la conductancia del nódulo auriculoventricular (AV) (sin marcapasos): Bloqueo AV de segundo o tercer grado.
-Choque cardiogénico.
-Hipotensión grave.
-Insuficiencia cardíaca descompensada cuando se considera no relacionada con la arritmia.
-Hipertensión pulmonar.
-Feocromocitoma no tratado.
-Ataque de asma agudo.
-Acidosis metabólica grave e incorregible.
Advertencias y precaucionesLandiolol
Landiolol debe reconstituirse antes de usarse y administrarse de inmediato. Su principal efecto adverso es la hipotensión, generalmente reversible con la administración de líquidos y/o la reducción o interrupción de la dosis.
Monitorización:
-Se aconseja control continuo de presión arterial y ECG.
Precauciones clínicas:
-Síndrome de preexcitación con fibrilación auricular: contraindicado, riesgo de fibrilación ventricular.
-Bloqueo cardíaco de primer grado: usar con precaución por su efecto negativo sobre el tiempo de conducción auriculoventricular.
-Angina de Prinzmetal: puede empeorar los episodios; los betabloqueantes no selectivos están contraindicados, y los bloqueantes beta-1 selectivos deben emplearse con extrema precaución.
-Insuficiencia cardíaca y pacientes hemodinámicamente comprometidos: riesgo de mayor depresión miocárdica; considerar interrumpir el tratamiento si hay empeoramiento.
-Uso concomitante con verapamilo o diltiazem: no recomendado en pacientes con anomalías de la conducción auriculoventricular.
Pacientes especiales:
-Diabetes o hipoglucemia: debe utilizarse con precaución. Puede enmascarar los síntomas prodrómicos de la hipoglucemia, como la taquicardia. Sin embargo, los mareos y la sudoración pueden no verse afectados.
-Insuficiencia renal: el principal metabolito del landiolol (M1) se excreta por vía renal y es probable que se acumule en pacientes con insuficiencia renal. Aunque no tiene actividad betabloqueante incluso a dosis 200 veces superiores a las del fármaco original, landiolol debe utilizarse con precaución en pacientes con función renal deteriorada. No se requieren precauciones especiales en terapia de reemplazo renal.
-Feocromocitoma: debe utilizarse con precaución y solo tras un tratamiento previo con bloqueantes de los receptores alfa.
-Enfermedad broncoespástica: usar con mucha precaución; suspender si ocurre broncoespasmo.
-Trastornos circulatorios periféricos (enfermedad o síndrome de Raynaud, claudicación intermitente):los betabloqueantes deben utilizarse con mucha precaución, ya que pueden agravar estos trastornos.
Seguridad adicional:
-Los betabloqueantes aumentan la sensibilidad a alérgenos y la gravedad de reacciones anafilácticas. Los pacientes que utilizan betabloqueantes pueden no responder a las dosis habituales de epinefrina utilizadas para tratar las reacciones anafilácticas.
-Excipientes: contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por vial; esto es, esencialmente «exento de sodio».
Insuficiencia hepáticaLandiolol
Los datos sobre el tratamiento en pacientes con insuficiencia hepática son limitados. Se recomienda una dosificación cuidadosa comenzando con la dosis más baja en pacientes con todos los grados de insuficiencia hepática.
Insuficiencia renalLandiolol
No es necesario ajustar la dosis.
InteraccionesLandiolol
Landiolol presenta múltiples interacciones farmacológicas relevantes que requieren ajuste de dosis o vigilancia estrecha.
-Antagonistas del calcio: derivados de dihidropiridinas (ej. nifedipino): riesgo mayor de hipotensión. En insuficiencia cardíaca, la combinación con betabloqueantes puede inducir fallo cardíaco, se recomienda titulación cuidadosa y monitorización.
-Antiarrítmicos: Precaución con verapamilo, diltiazem, antiarrítmicos clase I, amiodarona y digitálicos: riesgo de supresión excesiva de la función cardíaca y alteraciones de la conducción auriculoventricular. Contraindicado su uso con verapamilo o diltiazem en pacientes con anomalías de la conducción auriculoventricular.
-Antidiabéticos: Riesgo de hipoglucemia enmascarada. Vigilar niveles de glucemia con insulina o antidiabéticos orales.
-Medicamentos utilizados durante la anestesia:
(i)Continuar betabloqueo durante inducción y extubación para reducir el riesgo de arritmia.
(ii)Riesgo aumentado de hipotensión si hay depleción de volumen o combinación con antihipertensivos.
(iii)Los anestésicos inhalatorios potencian el efecto hipotensor.
(iv)Precaución con anestésicos que reducen la frecuencia cardíaca, sustratos de la esterasa (ej. cloruro de suxametonio): puede aumentar un 20% niveles plasmáticos de landiolol y la inhibición antagonista también puede causar una prolongación de la duración del bloqueo neuromuscular inducido por cloruro de suxametonio, o inhibidores de colinesterasa (ej. neostigmina).
-AINEs: pueden disminuir los efectos hipotensores de los betabloqueantes. Precaución especial con floctafenina.
-Fármacos con efecto hipotensor: Antidepresivos tricíclicos, barbitúricos, fenotiazinas, antipsicóticos (ej. amisulprida), antihipertensivos y bloqueantes ganglionares pueden aumentar el efecto hipotensor. Ajustar dosis cuidadosamente. Especial precaución al utilizar amisulprida.
-Simpaticomiméticos: Los agonistas betaadrenérgicos pueden antagonizar los efectos de landiolol. Puede ser necesario reajustar dosis o usar alternativas.
-Reductores de catecolaminas o antisimpaticotónicos:reserpina, clonidina, dexmedetomidina. Pueden tener un efecto aditivo, deben controlarse estrechamente para detectar indicios de hipotensión o bradicardia marcada. Riesgo de hipertensión de rebote al suspender clonidina, incluso con landiolol (aunque no demostrado tras 24 h de uso).
-Heparina: uso intravenoso concomitante con landiolol en cirugía cardiovascular redujo los niveles plasmáticos de landiolol en 50%, disminuyó la presión arterial y aumentó el tiempo de circulación del fármaco, aunque sin cambios en la frecuencia cardíaca.
-Otros medicamentos: Reacciones anafilácticas pueden ser más graves en pacientes bajo betabloqueantes. Estos pacientes pueden ser resistentes al tratamiento con epinefrina a la dosis normal, pero la inyección intravenosa de glucagón es eficaz.
Se desconoce el potencial de interacción del metabolito M1 de landiolol con medicamentos de uso concomitante. Los efectos farmacodinámicos de los metabolitos no se consideran clínicamente relevantes.
EmbarazoLandiolol
Se dispone de datos limitados sobre el uso de landiolol en embarazadas. En un estudio en cesáreas no se notificaron acontecimientos adversos ni diferencias en Apgar, y landiolol no afectó a las contracciones uterinas. Los estudios en animales no muestran toxicidad reproductiva.
Como precaución, es preferible evitarlo durante el embarazo; en fases tardías deben considerarse riesgos para feto y neonato (hipoglucemia, hipotensión, bradicardia). Si se usa, se debe controlar flujo uteroplacentario, crecimiento fetal y vigilar al recién nacido.
LactanciaLandiolol
Se desconoce si landiolol o sus metabolitos se excretan en la leche humana, aunque en animales sí se ha demostrado. No puede excluirse un riesgo para el lactante. Debe decidirse entre interrumpir la lactancia o abstenerse del tratamiento considerando el beneficio para el niño y para la mujer.
Reacciones adversasLandiolol
Las reacciones adversas más frecuentes de landiolol son hipotensión (5-8% en ensayos clínicos y no controlados; 0,8% postcomercialización) y bradicardia (0,3-2,3% en ensayos; 0,7% postcomercialización). Ambos efectos reversibles tras reducción o interrupción del fármaco.
Reacciones adversas poco frecuentes son neumonía, cefalea, isquemia cerebral, parada cardíaca, taquicardia, fibrilación auricular, extrasístole ventricular, hipertensión, vómitos, náuseas, asma, sudor frío, eritema, insuficiencia renal, trastorno hepático, pirexia, alteraciones hematológicas o bioquímicas.
Reacciones graves descritas:
-Shock por hipotensión excesiva en contexto perioperatorio (resuelto tras suspender tratamiento).
-Parada cardíaca, bradicardia grave, bloqueo AV completo y pausa sinusal, asociados sobre todo a pacientes de edad avanzada o con comorbilidad cardíaca.
Poblaciones especiales:
-En pacientes con sepsis (estudio LANDI-SEP): se notificaron hipotensión (5,1%), bradicardia (2%), reducción de FC, síndrome de bajo gasto, disfunción cardíaca, aumento de enzimas hepáticas y ácido láctico, y poliuria (~1%).
-Datos limitados en personas con edad avanzada, con posibles interacciones con anestesia o medicación concomitante.
SobredosificaciónLandiolol
En caso de sobredosis pueden aparecer los siguientes síntomas: Hipotensión grave, bradicardia grave, bloqueo AV, insuficiencia cardíaca, choque cardiogénico, paro cardíaco, broncoespasmo, insuficiencia respiratoria, pérdida del conocimiento hasta coma, convulsiones, náuseas, vómitos, hipoglucemia, hiperpotasemia.
En caso de sobredosis, se debe suspender inmediatamente la administración de landiolol.
El tiempo para que desaparezcan los síntomas depende de la cantidad administrada, y aunque el efecto sobre la frecuencia cardíaca disminuye rápido tras finalizar la administración, puede tardar más de 30 minutos en revertirse completamente. Puede ser necesaria la respiración artificial. Para el tratamiento:
-Bradicardia: debe administrarse atropina u otro medicamento anticolinérgico por vía intravenosa y, a continuación, un estimulante beta-1 (dobutamina, etc.). Si la bradicardia no puede tratarse suficientemente, puede ser necesario un marcapasos.
-Broncoespasmo: deben administrarse beta-2-simpaticomiméticos nebulizados. Si este tratamiento no es suficiente, puede considerarse la administración intravenosa de beta-2-simpaticomiméticos o aminofilina.
-Hipotensión sintomática: deben administrarse líquidos y/o hipertensores por vía intravenosa.
-Depresión cardiovascular o choque cardíaco: pueden administrarse diuréticos (en caso de edema pulmonar) o simpaticomiméticos. La dosis de simpaticomiméticos (dependiendo de los síntomas, ej. dobutamina, dopamina, noradrenalina, adrenalina, etc.) depende del efecto terapéutico. En caso de que sea necesario un tratamiento adicional, se pueden administrar los siguientes agentes por vía intravenosa: atropina, agentes inotrópicos, iones de calcio.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 10/09/2025