Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Mecanismo de acciónGlimepirida y pioglitazona
Pioglitazona pertenece a las tiazolidinadionas, que actúan principalmente reduciendo la resistencia a la insulina. Glimepirida pertenece a las sulfonilureas que inducen la liberación de insulina por parte de las células beta del páncreas.
Indicaciones terapéuticasGlimepirida y pioglitazona
Tratamiento de segunda elección de pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2 que sufren intolerancia a la metformina o en quienes la metformina está contraindicada y que están ya en tratamiento con una combinación de pioglitazona y glimepirida.
PosologíaGlimepirida y pioglitazona
Modo de administraciónGlimepirida y pioglitazona
Vía oral.
ContraindicacionesGlimepirida y pioglitazona
- Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos, o a otras sulfonilureas o sulfonamidas.
- Insuficiencia cardiaca o historial de insuficiencia cardiaca (estadios I a IV NYHA).
- Cáncer de vejiga actualmente activo o antecedentes de cáncer de vejiga.
- Hematuria macroscópica no filiada.
- Insuficiencia hepática.
- Diabetes mellitus tipo 1.
- Coma diabético.
- Cetoacidosis diabética.
- Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min).
- Embarazo.
- Lactancia.
Advertencias y precaucionesGlimepirida y pioglitazona
- Riesgo de hipoglucemia por la glimepirida, especialmente si se saltan comidas. Controlar con azúcar (no edulcorantes). Casos graves requieren hospitalización.
- Riesgo de retención de líquidos e insuficiencia cardiaca. Vigilancia de edemas y peso. Suspender el tratamiento si empeora la función cardiaca.
- Posible aumento de riesgo de cáncer de Vejiga. Investigar y vigilar si hay hematuria antes y durante el tratamiento.
- Riesgo raro de disfunción hepática. Requiere análisis de enzimas antes de iniciar y periódicamente. Suspender o no iniciar tratamiento si hay ictericia o enzimas altas.
- Mayor riesgo de fracturas y posible aparición de edema macular.
- Se han observado raramente alteraciones hematológicas. Controlar niveles de leucocitos y plaquetas. Precaución en personas con deficiencia de G6PD (riesgo de anemia hemolítica por la glimepirida).
- Se puede reactivar la ovulación en mujeres con ovario poliquístico, pudiendo dar lugar a un embarazo, en cuyo caso debe suspenderse el tratamiento.
- Se produce un aumento de peso, proporcional a la dosis, que suele deberse a la acumulación de grasa o retención de líquidos. En determinados casos puede ser un síntoma de insuficiencia cardiaca, por lo que se debe controlar cuidadosamente el peso
Insuficiencia hepáticaGlimepirida y pioglitazona
Esta combinación no debe administrarse a pacientes con insuficiencia hepática.
Insuficiencia renalGlimepirida y pioglitazona
Esta combinación no debe administrarse a pacientes con trastornos renales graves (aclaramiento de creatinina menor de 30 ml/min).
InteraccionesGlimepirida y pioglitazona
Pioglitazona:
- Interacciones que requieren ajuste de dosis: El gemfibrozilo aumenta su efecto (requiere bajar la dosis) y la rifampicina lo reduce (requiere subir la dosis).
- Sin interacciones relevantes: Digoxina, warfarina, metformina y anticonceptivos orales.
Glimepirida:
- Interacciones que aumentan el efecto hipoglucemiante de la glimepirida: fenilbutazona, azapropazona y oxifenbutazona insulina e hipoglucemiantes orales (metformina), salicilatos y ácido p-amino-salicílico, esteroides anabolizantes y hormonas sexuales masculinas, cloranfenicol, claritromicina, anticoagulantes cumarínicos, disopiramida, fenfluramina, fibratos, inhibidores de la ECA, fluoxetina, alopurinol, simpaticolíticos, ciclo-, tro- e ifosfamidas sulfinpirazona, determinadas sulfonamidas de acción prolongada, tetraciclinas, inhibidores de la MAO, quinolonas, probenecid, miconazol, pentoxifilina (parenteral a dosis elevadas), tritocualina, fluconazol.
- Interacciones que reducen el efecto: estrógenos y progestágenos, diuréticos (saluréticos, tiazídicos, acetozolamida), estimulantes tiroideos, glucocorticoides, derivados fenotiazínicos, clorpromazina, adrenalina y simpaticomiméticos, ácido nicotínico (dosis altas) y derivados del ácido nicotínico laxantes (uso prolongado), fenitoína, diazóxido, glucagón, barbitúricos y rifampicina.
- Interacciones con efecto impredecible: El alcohol, los betabloqueantes y los antagonistas H2 pueden tanto aumentar como disminuir el efecto.
- Los betabloqueantes, clonidina, guanetidina y reserpina pueden ocultar los síntomas de una hipoglucemia.
EmbarazoGlimepirida y pioglitazona
Esta combinación está contraindicado durante el embarazo.Si se produce un embarazo se debe interrumpir el tratamiento.
- Pioglitazona: No existen datos suficientes sobre su utilización en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción. Se desconoce el potencial riesgo en seres humanos.
- Glimepirida: No existen datos suficientes sobre su utilización en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción que con mucha probabilidad estaba relacionada con la acción farmacológica (hipoglucemia).
LactanciaGlimepirida y pioglitazona
Esta combinación está contraindicado durante la lactancia. Los derivados de la sulfonilurea, como la glimepirida, pasan a la leche materna. Se ha demostrado la presencia de pioglitazona en la leche de ratas lactantes. Se desconoce si pioglitazona se excreta en la leche humana.
Efectos sobre la capacidad de conducirGlimepirida y pioglitazona
La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña. La capacidad de concentración y de reacción del paciente puede verse afectada en una hipoglucemia o una hiperglucemia causada por glimepirida o, por ejemplo, como consecuencia de un trastorno visual. Esto puede constituir un riesgo en situaciones en las que estas capacidades sean de especial importancia (p, ej., conducir un automóvil o utilizar máquinas). Debe advertirse a los pacientes que adopten precauciones para evitar una hipoglucemia mientras conducen.
Reacciones adversasGlimepirida y pioglitazona
Reacciones Frecuentes (1 de cada 10 a 100 pacientes)
- Metabólicas: Aumento de peso (media de 2-3 kg) y edema.
- Musculoesqueléticas: Fracturas óseas (especialmente en mujeres).
- Sistema Nervioso: Mareos e hipoestesia.
- Otros: Infecciones respiratorias, alteraciones visuales (al inicio del tratamiento) y flatulencia.
Reacciones Poco Frecuentes (1 de cada 100 a 1000 pacientes)
- Hipoglucemia, aumento del apetito, cáncer de vejiga, sinusitis, cefalea, insomnio, vértigo, sudoración, proteinuria, glucosuria, aumento de la lactato deshidrogenasa y fatiga.
Reacciones Raras a Muy Raras (Menos de 1 de cada 1,000 pacientes)
- Sangre: Alteraciones graves (trombocitopenia, leucopenia, eritrocitopenia, granulocitopenia, agranulocitosis, anemia hemolítica y pancitopenia de intensidad entre moderada y grave). Generalmente reversibles al suspender el tratamiento.
- Trastornos hepatobiliares: Hepatitis, ictericia e insuficiencia hepática.
- Trastornos del sistema inmunológico: Desde urticaria y fotosensibilidad hasta shock anafiláctico y vasculitis.
- Trastornos gastrointestinales: Náuseas, vómitos, diarrea, sensación de plenitud, dolor o presión abdominal.
SobredosificaciónGlimepirida y pioglitazona
La sobredosis de pioglitazona (hasta 180 mg/día) no se ha asociado a síntomas específicos en estudios clínicos. Sin embargo, la sobredosis de glimepirida puede provocar hipoglucemia persistente (12-72 horas) con recidiva tras la recuperación inicial; los síntomas pueden demorarse hasta 24 horas. El cuadro clínico incluye náuseas, vómitos, dolor epigástrico y síntomas neurológicos como agitación, temblor, trastornos visuales, problemas de coordinación, somnolencia, coma y convulsiones.
El tratamiento requiere evitar la absorción mediante la inducción del vómito, administración de carbón activado (adsorbente) y sulfato de sodio (laxante), o lavado gástrico si se ha ingerido una gran cantidad. En casos graves se indica hospitalización en cuidados intensivos con administración de glucosa intravenosa (bolo al 50 % seguido de infusión al 10 %). En lactantes y niños, la dosis de glucosa debe ajustarse con precaución para evitar una hiperglucemia peligrosa.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 06/03/2026