Gadotérico ácido

Alerta farmacéutica y notas informativas
Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

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Mecanismo de acción
Gadotérico ácido

Posee propiedades paramagnéticas que aumentan el realce de contraste en RM.

Indicaciones terapéuticas
Gadotérico ácido

Uso diagnóstico, realce de contraste en imagen por RM para las siguientes indicaciones:
- En ads. y niños (0-18 años): RM del SNC en las siguientes patologías encefálicas y de la médula espinal: tumores cerebrales, tumores de la médula y tejido adyacente, prolapso de disco intervertebral; enf. infecciosas; RM del cuerpo entero incluyendo la cavidad torácica (entre ellos, corazón y mamas femeninas), abdomen (páncreas e hígado), espacio retroperitoneal (riñón), pelvis (entre ellos, ovarios y útero), sistema musculoesquelético.
- En ads.: angiografía por RM para estudio arterial (excepto de arterias coronarias).

Posología
Gadotérico ácido

 

Modo de administración
Gadotérico ácido


Vía IV. Administrar al paciente tumbado y observarle mín. 30 min.

Contraindicaciones
Gadotérico ácido

Hipersensibilidad al ác. gadotérico o a la meglumina.

Advertencias y precauciones
Gadotérico ácido

No administrar mediante iny. subaracnoidea o epidural; pacientes con marcapasos, clips vasculares ferromagnéticos, bombas de perfusión, estimuladores nerviosos, implantes cocleares o sospecha de objetos metálicos extraños dentro del cuerpo, sobre todo en el ojo; riesgo de hipersensibilidad (puede causar la muerte); concomitancia con ß-bloqueantes y presencia de asma por mayor riesgo de reacción grave de hipersensibilidad (mantener acceso venoso abierto durante la exploración); reacción previa a medio de contraste; historial alérgico (alergia al marisco, rinitis alérgica, urticaria); valorar beneficio/riesgo en: enf. cardiovascular grave (vigilar presión arterial), I.R. grave (TFG < 30 ml/min/1,73 m<exp>2<\exp>) por riesgo de FSN; pacientes >= 65 años; monitorizar pacientes con bajo umbral convulsivo, disponer de medios adecuados para actuación rápida en caso de emergencia; valorar riesgo/beneficio en recién nacidos < 4 sem y lactantes < 1 año (debido a inmadurez de función renal); no recomendado en: niños de 0-18 años en angiografía para estudio arterial; riesgo de formación de depósitos cerebrales asociado a la administración de agentes de contraste con gadolinio.

Insuficiencia renal
Gadotérico ácido

Valorar beneficio/riesgo en: I.R. grave (TFG < 30 ml/min/1,73 m<exp>2<\exp>) por riesgo de FSN.

Interacciones
Gadotérico ácido

Informar al radiólogo si uso concomitante con: betabloqueantes, sustancias vasoactivas, IECA, antagonistas de los receptores de la angiotensina II.

Embarazo
Gadotérico ácido

Evaluar riesgo/beneficio. No existen datos sobre la utilización de ácido gadotérico en mujeres embarazadas.

Lactancia
Gadotérico ácido

Los medios de contraste de gadolinio se excretan en la leche materna en cantidades muy pequeñas. En dosis clínicas, no se prevén efectos sobre el lactante debido a la pequeña cantidad excretada en la leche y su escasa absorción intestinal. La continuación o la interrupción de la lactancia 24 horas después de la administración, quedarán a discreción del médico y de la madre en periodo de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Gadotérico ácido

No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. No obstante, los pacientes ambulantes deberán tener en cuenta que puede producir náuseas y éstas pueden aparecer mientras conducen o utilizan máquinas.

Reacciones adversas
Gadotérico ácido

Cefalea, parestesia; náuseas, vómitos; prurito, eritema, exantema; en lugar de iny. sensación de calor/frío, dolor. Muy raramente: coma, muerte.

Monografías Principio Activo: 04/04/2017

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