Flutamida

Alerta farmacéutica y notas informativas
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Antineoplásicos e inmunomoduladores  >  Terapia endocrina  >  Antagonistas de hormonas y agentes relacionados  >  Antiandrógenos


FLUTAMIDA: CASOS GRAVES DE HEPATOTOXICIDAD ASOCIADOS AL USO FUERA DE LAS CONDICIONES AUTORIZADAS

Mecanismo de acción
Flutamida

Inhibe la captación de andrógenos (principalmente testosterona) y/o la unión de éstos al núcleo de tejidos diana.

Indicaciones terapéuticas
Flutamida

Tto. del carcinoma prostático avanzado. Tto. inicial en asociación con agonista LHRH. Terapia adyuvante, en pacientes en tto. con agonistas LHRH o hayan sido castrados quirúrgicamente.

Posología
Flutamida

 

Modo de administración
Flutamida

Vía oral. Administrar después de las comidas.

Contraindicaciones
Flutamida

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Flutamida

I.H., I.R., cardiopatía (puede ocurrir retención de líquidos). No iniciar tto. con niveles de transaminasas séricas > 2 a 4 veces el LSN. Control hepático periódico. Se han identificado casos graves de daño hepático en mujeres que recibían flutamida para indicaciones no autorizadas como el tto. de hirsutismo, seborrea, acné y alopecia androgenética. La AEMPS recuerda a los profesionales sanitarios que la única indicación autorizada para flutamida es el carcinoma de próstata metastásico y no se recomienda su uso en mujeres para el tto. de las patologías arriba indicadas.

Insuficiencia hepática
Flutamida

Precaución. Puede afectar el comportamiento farmacocinético y modificar los requerimientos de dosis. No debe ser iniciado el tto. con niveles de transaminasas séricas > 2 a 4 veces el LSN.

Insuficiencia renal
Flutamida

Precaución. Puede afectar el comportamiento farmacocinético y modificar los requerimientos de dosis.

Interacciones
Flutamida

Aumento tiempo de protrombina en tto. prolongado con: anticoagulantes orales.

Embarazo
Flutamida

No procede.

Lactancia
Flutamida

No procede.

Reacciones adversas
Flutamida

Monoterapia: aumento del apetito; insomnio; náuseas, vómitos, diarrea; ginecomastia y/o sensibilidad mamaria, galactorrea, disfunción hepática transitoria. Tto. combinado: diarrea, náuseas, vómitos; disminución de la libido, accesos de calor, impotencia.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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