Fidaxomicina

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
lactancia: precaución
lactancia: precaución

Tracto alimentario y metabolismo  >  Antidiarreicos, antiinfecciosos y antiinflamatorios intestinales  >  Antiinfecciosos intestinales  >  Antibióticos


Mecanismo de acción
Fidaxomicina

Antibiótico macrocíclico de acción local. Bactericida, inhibe la síntesis de ARN inhibiendo la ARN polimerasa bacteriana.

Indicaciones terapéuticas
Fidaxomicina

Infecciones (diarreas) por Clostridium difficile (ICD).

Posología
Fidaxomicina

Modo de administración
Fidaxomicina

Oral, con o sin alimentos.

Contraindicaciones
Fidaxomicina

Hipersensibilidad a fidaxomicina.

Advertencias y precauciones
Fidaxomicina

I.R. grave o I.H. moderada a grave (no precisa ajustar dosis), colitis pseudomembranosa, enf. inflamatoria intestinal (reacciones adversas sistémicas), pacientes con alergia conocida a macrólidos; no administrar con inhibidores potentes de la glucoproteína P (ciclosporina, ketoconazol, eritromicina, claritromicina, verapamilo, dronedarona y amiodarona), pueden aumentar las concentraciones de fidaxomicina; riesgo de reacciones de hipersensibilidad incluyendo angioedema grave (suspender el tto. si aparece).

Insuficiencia hepática
Fidaxomicina

No necesario ajustar dosis. Por datos limitados, precaución en I.H. moderada a grave.

Insuficiencia renal
Fidaxomicina

No necesario ajustar dosis. Por datos limitados, precaución en I.R. grave.

Interacciones
Fidaxomicina

Véase Prec.

Embarazo
Fidaxomicina

No hay datos en mujeres. En animales no hubo efecto perjudicial.

Lactancia
Fidaxomicina

Se desconoce si fidaxomicina y sus metabolitos se excretan en la leche materna. Aunque no se prevén efectos en niños/recién nacidos lactantes puesto que la exposición sistémica a fidaxomicina es baja, no se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Reacciones adversas
Fidaxomicina

Vómitos, náuseas y estreñimiento.

Monografías Principio Activo: 11/05/2016

Ver listado de abreviaturas