Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar
Mecanismo de acciónFentermina y topiramato
Fentermina es un fármaco similar a las anfetaminas que actúa como supresor del apetito, posiblemente al liberar catecolaminas en el hipotálamo. Aunque su mecanismo exacto no se conoce, ayuda a reducir la ingesta de alimentos y puede tener otros efectos metabólicos. Topiramato, por su parte, también contribuye al control del peso, aunque su mecanismo no está completamente claro. Se cree que suprime el apetito y aumenta la saciedad a través de varios efectos en el sistema nervioso, como la activación del GABA, inhibición del glutamato y de la anhidrasa carbónica, y modulación de canales iónicos. Las anfetaminas típicamente estimulan el sistema nervioso central y elevan la presión arterial. En este tipo de fármacos, se ha observado desarrollo de tolerancia (taquifilaxia) con el uso.
Indicaciones terapéuticasFentermina y topiramato
El medicamento se usa como complemento de una dieta baja en calorías y mayor actividad física para el tratamiento a largo plazo del sobrepeso u obesidad en adultos con un IMC de 30 o más (obesidad) o de 27 o más (sobrepeso) si tienen al menos una enfermedad asociada, como hipertensión, diabetes tipo 2 o dislipidemia.
PosologíaFentermina y topiramato
Modo de administraciónFentermina y topiramato
Vía oral. Tomar por la mañana con o sin alimentos. Evitar por la noche por riesgo de insomnio.
ContraindicacionesFentermina y topiramato
Hipersensibilidad o idiosincrasia conocida a las aminas simpaticomiméticas; embarazo; glaucoma; hipertiroidismo; durante o dentro de los 14 días siguientes a la administración de IMAO.
Advertencias y precaucionesFentermina y topiramato
Usar con precaución en ancianos; no recomendado en < 18 años; riesgo de toxicidad fetal pudiendo causar defectos congénitos como labio/paladar hendido (usar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento en mujeres en edad fértil y realizar prueba de embarazo antes de iniciar el tratamiento); puede causar aumento de frecuencia cardíaca en reposo (monitorizar la frecuencia cardiaca); no recomendado en pacientes con enfermedades cardíacas o cardiovasculares recientes o inestables; riesgo de pensamientos suicidas por lo que se debe monitorizar cambios en el estado de ánimo y evitar en personas con historial de suicidio; puede causar: miopía agua y glaucoma de ángulo cerrado secundario con pérdida visual si no se trata a tiempo, trastornos del ánimo y del sueño (como depresión, ansiedad o insomnio) más frecuente en personas con antecedentes de trastornos del ánimo, déficit cognitivo (posibles problemas de memoria, concentración, lenguaje) y elevación de creatina (posible deterioro de la función renal, monitorizar); se ha informado de acidosis metabólica (mayor riesgo si se combina con otros inhibidores de anhidrasa carbónica (monitorizar electrolitos y bicarbonato); puede provocar hipoglucemia sobre todo en pacientes con diabetes tipo 2 tratados con insulina o sulfonilureas; riesgo de hipotensión en pacientes tratados con antihipertensivos (ajustar dosis); evitar el consumo de alcohol o medicamentos sedantes; evitar en pacientes con enfermedades renales en instancias finales de diálisis; se ha asociado con litiasis renal (evitar usar con inhibidores de anhidrasa carbónica y aumentar la ingesta de líquidos); posible aparición de oligohidrosis e hipertermia; mayor riesgo de hipocalemia si se usa con diuréticos o hidroclorotiazida.
Insuficiencia hepáticaFentermina y topiramato
Ajustar dosis en I.H. moderada.
Insuficiencia renalFentermina y topiramato
Evitar en pacientes con enfermedades renales en instancias finales de diálisis. Ajustar dosis en I.R. moderada o severa.
InteraccionesFentermina y topiramato
Contraindicado con: IMAO durante o hasta 14 días después de haberlo tomado, por riesgo de crisis hipertensiva.
Riesgo de sangrado menor con: anticonceptivos orales (no suspender el tratamiento y avisar al médico si preocupa la pérdida de sangre).
Potencia efecto depresor del SNC con: depresores del SNC (p. ej. barbitúricos, benzodiazepinas, alcohol?).
Puede aumentar la severidad de acidosis metabólica y riesgo de formación de piedras renales con: inhibidores de la anhidrasa carbónica (p. ej. zonisamida, acetazolamida, diclorfenamida).
Concentración plasmática reducida por: antiepilépticos como fenitoína o carbamazepina.
Riesgo de hiperamonemia, hipotermia, encefalopatía con: ácido valproico.
AUC y Cmáx aumentada por: hidroclorotiazida (monitorizar).
Reduce la exposición de: pioglitazona.
Disminuye la concentración y AUC de: gliburida.
Aumenta la exposición de: litio (monitorizar niveles), amitriptilina.
EmbarazoFentermina y topiramato
Está contraindicado en mujeres embarazadas. Su uso puede causar daños fetales y la pérdida de peso no ofrece beneficios potenciales a una mujer embarazada. Los datos epidemiológicos disponibles indican un riesgo aumentado de paladar y labio hendido (labio hendido con o sin paladar hendido) con el primer trimestre de exposición. Cuando múltiples especies de animales embarazados recibieron topimarato en dosis clínicamente relevantes, se produjeron en las crías malformaciones estructurales, que incluyen defectos craneofaciales y pesos fetales reducidos.
Si este fármaco se utiliza durante el embarazo, o si una paciente queda embarazada mientras toma este fármaco, el tratamiento debe discontinuarse inmediatamente y la paciente debe notificarse del daño potencial al feto.
LactanciaFentermina y topiramato
Puede estar presente en la leche humana dado que el topiramato y las anfetaminas (la fentermina tiene una actividad farmacológica y una estructura química similar a las anfetaminas) se excretan en la leche humana. Dado el potencial de reacciones adversas graves en los lactantes, debe decidirse entre interrumpir la lactancia o discontinuar el uso del fármaco, tomando en cuenta la importancia del fármaco a la madre.
Efectos sobre la capacidad de conducirFentermina y topiramato
Precaución al operar maquinaria o conducir.
Reacciones adversasFentermina y topiramato
Toxicidad fetal, elevación de la frecuencia cardíaca, comportamiento de ideas suicidas, glaucoma agudo de ángulo cerrado, trastornos del humor y del sueño, déficit cognitivo, acidosis metabólica, Parestesia, mareos, disgeusia, insomnio, constipación, y boca seca.
SobredosificaciónFentermina y topiramato
El manejo de la intoxicación aguda con fentermina es en gran parte sintomático e incluye lavaje y sedación con un barbitúrico. Se ha sugerido fentolamina intravenosa para una posible hipertensión severa aguda, si esta complica la sobredosis de fentermina.
© Vidal Vademecum Fuente: Laboratorio
Monografías Principio Activo: 29/09/2025