Embarazo: Precaución
lactancia: precaución
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Mecanismo de acciónFactor de coagulación x
El factor X interviene tanto en la vía extrínseca como en la intrínseca de la cascada de coagulación. Se trata de un cimógeno inactivo que puede ser activado por el factor IXa (vía intrínseca) o por el factor VIIa (vía extrínseca). El factor Xa (activado) se une al factor Va para formar el complejo protrombinasa que cataliza el paso de la protrombina a trombina. La trombina (forma activa) actúa sobre el fibrinógeno soluble y el factor XIII generando el coágulo de fibrina con enlaces cruzados.
Indicaciones terapéuticas y PosologíaFactor de coagulación x
Modo de administraciónFactor de coagulación x
Intravenosa
ContraindicacionesFactor de coagulación x
El factor X de coagulación está contraindicado en pacientes que presenten hipersensibilidad al propio factor X o a los adyuvantes del medicamento administado (ver composición de cada medicamento en concreto).
Advertencias y precaucionesFactor de coagulación x
Con el objetivo de garantizar la trazabilidad del factor de coagulación X, y como fármaco biológico que es; se debe anotar debidamente el nombre, número de lote y cualesquiera distintivos necesarios para la correcta identificación de dicho fármaco.
Es posible que aparezcan reacciones de hipersensibilidad de tipo alérgico, icluida la anafilaxia, frente a la administración de medicamentos que contienen factor X de coagulación. Se debe informar debidamente a los pacientes sobre los signs tempranos de reacciones de hipersensibilidad. Se debe recomendar también a los pacientes que si aparece alguno de estos síntomas, interrumpan inmediatamente la toma del producto y se pongan en contacto con su médico. En caso de shock se deben seguir las normas de asistencia habituales actuales para el tratamiento del mismo.
Tener en cuenta que los medicamentos que contengan factor X de coagulación podrían contener otras proteínas que también podrían protagonizar diversas reacciones adversas medicamentosas.
A pesar de que se toman muy diversas medidas de prevención de riesgo de transmisión de enfermedades en medicamentos a base de derivados sanguíneos humanos, no puede descartarse por completo la posibilidad de transmitir agentes infecciosos. La vacunación contra la hepatitis A y B en pacientes que reciben de manera regular o repetida productos de factor X derivados de plasma humano podría estar indicada.
Los medicamentos podrían contener electrolitos como el sodio como adyuvantes o en soluciones para la dilución del factor X. Estos han de tenerse en cuenta con el fin de no producir subidas o bajas en la presión arterial o producir sobrecargas renales.
Insuficiencia hepáticaFactor de coagulación x
No es necesario ajustar la dosis.
Insuficiencia renalFactor de coagulación x
No es necesario ajustar la dosis.
InteraccionesFactor de coagulación x
El factor X de coagulación puede ser inhibido por inhibidores del factor X de coagulación directos o indirectos (como pueden ser los quelantes de vitamina K, quelantes de Ca++ o anticoagulantes orales, entre otros). Si no se alcanzan los niveles de factor X esperados o si no se consiguen los efectos esperados sobre el control de las hemorragias con las dosis esperadas, se debe realizar un estudio que mida la concentración de inhibidores del factor X de coagulación.
Estos antitrombóticos no se deben utilizar en pacientes con deficiencia de factor X.
El factor X de coagulación no se debe utilizar como antídoto contra los efectos de los anticuagulantes orales directos en pacientes que no presentan deficiencia de factor X de coagulación.
EmbarazoFactor de coagulación x
Dado lo poco común que es la deficiencia de factor X, no se disponen de datos previos sobre el uso de estos fármcos durante el embarazo. De este modo, solamente debe utilizarse si está claramente indicado.
LactanciaFactor de coagulación x
Dado lo poco común que es la deficiencia de factor X, no se disponen de datos previos sobre el uso de estos fármcos durante la lactancia. De este modo, solamente debe utilizarse si está claramente indicado.
Reacciones adversasFactor de coagulación x
Las reacciones adversas (RAM) que se dieron con mayor frecuencia fueron eritema en el lugar de la perfusión, dolor en el lugar de la perfusión, fatiga y dolor de espalda.
Se han observado hipersensibilidad o reacciones alérgicas (que pueden incluir angioedema, quemazón y escozor en el lugar de la perfusión, escalofríos, rubor, urticaria generalizada, cefalea, ronchas, hipotensión, letargo, náuseas, inquietud, taquicardia, opresión en el pecho, hormigueo, vómitos, sibilancias) en raras ocasiones con el ratamiento de otras hemofilias y en algunos casos pueden haber progresado a anafilaxis grave (includo shock).
SobredosificaciónFactor de coagulación x
Existe la posibilidad de tromboembolia con la sobredosis que probablemente esté asociada a un tiempo de protrombina reducido por debajo del valor normal. Se recomienda una cuidadosa evaluación clínica por un médico experimentado con o sin el uso de la puntuación de Wells, pruebas de laboratorio clínico de hemostasia y ecografía adecuada. El tratamiento de la presencia o sospecha de TVP debe seguir los procedimientos habituales, pero con un control del factor X.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 24/11/2025