Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Mecanismo de acciónEsketamina, anestésico general
La esketamina es el enantiómero S de la ketamina racémica y actúa como antagonista no selectivo y no competitivo del receptor NMDA, un receptor de glutamato. Su bloqueo provoca un aumento temporal de glutamato, que estimula el receptor AMPAR, lo que a su vez mejora la señalización neurotrófica y restablece la función sináptica en áreas cerebrales relacionadas con el estado de ánimo y la emoción. Además, la esketamina ayuda a normalizar la neurotransmisión dopaminérgica en regiones vinculadas a la recompensa y motivación, contribuyendo a una rápida respuesta clínica.
Indicaciones terapéuticasEsketamina, anestésico general
La esketamina, en combinación con un ISRS o IRSN, está indicada en adultos con trastorno depresivo mayor resistente al tratamiento, que no han respondido al menos a dos tratamientos diferentes con antidepresivos durante el episodio depresivo moderado o grave actual. Administrada junto con terapia antidepresiva oral, la esketamina también está indicada en adultos con un episodio de trastorno depresivo mayor de moderado a grave como tratamiento agudo a corto plazo, para la rápida reducción de los síntomas depresivos que, según criterio clínico, constituyen una emergencia psiquiátrica.
PosologíaEsketamina, anestésico general
Modo de administraciónEsketamina, anestésico general
Nasal.
ContraindicacionesEsketamina, anestésico general
Hipersensibilidad al principio activo, ketamina, o a alguno de los excipientes incluidos.
Pacientes en quienes el aumento de la presión arterial o de la presión intracraneal suponga un riesgo grave :
- Pacientes con vasculopatía aneurismática (incluida la de vasos intracraneales, torácicos o de la aorta abdominal o de arterias periféricas).
- Pacientes con antecedentes de hemorragia intracerebral.
- Episodio cardiovascular reciente (en las 6 semanas previas), incluido el infarto de miocardio (IM).
Advertencias y precaucionesEsketamina, anestésico general
- Riesgo de suicidio y empeoramiento clínico:
La eficacia de esketamina para prevenir el suicidio o reducir la ideación o el comportamiento suicida no está demostrada. Su uso no sustituye la hospitalización cuando está clínicamente indicada, incluso si hay mejoría tras una dosis inicial. El tratamiento debe ir acompañado de una estrecha supervisión, especialmente en pacientes con alto riesgo, al inicio y tras cambios de dosis. Pacientes y cuidadores deben estar alerta a cualquier empeoramiento clínico, pensamientos suicidas o cambios de comportamiento, y buscar atención médica inmediata si aparecen. La depresión conlleva un mayor riesgo de suicidio, el cual persiste hasta una remisión significativa. Este riesgo puede aumentar durante las primeras fases de la recuperación, especialmente en personas con antecedentes de episodios suicidas o ideación significativa.
- Efectos neuropsiquiátricos y motores:
La
Esketamina puede causar somnolencia, sedación, síntomas disociativos, alteraciones perceptivas, mareos, vértigo y ansiedad. Estos efectos pueden afectar la atención, juicio, velocidad de reacción y habilidades motrices. Cada sesión debe contar con supervisión médica para evaluar la estabilidad clínica del paciente.
- Depresión respiratoria:
La administración rápida de altas dosis de esketamina por vía intravenosa puede causar depresión respiratoria. Se han notificado casos raros de sedación profunda, especialmente cuando se combina con depresores del sistema nervioso central (SNC) o en pacientes con comorbilidades como obesidad, ansiedad o enfermedades cardiovasculares o respiratorias. Estos eventos fueron generalmente transitorios y se resolvieron con estimulación verbal, táctil u oxígeno suplementario. Es esencial una vigilancia estrecha durante el tratamiento.
- Efectos sobre la presión arterial:
La
Esketamina puede provocar aumentos transitorios de la presión arterial que alcanzan su punto máximo alrededor de los 40 minutos tras la administración y duran entre 1 y 2 horas. Está contraindicada en pacientes para quienes un aumento de la presión arterial o intracraneal representa un riesgo grave. Se debe evaluar cuidadosamente a los pacientes con enfermedades cardiovasculares o cerebrovasculares antes de iniciar el tratamiento. Si la presión arterial está elevada antes de la administración (>140/90 mm Hg en menores de 65 años o >150/90 mm Hg en mayores de 65), se deben aplicar medidas para reducirla antes del tratamiento. La presión arterial debe controlarse tras cada dosis, y si permanece elevada durante un periodo prolongado, se debe consultar a un especialista. En casos de síntomas de crisis hipertensiva, se requiere atención médica urgente.
-Enfermedades cardiovasculares o respiratorias significativas:
La
Esketamina solo debe utilizarse en pacientes con enfermedades cardiovasculaes o respiratorias clínicamente significativas o inestables si el beneficio supera el riesgo. El tratamiento debe realizarse en un entorno con equipos de reanimación y personal capacitado. Entre las condiciones a considerar están: insuficiencia pulmonar significativa (incluida EPOC), apnea del sueño con obesidad mórbida (IMC ?35), arritmias no controladas con inestabilidad hemodinámica, antecedentes de infarto de miocardio (que deben estar clínicamente estables) y cardiopatía valvular o insuficiencia cardíaca clase III-IV.
- Abuso, dependencia y abstinencia:
Pacientes con antecedentes de abuso o dependencia de sustancias pueden tener mayor riesgo de mal uso de esketamina. Antes de prescribir, se debe evaluar este riesgo y vigilar durante el tratamiento posibles signos de abuso, incluyendo búsqueda de droga. Se ha observado dependencia y tolerancia con el uso prolongado de ketamina. También se han notificado síntomas de abstinencia como ansiedad, temblores, sudoración y palpitaciones al suspenderla. Aunque la esketamina tiene potencial de abuso, este riesgo se reduce debido a su administración bajo supervisión médica.
- Otras poblaciones en riesgo:
La
Esketamina debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de psicosis, manía o trastorno bipolar, hipertiroidismo no tratado, lesión cerebral, encefalopatía hipertensiva o condiciones asociadas a aumento de presión intracraneal. En pacientes mayores de 65 años, existe mayor riesgo de caídas tras la movilización, por lo que deben ser monitorizados cuidadosamente.
- Insuficiencia hepática grave:
No se recomienda el uso de esketamina en pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C) por la mayor exposición al fármaco y la falta de experiencia clínica. Se ha reportado hepatotoxicidad con ketamina en uso crónico, aunque no se observó daño hepático en un estudio a largo plazo con esketamina de hasta 79 meses de duración.
- Síntomas del tracto urinario:
Se han informado síntomas vesicales y urinarios durante el tratamiento con esketamina. Es recomendable su monitoreo y, si persisten, consultar a un especialista.
Insuficiencia hepáticaEsketamina, anestésico general
No se requiere ajuste de dosis de esketamina en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada, aunque en estos últimos se debe tener precaución con la dosis máxima de 84 mg. Su uso no está recomendado en casos de insuficiencia hepática grave, ya que no ha sido estudiado en esta población
Insuficiencia renalEsketamina, anestésico general
No es necesario ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia renal de leve a grave. No se estudiaron pacientes en diálisis.
InteraccionesEsketamina, anestésico general
El uso concomitante de la esketamina con depresores del sistema nervioso central, como benzodiazepinas, opioides o alcohol, puede aumentar la sedación, por lo que se debe vigilar cuidadosamente. Asimismo, se recomienda un control estrecho de la presión arterial cuando la esketamina se administre junto con psicoestimulantes (como anfetaminas, metilfenidato, modafinilo) u otros fármacos que puedan elevar la presión arterial, como derivados de xantinas, hormonas tiroideas, vasopresina, ergometrina o IMAOs.
EmbarazoEsketamina, anestésico general
No hay datos suficientes sobre el uso de la esketamina en mujeres embarazadas, y los estudios en animales con ketamina han mostrado efectos neurotóxicos en fetos en desarrollo, por lo que no se puede descartar un riesgo similar. Si una paciente queda embarazada durante el tratamiento, este debe suspenderse y se le debe informar cuanto antes sobre los posibles riesgos para el feto y las opciones terapéuticas disponibles.
LactanciaEsketamina, anestésico general
Se desconoce si la esketamina se excreta en la leche materna, aunque los estudios en animales han demostrado su presencia en la leche, por lo que no se puede descartar un riesgo para el lactante. Debe evaluarse si interrumpir la lactancia o suspender el tratamiento, considerando los beneficios de la lactancia para el niño y los del tratamiento para la madre.
Efectos sobre la capacidad de conducirEsketamina, anestésico general
La esketamina afecta significativamente la capacidad para conducir y manejar maquinaria. Se ha asociado con somnolencia, sedación, síntomas disociativos, alteraciones perceptivas, mareos, vértigo y ansiedad. Los pacientes deben ser advertidos de no realizar actividades que requieran plena alerta mental o coordinación, como conducir o usar maquinaria, hasta el día siguiente tras haber dormido adecuadamente.
Reacciones adversasEsketamina, anestésico general
Las reacciones adversas observadas con más frecuencia en pacientes tratados con la esketamina fueron: mareos (31%), disociación (27%), náuseas (27%), cefalea (23%), somnolencia (18%), disgeusia (18%), vértigo (16%), hipoestesia (11%), vómitos (11%), y aumento de la presión arterial (10%).
- Trastornos psiquiátricos: disociación, ansiedad, estado de ánimo eufórico, estado confusional, desrealización, irritabilidad, alucinaciones (incluyendo visuales), agitación, ilusión, crisis de angustia, alteración de la percepción del tiempo, enlentecimiento psicomotor, estrés emocional, disforia.
-
Trastornos del sistema nervioso: mareos, cefalea, somnolencia, disgeusia, hipoestesia, parestesia, sedación, temblor, deterioro mental, letargo, disartria, alteración de la atención.
Trastornos oculares: visión bosa.
- Trastornos del oído y del laberinto: vértigo.
-
Trastornos cardíacos: taquicaria.
-
Trastornos vasculares: hipertensión.
- Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: molestias nasales, irritación de garganta, dolor orofaríngeo, sequedad nasal (incluyendo costras y prurito nasal).
- Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos.
- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: hiperhidrosis.
- Trastornos renales y urinarios: polaquiuria, disuria, urgencia miccional.
- Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: sensación anormal, sensación de embriaguez, astenia, llanto, sensación de cambio de temperatura corporal.
- Exploraciones complementarias: aumento de la presión arterial.
SobredosificaciónEsketamina, anestésico general
La posibilidad de sobredosis de esketamina por parte del paciente se minimiza debido al diseño del producto y a que la administración se realiza bajo la supervisión de un profesional sanitario.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 07/07/2025