Embarazo: Contraindicado
Mecanismo de acciónErgotamina + cafeína + ibuprofeno
El ibuprofeno es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo, derivado del ácido propiónico. El mecanismo de acción se produce a través de la inhibición de la ciclooxigenasa y, por tanto, la inhibición de los prostanoides E2, prostaglandina I2 y tromboxano A2. El ibuprofeno inhibe la ciclooxigenasa (COX) que cataliza la conversión del ácido araquidónico en endoperóxidos, que a su vez son precursores de las prostaglandinas.
En estudios clínicos controlados, se ha demostrado la actividad del ibuprofeno en el control del dolor y la inflamación, asociado a una reducción significativa de los efectos secundarios gastrointestinales. Los pacientes que han tenido efectos secundarios gastrointestinales, en comparación con la aspirina, podrían presentar una mejor tolerancia al ibuprofeno, pero estos pacientes deben ser vigilados de cerca. Los ensayos clínicos con ibuprofeno también habían demostrado propiedades analgésicas y antipiréticas.
La ergotamina aborta los ataques de migraña con o sin aura por su acción vasotónica específica sobre las arterias craneales distendidas.
La cafeína acelera y aumenta la absorción entérica de la ergotamina.
Indicaciones terapéuticasErgotamina + cafeína + ibuprofeno
Tratamiento de la crisis aguda de migraña, con y sin aura, de intensidad moderada a severa.
PosologíaErgotamina + cafeína + ibuprofeno
Modo de administraciónErgotamina + cafeína + ibuprofeno
Oral
ContraindicacionesErgotamina + cafeína + ibuprofeno
Pacientes con hipersensibilidad conocida al ibuprofeno, a la cafeína, a la ergotamina, a los alcaloides del cornezuelo, o a cualquiera de los componentes del producto. Existe la posibilidad de sensibilidad cruzada con el ácido acetilsalicílico y con otros antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
Los pacientes con antecedentes de pólipos nasales o de hipersensibilidad (por ejemplo, broncoespasmos, erupción cutánea o angioedema) después de tomar aspirina u otros AINEs, o pacientes con la tríada de la aspirina (asma bronquial, rinitis, intolerancia a la aspirina). Se han reportado reacciones asmáticas y anafilactoides mortales en estos pacientes. Pacientes con prurito severo. Bebés y niños. Pacientes con enfermedad vascular periférica. Pacientes con enfermedad coronaria. Pacientes con hipertensión. Pacientes con condiciones sépticas o shock séptico. Pacientes con arteritis temporal y los pacientes con migraña hemipléjica.
Tratamiento concomitante con antibióticos macrólidos, VIH-proteasa o inhibidores de la transcriptasa inversa, antifúngicos azólicos. Pacientes que están recibiendo tratamiento antirretroviral, especialmente con fármacos del grupo de los inhibidores de proteasas (ritonavir, atazanvir, amprenavir, darunavir, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, saquinavir, tipranavir). Tratamiento concomitante con agentes vasoconstrictores (incluyendo alcaloides del cornezuelo, sumatriptán y otros agonistas del receptor 5HT1). Pacientes con insuficiencia renal grave. Pacientes con insuficiencia hepática grave. Pacientes con insuficiencia cardíaca grave. Pacientes con historia simultánea o previa de úlcera gastrointestinal o de hemorragia gastrointestinal. Tratamiento del dolor perioperatorio en la cirugía de derivación (bypass) coronaria con injerto (CABG). Pacientes durante el embarazo. Pacientes durante la lactancia, ya que contiene ergotamina y cafeína.
Advertencias y precaucionesErgotamina + cafeína + ibuprofeno
Este medicamento sólo está indicado para el tratamiento de ataques agudos de migraña y no como tratamiento preventivo. Se debe evitar el uso continuo diario o el uso excesivo de las dosis recomendadas ya que esto puede causar espasmos vasculares. Debido a sus propiedades vasoconstrictoras, la ergotamina puede causar isquemia miocárdica o, en casos raros, infarto, incluso en pacientes sin historia conocida de enfermedad cardíaca coronaria. Los pacientes que están siendo tratados con este medicamento deben ser informados de las dosis máximas permitidas y de los primeros síntomas de la sobredosis: hipoestesia, parestesia (por ejemplo,
entumecimiento, hormigueo) en los dedos de manos y de los pies, sin náuseas ni vómitos relacionados con la migraña, y síntomas de isquemia miocárdica (por ejemplo, dolor precordial). Si se presentan síntomas como hormigueo en los dedos de las manos o de los pies, se debe interrumpir el medicamento de inmediato y consultar al médico. Si contrariamente a las recomendaciones se utilizan en exceso medicamentos que contengan ergotamina durante años, pueden inducir cambios fibróticos, en
particular de la pleura y del retroperitoneo. También se han notificado casos raros de alteraciones fibróticas de las válvulas cardíacas. Se ha reportado la ocurrencia de dolores de cabeza inducidos por medicamentos durante el tratamiento prolongado e ininterrumpido con los componentes de este medicamento.
Al igual que con otros fármacos antimigrañosos, con la ergotamina se han reportado casos de cefalea de rebote por el abuso crónico de medicación. Es por este motivo que se recomienda no consumir más de 10 comprimidos semanales. Ante cualquier cefalea consulte con su médico de inmediato.
Se debe evitar el uso concomitante de IBUPIRAC MIGRA con AINEs, incluyendo los inhibidores de la ciclooxigenasa-2 (COX-2), ya que contiene ibuprofeno.
Debido a que contiene ibuprofeno, se aconseja no administrar a pacientes con antecedentes de asma o síndrome de poliposis nasal. Si bien el efecto antiagregante plaquetario del ibuprofeno es menor que el de la aspirina, este medicamento debe ser utilizado con precaución en pacientes con alteraciones en la coagulación o bajo tratamiento anticoagulante. El uso concomitante de AINEs, incluyendo ibuprofeno con anticoagulantes orales aumenta el riesgo de sangrado gastrointestinal y no gastrointestinal y debe administrarse con precaución. Los anticoagulantes orales incluyen a la warfarina o del tipo cumarínico y a los nuevos anticoagulantes orales (p.ej., apixabán, dabigatrán, rivaroxabán). Debe monitorearse la anticoagulación/INR en pacientes que estén tomando warfarina o anticoagulantes del tipo cumarínico.
Efectos cardiovasculares:
Dado que este medicamento contiene ergotamina y cafeína, no debe administrarse a pacientes con enfermedades vasculares, coronarias, cardiopatías o a pacientes hipertensos.
Los AINEs, incluido el componente de ibuprofeno de éste medicamento, pueden provocar un aumento en el riesgo de acontecimientos cardiovasculares (CV) trombóticos graves, de infarto del miocardio y de accidentes cerebrovasculares, que pueden ser fatales. Este riesgo puede aumentar con la duración del uso.
Los pacientes con enfermedad cardiovascular conocida pueden estar en mayor riesgo. El aumento relativo de este riesgo parece ser similar en aquellos pacientes con o sin enfermedad cardiovascular conocida o factores de riesgo cardiovascular. Sin embargo, los pacientes con enfermedad cardiovascular o factores de riesgo para las enfermedades cardiovasculares pueden tener un riesgo mayor en términos de incidencia absoluta, debido a su mayor tasa de referencia. Para minimizar el riesgo potencial de un evento cardiovascular adverso en pacientes tratados con ibuprofeno, se debe utilizar la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo posible. Los médicos y los pacientes deben permanecer alerta al desarrollo de este tipo de eventos, incluso en ausencia de síntomas cardiovasculares previos. Los pacientes deben ser informados acerca de los signos y/o síntomas de toxicidad cardiovascular grave y los pasos a seguir si ocurren.
InteraccionesErgotamina + cafeína + ibuprofeno
Al igual que con el resto de los AINEs, con el ibuprofeno contenido en este medicamento pueden producirse interacciones con otros medicamentos.
- Anticoagulantes orales y heparina: Podrían aumentar el riesgo de hemorragia.
- Litio: El ibuprofeno puede producir una elevación de los niveles plasmáticos de litio, así como una reducción en su clearance renal.
- Diuréticos: En algunos pacientes el ibuprofeno puede reducir el efecto natriurético de la furosemida y de las tiazidas.
- AINEs: Pueden aumentar los potenciales efectos adversos propios de esta clase de medicamentos.
- Metotrexato: El ibuprofeno, al igual que la mayoría de los AINEs, disminuye la eliminación renal de metotrexato produciendo niveles plasmáticos elevados y prolongados, y aumentando el riesgo de toxicidad.
- Si el uso concomitante fuera necesario, se recomienda que el tratamiento con AINEs se discontinúe por espacio de 12 a 24 horas antes y por lo menos hasta 12 horas después de la administración de una infusión de dosis altas de metotrexato o hasta que la concentración plasmática de metotrexato haya disminuido a niveles no tóxicos.
- Sales de oro: Aun cuando los AINEs se utilicen comúnmente en forma simultánea con compuestos de oro en el tratamiento de la artritis, debería tenerse en cuenta la posibilidad que el uso concomitante pueda aumentar el riesgo de efectos adversos renales.
- Los antihipertensivos, incluyendo a los inhibidores de la enzima convertidora (ECA) y los antagonistas de la angiotensina II (AAII): Los AINEs pueden reducir la eficacia de los medicamentos antihipertensivos. En pacientes con función renal deteriorada (por ejemplo, pacientes deshidratados o pacientes de edad avanzada con función renal afectada), la administración conjunta de un inhibidor de la ECA o de un AAII con un inhibidor de la ciclooxigenasa puede aumentar el deterioro de la función renal, incluyendo la posibilidad de insuficiencia renal aguda, que suele ser reversible. La ocurrencia de estas interacciones debe ser considerada en pacientes que toman ibuprofeno con un inhibidor de la ECA o un AAII. Por lo tanto, la administración concomitante de estos medicamentos debe hacerse con precaución, especialmente en pacientes de edad avanzada. Los pacientes deben estar adecuadamente hidratados y se debe evaluar la necesidad de monitorear la función renal al inicio del tratamiento concomitante y posteriormente de forma periódica.
- Corticosteroides: Aumento del riesgo de ulceración gastrointestinal o hemorragia.
- Ciclosporina: Debido a su efecto sobre las prostaglandinas renales, los inhibidores de la ciclooxigenasa pueden aumentar el riesgo de nefrotoxicidad por la ciclosporina.
- Tacrolimus: Posible aumento del riesgo de nefrotoxicidad cuando los AINEs se administran con tacrolimus.
Dado que este medicamento contiene ergotamina y cafeína no debe administrarse con:
- Antibióticos macrólidos: Disminuyen el metabolismo hepático de la ergotamina. Se han reportado reacciones vasoespásticas con dosis terapéuticas de medicamentos que contienen ergotamina cuando se administran junto con estos antibióticos.
Quinolonas: Disminuyen el metabolismo hepático de la cafeína.
- Sumatriptan o bromocriptina: Pueden potenciar los efectos vasoconstrictores de la ergotamina.
- ß-bloqueantes: Pueden potenciar los efectos vasoconstrictores de la ergotamina.
No se deben administrar productos que contienen ergotamina, incluyendoeste medicamento, con otros vasoconstrictores. La nicotina puede provocar vasoconstricción en algunos pacientes, lo que predispone a una mayor respuesta isquémica a la terapia con alcaloides del cornezuelo.
EmbarazoErgotamina + cafeína + ibuprofeno
Los productos que contienen ergotamina, incluyendo este medicamento, están contraindicados en el embarazo debido a los efectos oxitócicos y vasoconstrictores sobre la placenta y el cordón umbilical.
Si se usan durante el segundo o tercer trimestre del embarazo, los AINEs pueden causar disfunción renal fetal que puede provocar una reducción del volumen de líquido amniótico u oligohidramnios en casos graves. Dichos efectos pueden ocurrir poco tiempo después del inicio del tratamiento y generalmente son reversibles al suspenderlo. Las mujeres embarazadas que toman ibuprofeno deben ser monitoreadas de cerca por el volumen de líquido amniótico.
LactanciaErgotamina + cafeína + ibuprofeno
La ergotamina se excreta en la leche materna y puede causar síntomas de vómitos, diarrea, pulso débil y presión arterial inestable en bebés. Por lo tanto, este medicamento está contraindicado en madres lactantes.
Efectos sobre la capacidad de conducirErgotamina + cafeína + ibuprofeno
El efecto del ibuprofeno sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinas no ha sido estudiado.
Se ha reportado mareo con cafeína en combinación con ergotamina. Si un paciente se ve afectado no debe conducir, operar maquinaria o participar en actividades en las que estas reacciones puedan ponerlos, a ellos o a otros, en riesgo.
Reacciones adversasErgotamina + cafeína + ibuprofeno
El efecto secundario más común de la ergotamina/cafeína son las náuseas y vómitos. La reacción adversa más frecuente que ocurre con el ibuprofeno es gastrointestinal, al igual que con otros AINEs, ocasionalmente pueden ocurrir trastornos a nivel gastrointestinal tales como: náuseas, ligera dispepsia, dolor epigástrico, diarrea, vómitos, pirosis. Dependiendo de la dosis de la ergotamina, se pueden presentar signos y síntomas de vasoconstricción.
Además, se puede observar debilidad, dolor precordial, prurito y parestesias
SobredosificaciónErgotamina + cafeína + ibuprofeno
La mayoría de los casos de ergotismo están asociados con intoxicación crónica y/o sobredosis de compuestos que contienen ergotamina. El ergotismo se define como una
vasoconstricción arterial intensa, que produce signos y síntomas de isquemia vascular de las extremidades, como hormigueo, entumecimiento y dolor en las extremidades, cianosis, ausencia de pulso y si la condición se deja avanzar sin tratamiento, se puede producir gangrena. Además, el ergotismo también puede incluir signos y síntomas de isquemia vascular de otros tejidos, como vasoespasmo renal o cerebral. En casos de sobredosis aguda se han descripto vómitos, parestesias, dolor y cianosis con disminución de pulsos periféricos (ergotismo). También puede verse coma, hipertensión, somnolencia, estupor, confusión, convulsiones, shock y taquicardia. En estos casos de intoxicación se recomienda lavado gástrico, tratamiento general de soporte, pudiendo ser de utilidad los vasodilatadores, siempre que no produzcan hipotensión.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 02/12/2025