Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Mecanismo de acciónEptacog beta
Análogo del factor humano de coagulación VIIA. En presencia de calcio y fosfolípidos, el factor VIIa forma un complejo con el factor tisular y activa al factor X en factor Xa, el cual va a iniciar la cascada de coagulación: la protrombina es activada a trombina y esta, a su vez, va a convertir el fibrinógeno en fibrina para formar un tapón hemostático que dará lugar al coágulo.
Indicaciones terapéuticasEptacog beta
Eptacog beta está indicado en pacientes adultos y adolescentes (de 12 años o más) para el tratamiento de episodios de sangrado y la prevención de sangrados en pacientes con hemofilia congénita con inhibidores de alta respuesta a los factores de coagulación medidos en unidades Bethesda (UB), así como en pacientes con hemofilia congénita con inhibidores de baja respuesta (UB < 5) que se espera o que tengan una respuesta anamnésica elevada tras la administración de factor VIII o factor IX, o que sean refractarios a una mayor dosis de factor VIII o factor IX, cuando se someten a cirugía o a un procedimiento invasivo.
PosologíaEptacog beta
Modo de administraciónEptacog beta
Vía Intravenosa
ContraindicacionesEptacog beta
Alergias a conejos o proteínas de conejs; hipersensibilidad a alguno de los componentes.
Advertencias y precaucionesEptacog beta
Pacientes con un mayor riesgo de eventos tromboembólicos:
- Con hemofilia congénita o adquirida recibiendo un tratamiento concomitante con complejos de protrombinas activada o no u otros agentes hemostáticos.
- Con enfermedad aterosclerótica, enfermedad coronaria arterial, enfermedad cerebrovascular, lesión de aplastamiento, septicemia o tromboembolismo.
Pacientes con hipersensibilidad de tipo IgE a la caseína tienen un mayor riesgo de desarrollar reacciones de hipersensibilidad. En caso de aparecer signos de hipersensibilidad (urticaria, picor, erupción cutánea; dificultad para respirar, hinchazón de la boca o garganta, mareo o desmayos, presión en el pecho, sibilancias y disminución de la presión arterial) el tratamiento debe ser interrumpido.
Insuficiencia hepáticaEptacog beta
Todavía no se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en pacientes con alteración renal o hepática. No se dispone de datos.
Insuficiencia renalEptacog beta
Todavía no se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en pacientes con alteración renal o hepática. No se dispone de datos.
InteraccionesEptacog beta
El uso simultáneo de concentrados de complejos de protrombina activada aumenta el riesgo de eventos trombóticos graves.
EmbarazoEptacog beta
Se desconoce que haya un riesgo para el feto o para la fertilidad, no se han llevado a cabo estudios en animales. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de este medicamento durante el embarazo.
LactanciaEptacog beta
No se disponen de datos sobre el efecto en el lactante o en la producción de leche. Se deberá evaluar la necesidad clínica de la madre para el tratamiento frente a los efectos adversos en el lactante o en la condición materna.
Efectos sobre la capacidad de conducirEptacog beta
La influencia del principio activo eptacog beta (activado) sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña. Pueden producirse mareos tras la administración del principio activo eptacog bet
Reacciones adversasEptacog beta
Dolor de cabeza, mareo; reacciones, molestias y hematoma en la zona de instilación; fiebre.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 29/08/2022