Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Mecanismo de acciónDexanfetamina
La dexanfetamina es un fármaco estimulante del sistema nervioso central con efecto anorexígeno. A nivel periférico, puede aumentar la presión arterial y producir un leve efecto broncodilatador y estimulante respiratorio. Sin embargo, no se conoce con claridad el mecanismo exacto por el que las anfetaminas generan efectos mentales y conductuales en niños ni cómo estos se relacionan con el sistema nervioso central.
Indicaciones terapéuticasDexanfetamina
En niños y adolescentes de 6 a 17 años con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) cuando el metilfenidato no ha sido eficaz.
El tratamiento se realizará bajo la supervisión de un especialista en trastornos de la conducta infantil y/o adolescente.
PosologíaDexanfetamina
Modo de administraciónDexanfetamina
Vía oral. Los comprimidos se pueden tragar enteros con ayuda de líquidos o, como alternativa, se pueden dividir en caso de problemas de deglución. Las ranuras del comprimido permiten dividirlo en cuatro partes. Administrar cada día a la misma hora con la comida o inmediatamente después.
ContraindicacionesDexanfetamina
Hipersensibilidad conocida al principio activo o a las aminas simpaticomiméticas.
Glaucoma.
Feocromocitoma.
Pacientes con enfermedad cardiovascular sintomática, anomalías cardíacas estructurales o hipertensión moderada o grave, insuficiencia cardíaca, arteriopatía oclusiva, angina de pecho, cardiopatía congénita hemodinámicamente significativa, miocardiopatías, infarto de miocardio, arritmias y canalopatías (trastornos causados por una disfunción de los canales iónicos) potencialmente mortales.
Arterioesclerosis avanzada.
Uso concomitante con IMAO o en los 14 días siguientes a un tratamiento con IMAO.
Hipertiroidismo o tirotoxicosis.
Depresión grave, anorexia nerviosa/trastornos anoréxicos, ideas de suicidio, hiperexcitabilidad, síntomas psicóticos, trastorno (afectivo) bipolar (tipo I) grave y episódico (que no esté bien controlado), esquizofrenia, trastorno psicopático/límite de la personalidad.
Síndrome de Gilles de la Tourette o distonías similares.
Trastornos cerebrovasculares (aneurisma cerebral, anomalías vasculares, incluidas vasculitis o accidente cerebrovascular).
Porfiria.
Pacientes con antecedentes de uso excesivo de drogas o alcohol.
Advertencias y precaucionesDexanfetamina
No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños menos 6 años, adultos ni ancianos.
Precaución en pacientes con insuficiencia renal o hepática.
Uso prolongado en niños y adolescentes: no se ha evaluado sistemáticamente la seguridad a largo plazo (>12 meses). El tratamiento no debe ser indefinido y suele interrumpirse durante o después de la pubertad. Requiere seguimiento continuo de: estado cardiovascular, crecimiento, apetito y trastornos psiquiátricos. Se recomienda suspender temporalmente al menos una vez al año para evaluar la necesidad del medicamento.
Estado cardiovascular: realizar una evaluación inicial (antecedentes familiares de muerte súbita o arritmia, examen físico, y pruebas cardiacas según necesidad). Monitorizar presión arterial y pulso regularmente (cada ajuste de dosis y al menos cada 6 meses). Precaución en pacientes con enfermedades cardiovasculares preexistentes. Suspender si aparecen arritmias, taquicardia o presión alta persistente (> al percentil 95 específico para edad, sexo y altura).
Muerte súbita y anomalías cardíacas graves: se han reportado casos de muerte súbita en niños tratados con estimulantes, especialmente en quienes tenían anomalías estructurales del corazón, miocardiopatía o anomalías graves del ritmo cardiaco u otros problemas cardiacos graves. Por ello, no se deben usar estimulantes en niños/adolescentes con estos problemas.
Uso crónico puede provocar miocardiopatía.
Trastornos cerebrovasculares: riesgo muy raro de vasculitis cerebral; vigilar síntomas neurológicos nuevos (cefalea intensa, debilidad, problemas de coordinación o lenguaje). No contraindicado en parálisis cerebral hemipléjica.
Trastornos psiquiátricos: los niños y adolescentes con TDAH suelen presentar trastornos psiquiátricos concomitantes. La aparición de síntomas psiquiátricos nuevos o la exacerbación de los preexistentes requiere evaluar la continuación del tratamiento; solo se administra si los beneficios superan los riesgos. Vigilar cada ajuste de dosis y, al menos, cada 6 meses.
Psicosis y manía: puede exacerbar síntomas psicóticos o maníacos preexistentes. Puede provocar síntomas nuevos de psicosis o manía en pacientes sin antecedentes (alucinaciones, delirios, episodios maníacos). Si aparecen síntomas psicóticos o maníacos, considerar la dexanfetamina como causa y, posiblemente, interrumpir el tratamiento.
Comportamiento agresivo u hostil: puede provocar o empeorar agresividad o conducta hostil. Requiere vigilancia estrecha al inicio del tratamiento, en cada ajuste de dosis y al menos cada 6 meses. Ajuste de dosis o interrupción según evolución clínica.
Ideas suicidas: evaluar inmediatamente ante aparición de ideación o conducta suicida. Considerar exacerbación de trastorno psiquiátrico y posible papel causal de dexanfetamina. Puede ser necesaria la interrupción del fármaco y tratamiento de la enfermedad subyacente.
Tics y síndrome de Tourette: puede provocar o empeorar tics motores y verbales. Precaución en antecedentes familiares y evaluación clínica previa. Seguimiento periódico en cada ajuste de dosis y, al menos, cada 6 meses.
Ansiedad, agitación o tensión: puede empeorar síntomas preexistentes. Evaluación clínica previa y seguimiento periódico durante el tratamiento.
Trastorno bipolar: riesgo de desencadenar episodios maníacos o mixtos en pacientes con trastorno bipolar concurrente, incluso no tratado. Evaluar síntomas depresivos y antecedentes familiares antes de iniciar tratamiento. Requiere seguimiento estrecho, vigilancia continua en ajustes de dosis y al menos cada 6 meses.
Crecimiento y apetito: puede reducir aumento de peso y retrasar crecimiento. Monitorizar estatura, peso y apetito al menos cada 6 meses. Precaución en pacientes con anorexia nerviosa.
Epilepsia: usar con precaución. Puede disminuir el umbral convulsivo; interrumpir si aumentan las crisis epilépticas.
Riesgo de abuso: posible uso recreativo o dependencia psicológica. Mayor riesgo en pacientes con historial de abuso de sustancias o inestabilidad emocional. No recomendado en drogadicción o alcoholismo.
Retirada: requiere supervisión cuidadosa; puede revelar depresión o hiperactividad crónica. Retirada brusca tras dosis prolongadas puede causar cansancio extremo y alteraciones en EEG durante el sueño.
No se debe utilizar para la prevención ni el tratamiento de los estados de cansancio normales.
Puede causar positivo en pruebas de drogas para anfetaminas.
Vigilar posibles alteraciones hematológicas (leucopenia, trombocitopenia, anemia u otras alteraciones).
Pueden aparecer problemas visuales como visión borrosa o dificultad de acomodación.
Insuficiencia hepáticaDexanfetamina
No se dispone de datos sobre el uso de dexanfetamina en pacientes con insuficiencia hepática. En estos pacientes, las concentraciones plasmáticas máximas podrían ser mayores y la eliminación podría prolongarse. En consecuencia, la dexanfetamina se debe utilizar con especial precaución en este grupo de pacientes, prestando atención al ajuste y la pauta posológica.
Insuficiencia renalDexanfetamina
No se dispone de datos sobre el uso de dexanfetamina en pacientes con insuficiencia renal. En estos pacientes, las concentraciones plasmáticas máximas podrían ser mayores y la eliminación podría prolongarse. En consecuencia, la dexanfetamina se debe utilizar con especial precaución en este grupo de pacientes, prestando atención al ajuste y la pauta posológica.
InteraccionesDexanfetamina
Contraindicado con: inhibidores irreversibles y no selectivos de la MAO. Mayor riesgo de crisis hipertensiva.
Precaución con: fármacos metabolizados por CYP con índice terapéutico estrecho, y con inhibidores o inductores potentes de CYP, ya que se desconoce el efecto exacto sobre su metabolismo.
Absorción reducida por: acidificantes gastrointestinales (guanetidina, reserpina, clorhidrato del ácido glutámico, ácido ascórbico, zumos de frutas, etc.). Se reduce la concentración plasmática y eficacia de anfetaminas.
Excreción aumentada por: acidificantes urinarios (cloruro de amonio, fosfato ácido de sodio). Se reduce la concentración plasmática y eficacia de anfetaminas.
Absorción aumentada por: alcalinizantes gastrointestinales (bicarbonato sódico). Se aumenta la concentración plasmática y eficacia de anfetaminas.
Excreción reducida por alcalinizantes urinarios (acetazolamida, algunas tiazidas). Se aumenta la concentración plasmática y eficacia de anfetaminas.
Se puede prolongar la duración del efecto de la dexanfetamina con: clonidina.
Puede reducir el efecto de: antihistamínicos, guanetidina, clonidina, betabloqueantes, opiáceos (depresión respiratoria).
Puede potenciar el efecto de: narcóticos halogenados. Si se ha programado una intervención quirúrgica, no se deberá usar el tratamiento con dexanfetamina el día de la cirugía ya que existe riesgo de aumento de la presión arterial.
Mayor riesgo cardiovascular con: antidepresivos tricíclicos.
Precaución por aumento presión arterial con: vasopresores.
Puede potenciar el efecto adrenérgico de la noradrenalina y los efectos analgésicos de la meperidina o de la morfina.
Posible inhibición del metabolismo de anticoagulantes cumarínicos, anticonvulsivos (p. ej., fenobarbital, fenitoína y primidona) y algunos antidepresivos (tricíclicos e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina). Ajustar dosis si se inicia o interrumpe dexanfetamina. También se deben determinar concentraciones plasmáticas o en el caso de la cumarina, los tiempos de coagulación.
Metabolismo y excreción inhibidas por: disulfiram.
Efecto reducido por: bloqueantes adrenérgicos, litio, ?-metiltirosina, haloperidol.
Puede aumentar efectos adversos en el SNC con: alcohol. Se recomienda evitar.
Inhibición de efectos centrales de anfetaminas con: fenotiazinas (p. ej., la clorpromazina). Útil para tratar la intoxicación por anfetaminas.
Lab: puede aumentar concentraciones plasmáticas de corticoesteroides, especialmente por la noche, y afectar determinaciones de esteroides urinarios.
EmbarazoDexanfetamina
Los estudios no muestran un aumento de malformaciones congénitas con la exposición en el primer trimestre, pero sí sugieren mayor riesgo de preeclampsia y parto prematuro. Además, en hijos de madres adictas se ha observado más prematuridad y bajo peso al nacer, y en animales con dosis altas se ha mostrado toxicidad reproductiva. Por ello, no se recomienda su uso durante el embarazo. Las mujeres en edad fértil deben interrumpir el uso de dexanfetamina cuando tengan intención de quedarse embarazadas.
LactanciaDexanfetamina
La dexanfetamina se excreta en la leche materna. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. Debe valorarse si suspender la lactancia o el tratamiento según el beneficio para el niño y la madre.
Efectos sobre la capacidad de conducirDexanfetamina
La dexanfetamina puede provocar mareos, somnolencia y alteraciones visuales, lo que puede afectar de forma moderada a la capacidad para conducir o manejar máquinas; por ello, se recomienda evitar estas actividades si aparecen síntomas.
Reacciones adversasDexanfetamina
Arritmia, palpitaciones, taquicardia; dolor y calambres abdominales, náuseas, vómitos, sequedad de boca; cambios en la presión arterial y la frecuencia cardíaca (por lo general aumentos); disminución del apetito, disminución del aumento de peso y pérdida de peso durante el uso prolongado en niños; artralgia; vértigo, discinesia, cefalea, hiperactividad; insomnio, nerviosismo, conducta anómala, agresividad, excitación, anorexia, ansiedad, depresión, irritabilidad.
SobredosificaciónDexanfetamina
No existe un antídoto específico para la sobredosis de dexanfetamina. El tratamiento se basa en medidas de apoyo y en proteger al paciente de autolesiones y estímulos externos. Si la ingesta fue reciente (menos de una hora) y el paciente está consciente, puede inducirse el vómito para vaciar el estómago. También pueden administrarse carbón activado y un purgante para desintoxicar el intestino.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 16/02/2026