Delgocitinib (D11AH11)

Precaución Embarazo: Precaución
lactancia: compatible lactancia: compatible


D: Dermatológicos
D11: Otros preparados dermatológicos
D11A: Otros preparados dermatológicos
D11AH: Agentes para el tratamiento de la dermatitis, excluyendo corticosteroides

Importante: Esta información es relativa al principio activo y tiene fines informativos generales. Para obtener detalles específicos sobre posología y administración de un fármaco concreto, consulte siempre la Ficha Técnica del producto comercial suministrada por el laboratorio o la autoridad sanitaria.

Indicaciones terapéuticas
Delgocitinib

Delgocitinib está indicado para el tratamiento del eccema crónico de manos moderado a grave en adultos cuando los corticoesteroides tópicos son inadecuados o inapropiados.

Posología
Delgocitinib

Modo de administración
Delgocitinib

Vía cutánea.

Contraindicaciones
Delgocitinib

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la fórmula.

Advertencias y precauciones
Delgocitinib

Se han notificado casos de cáncer de piel no melanoma, principalmente carcinoma basocelular, en pacientes tratados con inhibidores tópicos de las JAK. Se recomienda realizar controles periódicos de la piel en la zona de aplicación, especialmente en pacientes con factores de riesgo de cáncer cutáneo. Este medicamento contiene alcohol bencílico, que puede causar reacciones alérgicas o irritación local moderada. También contiene butilhidroxianisol y alcohol cetoestearílico, que pueden provocar reacciones locales en la piel, así como irritación de ojos y mucosas.

Insuficiencia hepática
Delgocitinib

No se recomienda ajustar la dosis debido a la mínima exposición sistémica de delgocitinib aplicado tópicamente.

Insuficiencia renal
Delgocitinib

No se recomienda ajustar la dosis debido a la mínima exposición sistémica de delgocitinib aplicado tópicamente.

Interacciones
Delgocitinib

No se han realizado estudios clínicos de interacciones con delgocitinib tópico o sistémico. El potencial de interacción con tratamientos sistémicos se considera bajo debido a su metabolismo limitado, a la aplicación en una superficie corporal reducida como manos y muñecas y a la mínima exposición sistémica tras su uso tópico. No se ha evaluado el uso concomitante de delgocitinib con otros medicamentos tópicos y no se recomienda su aplicación conjunta en las mismas zonas de la piel.

Embarazo
Delgocitinib

Los datos sobre el uso de delgocitinib en mujeres embarazadas son inexistentes o limitados. Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales directos ni indirectos sobre la toxicidad para la reproducción. Como medida de precaución, se recomienda evitar el uso de delgocitinib durante el embarazo.

Lactancia
Delgocitinib

No se esperan efectos en el recién nacido o en el niño lactante, ya que la exposición sistémica a delgocitinib durante la lactancia es insignificante. Delgocitinib puede utilizarse durante la lactancia. Como medida de precaución, debe evitarse el contacto directo del pezón o de la piel del lactante con las manos o muñecas tratadas inmediatamente después de la aplicación de la crema.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Delgocitinib

La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Reacciones adversas
Delgocitinib

El perfil de seguridad de delgocitinib muestra que las reacciones adversas más frecuentes son las reacciones en la zona de aplicación, observadas en aproximadamente el 1 por ciento de los pacientes. Estas reacciones incluyeron dolor, parestesia, prurito y eritema en la zona de aplicación. La mayoría fueron leves y algunas moderadas, aparecieron principalmente durante la primera semana de tratamiento y se resolvieron en una mediana de tres días. Ninguna de ellas motivó la interrupción del tratamiento. En estudios de seguimiento a largo plazo, la frecuencia de reacciones en la zona de aplicación fue menor que la observada en los estudios clínicos de 16 semanas.

Sobredosificación
Delgocitinib

No se esperan signos sistémicos de sobredosis tras la aplicación tópica debido a la mínima absorción sistémica de delgocitinib. Si se ha aplicado demasiada crema, se puede retirar el exceso.

Monografías Principio Activo: 18/12/2025

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