Decitabina

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Antineoplásicos e inmunomoduladores  >  Antineoplásicos  >  Antimetabolitos  >  Análogos de pirimidinas


Mecanismo de acción
Decitabina

Análogo de citidina desoxinucleósida que inhibe de forma selectiva las metiltransferasas del ADN en dosis bajas, lo que produce la hipometilación de promotores génicos, que puede causar una reactivación de genes supresores tumorales, la inducción de diferenciación celular o la senescencia celular, seguida de la muerte celular programada.

Indicaciones terapéuticas
Decitabina

Tto. en ads. con diagnóstico reciente de leucemia mieloide aguda (LMA) de novo o secundaria, según la clasificación de la OMS, que no son candidatos a quimioterapia de inducción convencional.

Posología
Decitabina

 

Modo de administración
Decitabina


Se administra mediante perfusión IV. No se precisa un catéter venoso central.

Contraindicaciones
Decitabina

Hipersensibilidad a decitabina; lactancia.

Advertencias y precauciones
Decitabina

I.H., I.R. grave, ICC grave, cardiopatía clínicamente inestable, riesgo de mielodepresión y sus complicaciones, incluidas infecciones y hemorragias, vigilar la aparición de signos y síntomas de la infección para tratarla rápidamente y realizar hemogramas completos antes de cada ciclo de tto. cuando esté clínicamente indicado. Se han notificado casos de enf.pulmonar intersticial (EPI) (incluyendo infiltrados pulmonares, neumonía organizada y fibrosis pulmonar) sin signos de etiología infecciosa. Realizar evaluación adecuada en aquellos con un inicio agudo o un empeoramiento inexplicable de los síntomas pulmonares para descartar la EPI. Si se confirma la EPI, iniciar tto. adecuado. No se dispone de datos en niños < de 18 años.

Insuficiencia hepática
Decitabina

Precaución en I.H. No se han realizado estudios en pacientes con I.H., realizar controles estrictos a estos pacientes

Insuficiencia renal
Decitabina

Precaución en I.R. grave (CrCl <30 ml/min). No se han realizado estudios en pacientes con I.R. grave, realizar controles estrictos a estos pacientes.

Interacciones
Decitabina

Precaución cuando se administre con sustancias que se activan también por fosforilación secuencial y/o se metabolicen por enzimas implicadas en la inactivación de decitabina como citidina deaminasa.

Embarazo
Decitabina

No existen datos suficientes sobre la utilización de decitabina en mujeres embarazadas. Basándose en los resultados de los estudios en animales y en su mecanismo de acción, decitabina no debe utilizarse durante el embarazo.

Lactancia
Decitabina

Se desconoce si la decitabina o sus metabolitos se excretan en la leche materna. Decitabina está contraindicado durante la lactancia; por tanto, si se necesita tratamiento con decitabina, se debe interrumpir la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Decitabina

La influencia de decitabina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas puede ser moderada. Se debe advertir a los pacientes que pueden experimentar efectos adversos como anemia durante el tratamiento. Por consiguiente, se debe recomendar precaución al conducir o utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Decitabina

Neumonía, infección urinaria, infecciones víricas, bacterianes y micóticas, shock séptico, sepsis, sinusitis; neutropenia febril, neutropenia, trombocitopenia, anemia, leucopenia; hipersensibilidad, incluida reacción anafiláctica; cefalea; epistaxis; diarrea, vómitos, náuseas, estomatitis; fiebre.

Monografías Principio Activo: 08/03/2017

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