Mecanismo de acciónclesrovimab
Clesrovimab es un anticuerpo monoclonal neutralizante completamente humano de inmunoglobulina G1 kappa (IgG1?) con una sustitución triple de aminoácidos (YTE) en la región Fc, que proporciona inmunidad pasiva al dirigirse a la proteína (F) de fusión de la membrana externa del virus respiratorio sincitial (VRS) para prevenir la entrada del virus en las células.
Indicaciones terapéuticasclesrovimab
Prevención de la enfermedad de las vías respiratorias inferiores producida por el virus respiratorio sincitial (VRS) en recién nacidos y lactantes durante su primera temporada del VRS.
Posologíaclesrovimab
Modo de administraciónclesrovimab
Vía intramuscular. En la cara anterolateral del muslo.
Contraindicacionesclesrovimab
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Advertencias y precaucionesclesrovimab
- Trazabilidad: el nombre y el número de lote del medicamento administrado deben estar claramente registrados.
- Si se presentan signos y síntomas de una reacción de hipersensibilidad clínicamente significativa o de anafilaxia, se debe iniciar un tratamiento adecuado y/o una terapia de apoyo.
- Se debe administrar con precaución a lactantes que presenten trombocitopenia o cualquier trastorno de coagulación (riesgo de sangrado o hematoma).
- Contiene polisorbato 80. Los polisorbatos pueden causar reacciones alérgicas.
Interaccionesclesrovimab
- No se han realizado estudios de interacciones. Los anticuerpos monoclonales generalmente no suelen tener un potencial significativo de interacción, ya que no afectan directamente a las enzimas del citocromo P450 y no son sustratos de transportadores hepáticos o renales.
- Clesrovimab no interfiere con la reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa ni con los ensayos de diagnóstico de detección rápida de antígenos del
VRS.
- Tampoco se espera que una inmunización pasiva específica del VRS interfiera en la respuesta inmune activa de las vacunas coadministradas. Aunque la experiencia en la coadministración con vacunas es limitada, en algunos estudios clínicos se ha visto que clesrovimab se puede administrar concomitantemente con las vacunas infantiles. No obstante, se debe utilizar jeringas separadas y aplicarse en sitios de inyección diferentes.
- No hay datos sobre la sustitución de clesrovimab por palivizumab una vez que se ha iniciado el tratamiento de profilaxis con palivizumab para la temporada del VRS.
Embarazoclesrovimab
No procede.
Lactanciaclesrovimab
No procede.
Efectos sobre la capacidad de conducirclesrovimab
No procede.
Reacciones adversasclesrovimab
Las reacciones adversas más frecuentes fueron dolor en la zona de inyección (6,5 %), eritema en la zona de inyección (4,4 %), hinchazón de la zona de inyección (3,2 %) y erupción (2,3 %). La mayoría de las reacciones adversas (> 96 %) fueron leves o moderadas.
Sobredosificaciónclesrovimab
No existe un tratamiento específico para una sobredosis de clesrovimab. En caso de sobredosis, se debe vigilar al paciente para detectar la aparición de reacciones adversas y proporcionarle tratamiento sintomático según corresponda.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 30/04/2026