Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución
Mecanismo de acciónchikungunya, virus vivo atenuado
No se ha determinado el mecanismo exacto de la cepa Delta5nsP3 del virus del chikungunya (CHIKV) vivo-atenuado del genotipo ECSA/IOL para la protección contra la infección o la enfermedad trasmitida por CHIKV.
Indicaciones terapéuticaschikungunya, virus vivo atenuado
Inmunización activa para la prevención de la enfermedad causada por el virus del chikungunya (CHIKV) en personas de 18 años de edad y mayores.
Posologíachikungunya, virus vivo atenuado
Modo de administraciónchikungunya, virus vivo atenuado
Vía intramuscular.
Contraindicacioneschikungunya, virus vivo atenuado
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
- Personas con inmunodeficiencias o inmunodeprimidas debido a alguna enfermedad o tratamiento médico (p. ej., por tumores hematológicos y sólidos, recepción de quimioterapia, inmunodeficiencia congénita, terapia inmunodepresora a largo plazo o personas con infección por VIH que estén gravemente inmunodeprimidos).
Advertencias y precaucioneschikungunya, virus vivo atenuado
- Para mejorar la trazabilidad, registrar nombre y número de lote.
- Hipersensibilidad y anafilaxia: se debe disponer de tratamiento médico inmediato y se recomienda observación postvacunación mínima de 15 minutos.
- Reacciones psicógenas: prevenir lesiones por síncope vasovagal o hiperventilación asociados a la inyección.
-Posponer en caso de cuadro febril agudo grave o infección aguda, pero no por infecciones leves.
-Precaución en pacientes con trombocitopenia, trastornos de la coagulación o con tratamiento anticoagulante por riesgo de sangrado o hematoma intramuscular.
-Eficacia basada en parámetro serológico subrogado. Como con cualquier vacuna, es posible que no se obtenga una respuesta inmunitaria protectora tras la vacunación en todas las personas vacunadas. Mantener medidas de protección personal contra las picaduras de mosquito después de la vacunación.
- No se debe donar sangre durante al menos 4 semanas después de la vacunación. (viremia transitoria detectada hasta el día 15).
- Se pueden dar reacciones adversas graves o prolongadas similares al chikungunya.
- Vacuna esencialmente exenta de sodio y potasio.
Interaccioneschikungunya, virus vivo atenuado
- No se recomienda la administración de forma simultánea con otras vacunas porque no existen datos sobre la seguridad y la inmunogenicidad tras la administración concomitante con otras vacunas.
- La administración de transfusiones de plasma, sangre o inmunoglobulinas 3 meses antes o hasta 1 mes después de la administración podría afectar a la respuesta inmunitaria prevista.
Embarazochikungunya, virus vivo atenuado
Los estudios en animales no sugirieron efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción.
Hay datos limitados relativos al uso en mujeres embarazadas. Estos datos no son suficientes para concluir la ausencia de efectos potenciales en el embarazo, el desarrollo embrionario-fetal, el parto o el desarrollo posnatal.
La transmisión vertical del CHIKV natural de mujeres embarazadas con viremia en el parto es frecuente y puede causar la enfermedad del CHIKV potencialmente mortal en recién nacidos. La viremia vacunal se produce en la primera semana tras la administración (con resolución a los 14 días después de la vacunación). Se desconoce si el virus de la vacuna puede transmitirse verticalmente y causar reacciones adversas en fetos o recién nacidos.
La decisión de administrar esta vacuna durante el embarazo debe tener en cuenta el riesgo de exposición de la persona al CHIKV natural, la edad gestacional y los riesgos para el feto o el recién nacido por transmisión vertical del CHIKV natural.
Lactanciachikungunya, virus vivo atenuado
Se desconoce si se excreta en la leche materna. No se puede excluir el riesgo en lactantes. Deben considerarse los beneficios para el desarrollo y la salud de la lactancia junto con la necesidad clínica de la madre y cualquier posible efecto adverso en el lactante. Los estudios en animales no sugirieron efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirchikungunya, virus vivo atenuado
La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. No obstante, algunas reacciones adversas pueden afectar temporalmente a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Reacciones adversaschikungunya, virus vivo atenuado
Las reacciones más frecuentes en el lugar de vacunación fueron sensibilidad en el lugar de la inyección (10,8 %) y dolor en el lugar de la inyección (6,1 %).
Las reacciones adversas sistémicas más frecuentes fueron cefalea (32 %), fatiga (29,4 %), mialgia (23,7 %), artralgia (16,6 %), fiebre (13,8 %) y náuseas (11,4 %).
Los parámetros de laboratorio anómalos más frecuentes fueron neutropenia (41,8 %), leucopenia (31,2 %), linfopenia (22,3 %), aumento de la alanina aminotransferasa (ALT: 15,5 %) y aumento de la aspartato aminotransferasa (AST: 11,7 %).
Viremia en sangre detectable en el 90 % (día 3), 17 % (día 7) y 0 % (día 15). Excreción urinaria residual (1 caso, día 7).
Clasificación de las reacciones adversas:
- Muy frecuentes (>1/10): Cefalea, náuseas, mialgia, artralgia, fatiga, fiebre, reacciones en el lugar de vacunación, disminución del número de leucocitos y aumento de la prueba funcional hepática.
- Frecuentes (de >1/100 a <1/10): Linfadenopatía, vómitos, diarrea, erupción cutánea, dolor de espalda, escalofríos.
- Poco frecuentes (de >1/1 000 a <1/100): Mareo, parestesia, dolor ocular, acúfenos, disnea, hiperhidrosis, astenia, edema periférico.
- Raras (de >1/10 000 a <1/1 000): Hiponatriemia hipovolémica.
Sobredosificaciónchikungunya, virus vivo atenuado
No se han notificado casos de sobredosis en los ensayos clínicos. En caso de sobredosis, se recomienda vigilar las funciones vitales y un posible tratamiento sintomático.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 11/03/2026