chikungunya, partículas similares a virus (J07BP02)

Evaluar riesgo/beneficio Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar lactancia: evitar


J: Antiinfecciosos para uso sistémico
J07: Vacunas
J07B: Vacunas antivirales
J07BP: Vacunas contra el chikungunya

Importante: Esta información es relativa al principio activo y tiene fines informativos generales. Para obtener detalles específicos sobre posología y administración de un fármaco concreto, consulte siempre la Ficha Técnica del producto comercial suministrada por el laboratorio o la autoridad sanitaria.

Mecanismo de acción
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Vacuna de proteínas recombinantes tipo VLP con adyuvante. Las VLP no pueden infectar ni causar enfermedad. Se cree que protege frente al CHIKV al inducir anticuerpos neutralizantes contra las proteínas virales C, E1 y E2, lo que permite neutralizar el virus. El adyuvante se añade para potenciar la respuesta inmunitaria.

Indicaciones terapéuticas
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Inmunización activa para la prevención de la enfermedad causada por el virus del chikungunya (CHIKV) en personas de 12 años de edad y mayores.

Posología
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Modo de administración
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Vía intramuscular (IM). Se debe administrar en el músculo deltoides. No inyectar por vía intravenosa, intradérmica o subcutánea. Agitar enérgicamente la jeringa precargada justo antes de su uso para obtener una suspensión homogénea.

Contraindicaciones
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Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
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No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños menores de 12 años.
Es obligatorio registrar el nombre comercial y el número de lote de la vacuna administrada en la historia clínica del paciente para mejorar la trazabilidad.
Tras administrar la vacuna puede ocurrir una reacción alérgica inmediata o anafiláctica. Debe haber tratamiento médico adecuado disponible para atender este tipo de reacciones.
No se han evaluado los efectos de la vacuna en personas con alteraciones del sistema inmunitario o recibiendo tratamiento inmunosupresor. Se desconoce si la respuesta inmunitaria en estos pacientes es la misma que en personas sanas.
Como con otras vacunas, pueden ocurrir reacciones relacionadas con la ansiedad, como desmayos, hiperventilación o eventos psicógenos asociados a la inyección con aguja.
La vacunación debe posponerse en personas con enfermedad febril aguda grave o infección activa, aunque una infección leve o febrícula no necesariamente obliga a posponerla.
En personas con problemas de coagulación (como hemofilia) o que están recibiendo anticoagulantes, la inyección debe administrarse con precaución, porque podrían formarse hematomas o sangrado tras la inyección intramuscular.
Puede que no todas las personas consigan protección completa tras la vacunación. Se recomienda que continúen aplicándose medidas personales de protección contra las picaduras de mosquitos, incluso después de vacunarse.

Interacciones
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No se han realizado estudios de interacciones con otros medicamentos.
No se ha estudiado la administración concomitante con otras vacunas.

Embarazo
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En animales no se observaron efectos adversos embriofetales, aunque en conejos se detectaron algunos efectos posnatales de relevancia clínica desconocida. Los datos en mujeres embarazadas son limitados y no permiten descartar posibles riesgos. La administración durante el embarazo debe valorar el riesgo de exposición al CHIKV, la edad gestacional y los posibles riesgos para el feto o el recién nacido.

Lactancia
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Se desconoce si se excreta en la leche materna y no puede descartarse el riesgo en lactantes. Deben valorarse los beneficios de la lactancia y la necesidad de vacunación de la madre, así como los posibles efectos en el niño

Efectos sobre la capacidad de conducir
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No se han realizado estudios en relación con los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. No obstante, algunas reacciones adversas pueden afectar temporalmente a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Reacciones adversas
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Dolor en el lugar de inyección, cansancio, escalofríos, malestar general; cefalea; mialgia, artralgia; náuseas.

Sobredosificación
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No se han notificado casos de sobredosis en ensayos clínicos. En caso de sobredosis, se recomienda monitorizar las funciones vitales y la posibilidad de administrar tratamiento sintomático.

Monografías Principio Activo: 12/02/2026

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