Certolizumab pegol

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Antineoplásicos e inmunomoduladores  >  Inmunosupresores  >  Inmunosupresores  >  Inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa


Mecanismo de acción
Certolizumab pegol

Neutraliza el TNF alfa humano.

Indicaciones terapéuticas
Certolizumab pegol

Artritis reumatoide activa de moderada a grave en ads., en combinación con metotrexato, cuando la respuesta a fármacos antirreumáticos modificadores de la enf. (FAMEs), incluido metotrexato haya sido inadecuada; y en monoterapia cuando exista intolerancia al metotrexato o tto. continuado con metotrexato no sea adecuado. Artritis reumatoide grave, activa y progresiva en ads. no tratados previamente con metotrexato u otros FAMEs. Espondiloartritis axial en ads., que comprenden: espondilitis anquilosante activa grave que hayan tenido una respuesta inadecuada o son intolerantes a AINEs. Espondiloartritis axial activa grave sin evidencia radiográfica de AS pero con signos objetivos de inflamación por proteina C reactiva elevada y/o imagen por resonancia magnética, que hayan tenido una respuesta inadecuada o son intolerantes a los AINEs. Artritis psoriásica activa en ads, en combinación con metotrexato cuando la respuesta previa al tto. con FAMEs haya sido inadecuada o en monoterapia cuando exista intolerancia al metotrexato o cuando el tto. continuado con metotrexato no sea adecuado.

Posología
Certolizumab pegol

 

Modo de administración
Certolizumab pegol


Administrar como inyección subcutánea en el muslo o el abdomen. Tras un adecuado entrenamiento, los pacientes pueden autoinyectarse si su médico lo considera apropiado y con el seguimiento necesario.

Contraindicaciones
Certolizumab pegol

Hipersensibilidad a certolizumab pegol.Tuberculosis activa u otras infecciones graves (como sepsis) e infecciones oportunistas. Insuf. cardiaca moderada-grave.

Advertencias y precauciones
Certolizumab pegol

I.H., I.R., ancianos, antecedente de infección recurrente, antecedente o desarrollo de neoplasia, insuf. cardiaca leve, intervención quirúrgica, reacción de hipersensibilidad grave a otro antagonista del TNF. EPOC, así como en pacientes con un elevado riesgo de sufrir neoplasias por fumar en exceso. Antes de iniciar tto., evaluar al paciente para posible diagnóstico de tuberculosis activa (no se debe iniciar tto.) o inactiva (iniciar terapia antituberculosis antes del tto. y considerar balance beneficio/riesgo). Riesgo de linfoma u otras neoplasias (leucemia, melanoma, carcinoma de células de Merkel). Evaluar riesgo/beneficio en enf. desmielinizante preexistente o de reciente aparición. Interrumpir tto. en: infección grave, desarrollo de una reactivación del VHB, ICC, anomalías hematológicas, reacción alérgica grave, síntomas indicativos de síndrome tipo lupus. No administrar con vacunas vivas o atenuadas, anakinra o abatacept. Uso no recomendado en niños y adolescentes < 18 años. Utilizar medidas anticonceptivas (durante y hasta 5 meses después del tto.).Cirugía. Se han detectado interferencias con ciertas pruebas de la coagulación; puede provocar un aumento erróneo en los resultados de la prueba TTPa en pacientes sin anomalías de la coagulación, precaución con la interpretación de las anomalías en los resultados de la coagulación.Riesgo de inmunosupresión.

Insuficiencia hepática
Certolizumab pegol

No ha sido estudiado en pacientes con I.H.

Insuficiencia renal
Certolizumab pegol

No ha sido estudiado en pacientes con I.R.

Interacciones
Certolizumab pegol

No está recomendada la combinación de certolizumab pegol y anakinra o abatacept; ni con vacunas vivas.

Embarazo
Certolizumab pegol

No debe utilizarse, podría afectar al desarrollo normal de la respuesta inmunitaria en el recién nacido.

Lactancia
Certolizumab pegol

No hay información suficiente sobre la excreción de certolizumab pegol en la leche materna y animal. Dado que las inmunoglobulinas se excretan en la leche materna, no puede excluirse un riesgo para el lactante. La decisión de continuar o interrumpir la lactancia materna o el tratamiento con certolizumab pegol debe tomarse teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia materna para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Certolizumab pegol

La influencia de certolizumab pegol sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña. Se pueden producir mareos (incluyendo vértigo, alteraciones de la visión y fatiga) tras la administración.

Reacciones adversas
Certolizumab pegol

Infecciones bacterianas, víricas; trastornos eosinofílicos, leucopenia; dolores de cabeza, alteraciones sensitivas; hipertensión; nausea; hepatitis; exantema; pirexia, dolor, astenia, prurito, reacción en lugar de iny.

Monografías Principio Activo: 11/01/2016

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