Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Mecanismo de acciónCefepima + enmetazobactam
La cefepima es un antibiótico bactericida que actúa inhibiendo la síntesis de la pared celular bacteriana al unirse a las proteínas de unión a penicilinas (PUP). Es estable frente a algunas betalactamasas, como las enzimas AmpC (clase C) y OXA-48 (clase D). El enmetazobactam es un inhibidor de betalactamasas relacionado con la penicilina, que protege a la cefepima de la degradación por betalactamasas de clase A (como las BLAE). Sin embargo, no inhibe eficazmente las carbapenemasas KPC (clase A), ni las betalactamasas de clase B, C y D.
Indicaciones terapéuticasCefepima + enmetazobactam
Tratamiento de las siguientes infecciones en adultos:
- Infecciones complicadas del tracto urinario (ITUc), incluida la pielonefritis.
- Neumonía adquirida en el hospital (NAH), incluida la neumonía asociada a ventilación mecánica (NAVM).
El tratamiento de pacientes con bacteriemia asociada o presuntamente asociada a cualquiera de las infecciones mencionadas anteriormente.
PosologíaCefepima + enmetazobactam
Modo de administraciónCefepima + enmetazobactam
Vía IV. Administrar mediante perfusión.
ContraindicacionesCefepima + enmetazobactam
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguna cefalosporina. Hipersensibilidad grave (p.ej, reacción anafiláctica, reacción cutánea grave) a algún otro tipo de antibiótico betalactámico (p.ej. penicilinas, carbapenémicos o monobactámicos).
Advertencias y precaucionesCefepima + enmetazobactam
No se ha establecido todavía la seguridad y la eficacia en niños menores de 18 años. Riesgo de reacciones de hipersensibilidad graves, incluso mortales (usar con precaución en personas alérgicas a antibióticos betalactámicos, con asma o antecedentes alérgicos. Supervisión estrecha durante la primera dosis). Ajustar dosis si TFGe < 60 ml/min (sin ajuste adecuado, pueden ocurrir efectos neurotóxicos graves como confusión, convulsiones o coma). Monitorizar especialmente si se usan medicamentos nefrotóxicos simultáneamente (como aminoglucósidos o diuréticos). Notificados casos de diarrea por Clostridioides difficile (considerar esta causa ante diarrea y suspender el antibiótico si es necesario. No usar medicamentos que inhiban el peristaltismo intestinal). Puede provocar proliferación de microorganismos no sensibles y podría requerirse suspender el tratamiento. Precaución en pacientes de edad avanzada (se debe vigilar la función renal). Su eficacia en neumonía hospitalaria se basa principalmente en estudios con cefepima solo y análisis farmacológicos.
Insuficiencia renalCefepima + enmetazobactam
Precaución y ajustar dosis si TFGe absoluta es < 60 ml/min.
InteraccionesCefepima + enmetazobactam
No se han realizado estudios de interacciones clínicas con enmetazobactam.
El tratamiento simultáneo con antibióticos bacteriostáticos podría interferir con el mecanismo de acción de los antibióticos betalactámicos.
Puede potenciar la acción de: anticoagulantes cumarínicos.
Lab: puede dar resultados falsos + en pruebas de Coombs y en pruebas de glucosa en orina basadas en la reducción del cobre (reactivo de Benedict, solución de Fehling o pastillas Clinitest). Se recomienda usar pruebas enzimáticas (glucosa-oxidasa).
EmbarazoCefepima + enmetazobactam
No hay datos relativos al uso de cefepima/enmetazobactam en mujeres embarazadas.
Los estudios realizados en animales muestran toxicidad para la reproducción con una exposición clínica importante de enmetazobactam, aunque no indican signos de teratogenicidad. Enmetazobactam no debe utilizarse durante el embarazo a menos que esté claramente indicado y únicamente si el beneficio para la madre supera el riesgo para el feto.
LactanciaCefepima + enmetazobactam
Los datos fisicoquímicos sugieren que cefepima/enmetazobactam se excreta en la leche materna, así como en la leche materna de ratas. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Efectos sobre la capacidad de conducirCefepima + enmetazobactam
La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es moderada. Las posibles reacciones adversas, como alteración de la conciencia, mareo, confusión o alucinaciones, pueden alterar la capacidad para conducir y usar máquinas.
Reacciones adversasCefepima + enmetazobactam
Prueba de Coombs positiva, tiempo de protrombina prolongado, tiempo de tromboplastina parcial prolongado, anemia, eosinofilia; cefalea; flebitis en el lugar de la perfusión; diarrea; ALT, AST y fosfatasa alcalina elevadas y bilirrubina en sangre elevada; erupción; reacción, dolor, inflamación en el lugar de perfusión; amilasa, lipasa y LDH elevadas.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 03/06/2025